Chemioterapia di combinazione nel trattamento di pazienti con tumori solidi avanzati

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Tumore solido confermato istologicamente o citologicamente per il quale non è disponibile alcuna terapia curativa o efficace Assenza di metastasi cerebrali o leptomeningee sintomatiche o non controllate È necessaria la TC se si sospetta la presenza di metastasi al SNC

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: non specificato Emopoietico: conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 AST non superiore a 1,5 volte ULN Nessuna epatite acuta Renale: non specificato Cardiovascolare: nessuna malattia cardiaca instabile Nessuna storia di aritmia cardiaca (trattata o non trattata) Nessuna nuova insorgenza di crescendo o angina a riposo (ammessa angina stabile da sforzo) Polmonare: non specificata Altro: non gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare un metodo contraccettivo efficace almeno 1 settimana prima, durante e per almeno 2 settimane dopo lo studio Nessuna ipersensibilità nota al fluorouracile-uracile o al leucovorin calcio No nausea/vomito o diarrea di grado 2 o superiore No condizione neurologica o psichiatrica significativa, inclusi disturbi psicotici, demenza o convulsioni Nessuna infezione grave attiva o setticemia Nessun sanguinamento gastrointestinale grave Nessun'altra malattia grave o condizione medica significativa che possa precludere lo studio Nessuna condizione psicologica, familiare o sociologica che possa precludere lo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: nessuna immunoterapia concomitante Chemioterapia: almeno 3 settimane dalla chemioterapia precedente (6 settimane per mitomicina o nitrosourea) e guarigione Non più di 1 precedente regime chemioterapico Consentiti fluorouracile e taxani precedenti Consentito etoposide parenterale precedente Terapia endocrina: nessuna concomitante agenti ormonali antitumorali Radioterapia: almeno 3 settimane dalla precedente radioterapia e guarigione Precedente radioterapia per metastasi cerebrali consentita se lo stato neurologico stabile è stato raggiunto entro 4 settimane dal trattamento Nessuna radioterapia concomitante ad eccezione della palliazione di metastasi ossee o cerebrali o fratture patologiche di malattia litica nota Intervento chirurgico: non specificato Altro: almeno 3 settimane dall'assunzione di farmaci sperimentali precedenti e guarigione Nessun altro farmaco antitumorale concomitante Nessun'altra terapia sperimentale concomitante Nessun agente antivirale alogenato concomitante come lodenosina, fialuridina, clevudina, emtricitabina o sorivudina Nessun farmaco antiaritmico concomitante