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Treatment Outcome of Vascular Depression

27 ottobre 2017 aggiornato da: Yvette Sheline, University of Pennsylvania
This 12-week study will evaluate the effectiveness of sertraline (Zoloft®) for treatment of depression associated with small vascular lesions in the brain (vascular depression).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Major late life depression (LLD) is an important health problem with a large and growing number of affected individuals. A significant subset of patients with LLD, particularly those with vascular depression, have abnormalities in certain parts of the brain that are evident on MRI scans and may be associated with poor acute and long-term response to antidepressant treatment. Studies have also indicated that LLD patients frequently have frontal lobe dysfunction. A longitudinal study with the antidepressant nortriptyline has demonstrated that frontal lobe dysfunction is associated with poor acute response and a greater risk for recurrence of LLD. However, it is not known if this finding applies to other antidepressants. This study will be the first clinical trial to simultaneously test the effects of specific brain and psychological factors on course of response, remission rate, and other measures of health outcomes in people with LLD.

Participants are treated with sertraline for 12 weeks. During this period, participants undergo cognitive testing, MRI, electrocardiogram (EKG), and laboratory tests. Study visits occur every 2 weeks.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

208

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adults 60+ with major depression.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Ages 60+
  2. DSM-IV criteria for MDD
  3. Hamilton Depression Rating Scale score >18
  4. No MRI contraindications, e.g. foreign metallic implants, pacemaker
  5. Medication free of any psychotropic drug except as otherwise noted for set washout period (see D.2.1)
  6. Mini Mental Status Exam score <21
  7. No unstable medical disorders (requiring immediate medical attention)
  8. Ability to give informed consent
  9. English speaking

Exclusion Criteria:

  1. Age <60
  2. Does not meet DSM-IV criteria for MDD
  3. Hamilton Depression Rating Scale score <18
  4. MRI contraindications e.g. foreign metallic implants, pacemaker
  5. Psychotropic drug use other than zolpidem and lorazepam, prn within 2 weeks of entry
  6. Mini Mental Status Exam score >21, or known primary neurological disorders including Dementia of the Alzheimer type, Parkinson's Disease, multiple sclerosis, seizure disorder.
  7. Unstable medical disorders, uncorrected hypothyroidism, or any condition that in the investigators opinion makes the patients unsuitable for a trial
  8. Cannot give informed consent
  9. Does not speak English

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Droga: Sertraline
50 - 200mg, once per day for 12 weeks.
Altri nomi:
  • Zoloft

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)
Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yvette I. Sheline, M.D., Washington University Psychiatrist
  • Investigatore principale: Murali Doraiswamy, M.D., Duke University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2002

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2002

Primo Inserito (Stima)

11 settembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH060697 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DATR A4-GPX

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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