Interruzione di antipsicotici e antidepressivi tra i pazienti con BPSD
Interruzione di antipsicotici e antidepressivi tra i pazienti con demenza e BPSD che vivono in case di cura - uno studio aperto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti con demenza hanno deficit cognitivi, ma anche allucinazioni, deliri, agitazione, aggressività e apatia. Questi sintomi sono chiamati sintomi comportamentali e psicologici nella demenza (BPSD) e sono difficili da trattare. Sono in uso farmaci antipsicotici e antidepressivi, nonostante la mancanza di prove cliniche.
Interromperemo gli antipsicotici in un gruppo di 12 pazienti e gli antidepressivi in un gruppo di 12 pazienti. I pazienti devono avere demenza di origine Alzheimer o vascolare. Dovrebbero vivere in case di cura e non avere altre malattie psichiatriche per le quali ricevono psicofarmaci. Saranno registrati con 7 diversi questionari al basale e dopo 3, 6, 12 e 24 settimane. Il periodo di studio è di 24 settimane. I questionari vengono compilati dai pazienti e dagli infermieri delle case di cura.
Questo è uno studio in aperto senza gruppo di controllo. Sulla base dei risultati di questo studio, progetteremo uno studio RCT con un gruppo controllato con placebo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Oppland
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Ottestad, Oppland, Norvegia, 2312
- Sykehuset Innlandet HF - Sanderud
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Demenza vascolare o di Alzheimer
- Case di cura residenti per 3 mesi o più
- Dato antipsicotici o antidepressivi per 3 mesi o più
- Grado di demenza clinica 1, 2 o 3
Criteri di esclusione:
- Demenza di altra origine
- Malattia psichiatrica
- Aspettativa di vita inferiore a 3 mesi
- L'infezione acuta dura 10 giorni
- Diabete Mellito Instabile
- Malattia terminale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: UN
Interruzione di neurolettici o antidepressivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nell'inventario neuropsichiatrico
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Variazioni di peso
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Cambiamenti nella scala della depressione di Cornell
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Cambiamenti nella sottoscala UPDRS
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Cambiamenti nella "Qualità della vita - Malattia di Alzheimer"
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nella batteria per gravi danni
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Cambiamenti nel PADL di Lawton
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Oxazepam somministrato p.n.
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Abbandoni
Lasso di tempo: 24 settimane
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Knut Engedal, Ph D, The Norwegian Centre for Dementia Research (NCDR), Norway
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disturbi neurocognitivi
- Demenza
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti antipsicotici
- Agenti tranquillanti
- Psicofarmaci
- Inibitori dell'assorbimento della serotonina
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agenti antidepressivi
- Agenti dopaminergici
- Antagonisti della serotonina
- Antagonisti della dopamina
- Agenti antidepressivi, seconda generazione
- Olanzapina
- Citalopram
- Risperidone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101 (Altro identificatore: Hamilton Integrated Research Ethics Board)
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