Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Treatment Outcome of Vascular Depression

27. oktober 2017 opdateret af: Yvette Sheline, University of Pennsylvania
This 12-week study will evaluate the effectiveness of sertraline (Zoloft®) for treatment of depression associated with small vascular lesions in the brain (vascular depression).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Major late life depression (LLD) is an important health problem with a large and growing number of affected individuals. A significant subset of patients with LLD, particularly those with vascular depression, have abnormalities in certain parts of the brain that are evident on MRI scans and may be associated with poor acute and long-term response to antidepressant treatment. Studies have also indicated that LLD patients frequently have frontal lobe dysfunction. A longitudinal study with the antidepressant nortriptyline has demonstrated that frontal lobe dysfunction is associated with poor acute response and a greater risk for recurrence of LLD. However, it is not known if this finding applies to other antidepressants. This study will be the first clinical trial to simultaneously test the effects of specific brain and psychological factors on course of response, remission rate, and other measures of health outcomes in people with LLD.

Participants are treated with sertraline for 12 weeks. During this period, participants undergo cognitive testing, MRI, electrocardiogram (EKG), and laboratory tests. Study visits occur every 2 weeks.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

208

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Adults 60+ with major depression.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Ages 60+
  2. DSM-IV criteria for MDD
  3. Hamilton Depression Rating Scale score >18
  4. No MRI contraindications, e.g. foreign metallic implants, pacemaker
  5. Medication free of any psychotropic drug except as otherwise noted for set washout period (see D.2.1)
  6. Mini Mental Status Exam score <21
  7. No unstable medical disorders (requiring immediate medical attention)
  8. Ability to give informed consent
  9. English speaking

Exclusion Criteria:

  1. Age <60
  2. Does not meet DSM-IV criteria for MDD
  3. Hamilton Depression Rating Scale score <18
  4. MRI contraindications e.g. foreign metallic implants, pacemaker
  5. Psychotropic drug use other than zolpidem and lorazepam, prn within 2 weeks of entry
  6. Mini Mental Status Exam score >21, or known primary neurological disorders including Dementia of the Alzheimer type, Parkinson's Disease, multiple sclerosis, seizure disorder.
  7. Unstable medical disorders, uncorrected hypothyroidism, or any condition that in the investigators opinion makes the patients unsuitable for a trial
  8. Cannot give informed consent
  9. Does not speak English

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Medicin: Sertraline
50 - 200mg, once per day for 12 weeks.
Andre navne:
  • Zoloft

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yvette I. Sheline, M.D., Washington University Psychiatrist
  • Ledende efterforsker: Murali Doraiswamy, M.D., Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2002

Først opslået (Skøn)

11. september 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01MH060697 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • DATR A4-GPX

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Sertraline

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner