Un farmaco sperimentale sugli esiti clinici nei pazienti con stenosi aortica (restringimento del vaso sanguigno principale del cuore) (MK-0653A-043 AM4) (COMPLETATO)
8 maggio 2024 aggiornato da: Organon and Co
Uno studio multicentrico, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per valutare gli effetti di ezetimibe + simvastatina sugli esiti clinici nei pazienti con stenosi aortica
Lo scopo di questo studio è valutare se il trattamento con un farmaco sperimentale rispetto al placebo ridurrà il rischio di eventi cardiovascolari maggiori nei pazienti con stenosi aortica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1873
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 45 e 85 anni con lievi anomalie della valvola aortica confermate da un ecocardiogramma.
Criteri di esclusione:
- Pazienti precedentemente in uno studio che utilizza il farmaco in studio o che attualmente assumono farmaci non consentiti in questo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
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corrispondente al placebo
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Sperimentale: EZ/Simva 10/40 mg
Ezetimibe 10 mg + Simvastatina 40 mg
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Durata del trattamento: 4 anni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che hanno sperimentato uno o più componenti dell'endpoint clinico composito di MCE (eventi cardiovascolari maggiori)
Lasso di tempo: Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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L'endpoint composito di MCE è costituito da morte cardiovascolare, intervento chirurgico AVR (sostituzione della valvola aortica), CHF (insufficienza cardiaca congestizia) come risultato della progressione della stenosi aortica, IM non fatale (infarto del miocardio), intervento chirurgico CABG (bypass delle arterie coronarie), PCI (percutaneo intervento coronarico), angina instabile ospedalizzata e ictus non emorragico
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Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti che hanno sperimentato uno o più componenti dell'endpoint clinico composito di AVE (eventi della valvola aortica)
Lasso di tempo: Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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L'endpoint composito di AVE (eventi della valvola aortica) è costituito da intervento chirurgico AVR, CHF (a seguito di progressione di AS) o morte cardiovascolare
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Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Numero di partecipanti che hanno sperimentato uno o più componenti dell'endpoint clinico composito di ICE (eventi cardiovascolari ischemici)
Lasso di tempo: Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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L'endpoint composito di ICE (eventi cardiovascolari ischemici) è costituito da morte cardiovascolare, IM non fatale, CABG, PCI, angina instabile ospedalizzata e ictus non emorragico
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Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Variazione rispetto al basale della velocità massima del getto transaortico
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del follow-up (mediana = 4,35 anni) o sostituzione della valvola pre-aortica
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Variazione media rispetto al basale della velocità massima del getto transaortico
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Dal basale alla fine del follow-up (mediana = 4,35 anni) o sostituzione della valvola pre-aortica
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Morte cardiovascolare
Lasso di tempo: Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Numero di partecipanti che hanno subito morte cardiovascolare
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Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Sostituzione della valvola aortica (AVR)
Lasso di tempo: Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Numero di partecipanti che hanno subito la sostituzione della valvola aortica (AVR)
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Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Insufficienza cardiaca congestizia (CHF) dovuta alla progressione della stenosi aortica (AS)
Lasso di tempo: Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Numero di partecipanti che hanno manifestato insufficienza cardiaca congestizia (CHF) a causa della progressione della stenosi aortica (AS)
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Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Infarto miocardico non fatale (MI)
Lasso di tempo: Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Numero di partecipanti che hanno avuto infarto del miocardio (IM) non fatale
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Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Bypass coronarico (CABG)
Lasso di tempo: Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Numero di partecipanti che hanno sperimentato l'innesto di bypass dell'arteria coronaria (CABG)
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Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Intervento coronarico percutaneo (PCI)
Lasso di tempo: Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Numero di partecipanti che hanno subito un intervento coronarico percutaneo (PCI)
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Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Ricovero per angina instabile
Lasso di tempo: Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Numero di partecipanti che hanno subito il ricovero per angina instabile
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Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Ictus non emorragico
Lasso di tempo: Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Numero di partecipanti che hanno avuto ictus non emorragico
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Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Morte (qualsiasi causa)
Lasso di tempo: Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Numero di partecipanti deceduti (qualsiasi causa)
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Intero follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Variazione percentuale del colesterolo totale medio ponderato nel tempo dal basale alla fine del follow-up
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Variazione percentuale media (media ponderata nel tempo rispetto al follow-up) rispetto al basale: media ponderata nel tempo calcolata utilizzando i valori alla settimana 8, alla settimana 24, all'anno 1 e ogni 6 mesi con intervallo di tempo (giorni) tra 2 valori successivi utilizzati come ponderazione fattore.
Per il primo valore di follow-up, il peso era il numero di giorni dalla randomizzazione.
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Dal basale alla fine del follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Variazione percentuale della media ponderata nel tempo del colesterolo lipoproteico a bassa densità (C-LDL) dal basale alla fine del follow-up
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Variazione percentuale media (media ponderata nel tempo rispetto al follow-up) rispetto al basale: media ponderata nel tempo calcolata utilizzando i valori alla settimana 8, alla settimana 24, all'anno 1 e ogni 6 mesi con intervallo di tempo (giorni) tra 2 valori successivi utilizzati come ponderazione fattore.
Per il primo valore di follow-up, il peso era il numero di giorni dalla randomizzazione.
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Dal basale alla fine del follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Variazione percentuale della media ponderata nel tempo del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) dal basale alla fine del follow-up
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Variazione percentuale media (media ponderata nel tempo rispetto al follow-up) rispetto al basale: media ponderata nel tempo calcolata utilizzando i valori alla settimana 8, alla settimana 24, all'anno 1 e ogni 6 mesi con intervallo di tempo (giorni) tra 2 valori successivi utilizzati come ponderazione fattore.
Per il primo valore di follow-up, il peso era il numero di giorni dalla randomizzazione.
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Dal basale alla fine del follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Variazione percentuale dei trigliceridi medi ponderati nel tempo dal basale alla fine del follow-up
Lasso di tempo: Dal basale alla fine del follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Variazione percentuale media (media ponderata nel tempo rispetto al follow-up) rispetto al basale: media ponderata nel tempo calcolata utilizzando i valori alla settimana 8, alla settimana 24, all'anno 1 e ogni 6 mesi con intervallo di tempo (giorni) tra 2 valori successivi utilizzati come ponderazione fattore.
Per il primo valore di follow-up, il peso era il numero di giorni dalla randomizzazione.
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Dal basale alla fine del follow-up (mediana = 4,35 anni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rossebo AB, Pedersen TR, Boman K, Brudi P, Chambers JB, Egstrup K, Gerdts E, Gohlke-Barwolf C, Holme I, Kesaniemi YA, Malbecq W, Nienaber CA, Ray S, Skjaerpe T, Wachtell K, Willenheimer R; SEAS Investigators. Intensive lipid lowering with simvastatin and ezetimibe in aortic stenosis. N Engl J Med. 2008 Sep 25;359(13):1343-56. doi: 10.1056/NEJMoa0804602. Epub 2008 Sep 2.
- Peto R, Emberson J, Landray M, Baigent C, Collins R, Clare R, Califf R. Analyses of cancer data from three ezetimibe trials. N Engl J Med. 2008 Sep 25;359(13):1357-66. doi: 10.1056/NEJMsa0806603. Epub 2008 Sep 2.
- Steine K, Rossebo AB, Stugaard M, Pedersen TR. Left ventricular systolic and diastolic function in asymptomatic patients with moderate aortic stenosis. Am J Cardiol. 2008 Oct 1;102(7):897-901. doi: 10.1016/j.amjcard.2008.07.001. Epub 2008 Aug 26.
- Hadziselimovic E, Greve AM, Sajadieh A, Olsen MH, Kesaniemi YA, Nienaber CA, Ray SG, Rossebo AB, Willenheimer R, Wachtell K, Nielsen OW. Association of Annual N-Terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide Measurements With Clinical Events in Patients With Asymptomatic Nonsevere Aortic Stenosis: A Post Hoc Substudy of the SEAS Trial. JAMA Cardiol. 2022 Apr 1;7(4):435-444. doi: 10.1001/jamacardio.2021.5916.
- Bahlmann E, Einarsen E, Cramariuc D, Midtbo H, Mancusi C, Rossebo A, Willems S, Gerdts E. Low myocardial energetic efficiency is associated with increased mortality in aortic stenosis. Open Heart. 2021 Aug;8(2):e001720. doi: 10.1136/openhrt-2021-001720.
- Einarsen E, Cramariuc D, Bahlmann E, Midtbo H, Chambers JB, Gerdts E. Higher Acceleration/Ejection Time Ratio Predicts Impaired Outcome in Aortic Valve Stenosis. Circ Cardiovasc Imaging. 2021 Jan;14(1):e011467. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.120.011467. Epub 2021 Jan 19.
- Greve AM, Bang CN, Boman K, Egstrup K, Kesaniemi YA, Ray S, Pedersen TR, Wachtell K. Relation of Lipid-Lowering Therapy to Need for Aortic Valve Replacement in Patients With Asymptomatic Mild to Moderate Aortic Stenosis. Am J Cardiol. 2019 Dec 1;124(11):1736-1740. doi: 10.1016/j.amjcard.2019.08.037. Epub 2019 Sep 7.
- Gerdts E, Saeed S, Midtbo H, Rossebo A, Chambers JB, Einarsen E, Bahlmann E, Devereux R. Higher left ventricular mass-wall stress-heart rate product and outcome in aortic valve stenosis. Heart. 2019 Nov;105(21):1629-1633. doi: 10.1136/heartjnl-2018-314462. Epub 2019 Jun 1.
- Bahlmann E, Cramariuc D, Saeed S, Chambers JB, Nienaber CA, Kuck KH, Lonnebakken MT, Gerdts E. Low systemic arterial compliance is associated with increased cardiovascular morbidity and mortality in aortic valve stenosis. Heart. 2019 Oct;105(19):1507-1514. doi: 10.1136/heartjnl-2018-314386. Epub 2019 May 15.
- Hodges GW, Bang CN, Forman JL, Olsen MH, Boman K, Ray S, Kesaniemi YA, Eugen-Olsen J, Greve AM, Jeppesen JL, Wachtell K. Effect of simvastatin and ezetimibe on suPAR levels and outcomes. Atherosclerosis. 2018 May;272:129-136. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2018.03.030. Epub 2018 Mar 16.
- Hodges GW, Bang CN, Eugen-Olsen J, Olsen MH, Boman K, Ray S, Kesaniemi AY, Jeppesen JL, Wachtell K. SuPAR predicts postoperative complications and mortality in patients with asymptomatic aortic stenosis. Open Heart. 2018 Jan 13;5(1):e000743. doi: 10.1136/openhrt-2017-000743. eCollection 2018.
- Greve AM, Bang CN, Boman K, Egstrup K, Forman JL, Kesaniemi YA, Ray S, Pedersen TR, Best P, Rajamannan NM, Wachtell K. Effect Modifications of Lipid-Lowering Therapy on Progression of Aortic Stenosis (from the Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis [SEAS] Study). Am J Cardiol. 2018 Mar 15;121(6):739-745. doi: 10.1016/j.amjcard.2017.12.011. Epub 2017 Dec 25.
- Bang CN, Greve AM, Rossebo AB, Ray S, Egstrup K, Boman K, Nienaber C, Okin PM, Devereux RB, Wachtell K. Antihypertensive Treatment With beta-Blockade in Patients With Asymptomatic Aortic Stenosis and Association With Cardiovascular Events. J Am Heart Assoc. 2017 Nov 27;6(12):e006709. doi: 10.1161/JAHA.117.006709.
- Saeed S, Senior R, Chahal NS, Lonnebakken MT, Chambers JB, Bahlmann E, Gerdts E. Lower Transaortic Flow Rate Is Associated With Increased Mortality in Aortic Valve Stenosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Aug;10(8):912-920. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.05.008.
- Thomassen HK, Cioffi G, Gerdts E, Einarsen E, Midtbo HB, Mancusi C, Cramariuc D. Echocardiographic aortic valve calcification and outcomes in women and men with aortic stenosis. Heart. 2017 Oct;103(20):1619-1624. doi: 10.1136/heartjnl-2016-311040. Epub 2017 Jul 11.
- Lonnebakken MT, De Simone G, Saeed S, Boman K, Rossebo AB, Bahlmann E, Gohlke-Barwolf C, Gerdts E. Impact of stroke volume on cardiovascular risk during progression of aortic valve stenosis. Heart. 2017 Sep;103(18):1443-1448. doi: 10.1136/heartjnl-2016-310917. Epub 2017 Apr 28.
- Bahlmann E, Cramariuc D, Minners J, Lonnebakken MT, Ray S, Gohlke-Baerwolf C, Nienaber CA, Jander N, Seifert R, Chambers JB, Kuck KH, Gerdts E. Small aortic root in aortic valve stenosis: clinical characteristics and prognostic implications. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2017 Apr 1;18(4):404-412. doi: 10.1093/ehjci/jew159. Erratum In: Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2017 May 1;18(5):611.
- Nielsen OW, Sajadieh A, Sabbah M, Greve AM, Olsen MH, Boman K, Nienaber CA, Kesaniemi YA, Pedersen TR, Willenheimer R, Wachtell K. Assessing Optimal Blood Pressure in Patients With Asymptomatic Aortic Valve Stenosis: The Simvastatin Ezetimibe in Aortic Stenosis Study (SEAS). Circulation. 2016 Aug 9;134(6):455-68. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.115.021213. Epub 2016 Aug 2.
- Bang CN, Greve AM, La Cour M, Boman K, Gohlke-Barwolf C, Ray S, Pedersen T, Rossebo A, Okin PM, Devereux RB, Wachtell K. Effect of Randomized Lipid Lowering With Simvastatin and Ezetimibe on Cataract Development (from the Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis Study). Am J Cardiol. 2015 Dec 15;116(12):1840-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2015.09.026. Epub 2015 Oct 3.
- Gerdts E, Rossebo AB, Pedersen TR, Cioffi G, Lonnebakken MT, Cramariuc D, Rogge BP, Devereux RB. Relation of Left Ventricular Mass to Prognosis in Initially Asymptomatic Mild to Moderate Aortic Valve Stenosis. Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Nov;8(11):e003644; discussion e003644. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.003644.
- Blyme A, Asferg C, Nielsen OW, Sehestedt T, Kesaniemi YA, Gohlke-Barwolf C, Boman K, Willenheimer R, Ray S, Nienaber CA, Rossebo A, Wachtell K, Olsen MH. High sensitivity C reactive protein as a prognostic marker in patients with mild to moderate aortic valve stenosis during lipid-lowering treatment: an SEAS substudy. Open Heart. 2015 Feb 4;2(1):e000152. doi: 10.1136/openhrt-2014-000152. eCollection 2015.
- Greve AM, Bang CN, Berg RM, Egstrup K, Rossebo AB, Boman K, Nienaber CA, Ray S, Gohlke-Baerwolf C, Nielsen OW, Okin PM, Devereux RB, Kober L, Wachtell K. Resting heart rate and risk of adverse cardiovascular outcomes in asymptomatic aortic stenosis: the SEAS study. Int J Cardiol. 2015 Feb 1;180:122-8. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.11.181. Epub 2014 Nov 26.
- Cramariuc D, Rogge BP, Lonnebakken MT, Boman K, Bahlmann E, Gohlke-Barwolf C, Chambers JB, Pedersen TR, Gerdts E. Sex differences in cardiovascular outcome during progression of aortic valve stenosis. Heart. 2015 Feb;101(3):209-14. doi: 10.1136/heartjnl-2014-306078. Epub 2014 Oct 9.
- Jander N, Hochholzer W, Kaufmann BA, Bahlmann E, Gerdts E, Boman K, Chambers JB, Nienaber CA, Ray S, Rossebo A, Pedersen TR, Wachtell K, Gohlke-Barwolf C, Neumann FJ, Minners J. Velocity ratio predicts outcomes in patients with low gradient severe aortic stenosis and preserved EF. Heart. 2014 Dec;100(24):1946-53. doi: 10.1136/heartjnl-2014-305763. Epub 2014 Sep 12.
- Greve AM, Dalsgaard M, Bang CN, Egstrup K, Rossebo AB, Boman K, Cramariuc D, Nienaber CA, Ray S, Gohlke-Baerwolf C, Okin PM, Devereux RB, Kober L, Wachtell K. Usefulness of the electrocardiogram in predicting cardiovascular mortality in asymptomatic adults with aortic stenosis (from the Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis Study). Am J Cardiol. 2014 Sep 1;114(5):751-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.06.006. Epub 2014 Jun 21.
- Greve AM, Dalsgaard M, Bang CN, Egstrup K, Ray S, Boman K, Rossebo AB, Gohlke-Baerwolf C, Devereux RB, Kober L, Wachtell K. Stroke in patients with aortic stenosis: the Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis study. Stroke. 2014 Jul;45(7):1939-46. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.005296. Epub 2014 Jun 5.
- Minners J, Gohlke-Baerwolf C, Kaufmann BA, Bahlmann E, Gerdts E, Boman K, Chambers JB, Nienaber CA, Willenheimer R, Wachtell K, Holme I, Pedersen TR, Neumann FJ, Jander N. Adjusting parameters of aortic valve stenosis severity by body size. Heart. 2014 Jul;100(13):1024-30. doi: 10.1136/heartjnl-2013-305225. Epub 2014 Apr 29.
- Bahlmann E, Gerdts E, Cramariuc D, Gohlke-Baerwolf C, Nienaber CA, Wachtell K, Seifert R, Chambers JB, Kuck KH, Ray S. Prognostic value of energy loss index in asymptomatic aortic stenosis. Circulation. 2013 Mar 12;127(10):1149-56. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.078857. Epub 2013 Jan 28.
- Greve AM, Gerdts E, Boman K, Gohlke-Baerwolf C, Rossebo AB, Devereux RB, Kober L, Ray S, Willenheimer R, Wachtell K. Impact of QRS duration and morphology on the risk of sudden cardiac death in asymptomatic patients with aortic stenosis: the SEAS (Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis) Study. J Am Coll Cardiol. 2012 Mar 27;59(13):1142-9. doi: 10.1016/j.jacc.2011.12.020.
- Holme I, Pedersen TR, Boman K, Egstrup K, Gerdts E, Kesaniemi YA, Malbecq W, Ray S, Rossebo AB, Wachtell K, Willenheimer R, Gohlke-Barwolf C. A risk score for predicting mortality in patients with asymptomatic mild to moderate aortic stenosis. Heart. 2012 Mar;98(5):377-83. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300475. Epub 2011 Dec 8.
- Greve AM, Boman K, Gohlke-Baerwolf C, Kesaniemi YA, Nienaber C, Ray S, Egstrup K, Rossebo AB, Devereux RB, Kober L, Willenheimer R, Wachtell K. Clinical implications of electrocardiographic left ventricular strain and hypertrophy in asymptomatic patients with aortic stenosis: the Simvastatin and Ezetimibe in Aortic Stenosis study. Circulation. 2012 Jan 17;125(2):346-53. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.049759. Epub 2011 Dec 6.
- Cramariuc D, Cioffi G, Rieck AE, Devereux RB, Staal EM, Ray S, Wachtell K, Gerdts E. Low-flow aortic stenosis in asymptomatic patients: valvular-arterial impedance and systolic function from the SEAS Substudy. JACC Cardiovasc Imaging. 2009 Apr;2(4):390-9. doi: 10.1016/j.jcmg.2008.12.021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2001
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2004
Primo Inserito (Stimato)
28 settembre 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattia della valvola aortica
- Malattie delle valvole cardiache
- Ostruzione del deflusso ventricolare
- Stenosi della valvola aortica
- Costrizione, patologica
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti
- Agenti anticolesteremici
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Inibitori dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi
- Simvastatina
- Ezetimibe
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0653A-043
- 2004_050 (Altro identificatore: Merck Study Number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
http://www.merck.com/clinical-trials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20July_9_2014.pdf
http://engagezone.msd.com/ds_documentation.php
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