Trapianto di cellule staminali impoverite di cellule T ex-vivo con HLA non mieloablativo non corrispondente per neoplasie ematologiche

Criterio di inclusione:

• Stato della malattia: NHL, HD, MM che sono chemiorefrattari o recidivati; LLC che è stadio Rai III o IV, o tempo di raddoppio dei linfociti di 6 mesi, o stadio I/II resistente a > 2 cicli di regimi chemioterapici; LMC in fase accelerata o blastica; MDS con citopenie pericolose per la vita; pazienti che hanno avuto un precedente trapianto autologo o allogenico di midollo osseo o di cellule staminali; altre malattie ematologiche in cui il trapianto allogenico è appropriato e il rischio del trapianto convenzionale è considerato inaccettabilmente alto.
• sopravvivenza libera da malattia stimata inferiore a un anno
• Performance status ECOG di 0, 1 o 2
• Donatore correlato HLA da 1 a 3 non corrispondente (a loci A, B, DR).

Criteri di esclusione:

• Malattie cardiache: insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, frazione di eiezione < 45%, angina pectoris attiva o ipertensione incontrollata.
• Malattia polmonare: grave malattia polmonare cronica ostruttiva o malattia polmonare restrittiva sintomatica o DLCO corretto <50%
• Malattia renale: creatinina sierica > 2,0 mg/dl o clearance della creatinina < 50 ml/min
• Malattia epatica: bilirubina sierica > 2,0 mg/dl o fosfato alcalino, SGPT o SGOT > 3 volte normale
• Malattia neurologica: leucoencefalopatia sintomatica, malignità attiva del sistema nervoso centrale o altre anomalie neuropsichiatriche che si ritiene precludano il trapianto
• Positività agli anticorpi dell'HIV o all'antigene di superficie dell'epatite B
• Infezione incontrollata
• Presenza di HAMA o HAHA in pazienti precedentemente trattati con terapia con anticorpi monoclonali o che hanno ricevuto un prodotto in cui la preparazione prevedeva una fase di affinità dell'anticorpo monoclonale