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Valutazione della perfusione acetabolare dopo l'osteotomia di Ganz mediante tomografia a emissione di positroni

19 novembre 2015 aggiornato da: University of Aarhus
Lo scopo di questo studio è esaminare il flusso sanguigno nell'acetabolo dopo l'osteotomia periacetabolare mediante tomografia ad emissione di positroni (PET).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Come conseguenza dell'osteotomia periacetabolare, il flusso sanguigno nell'acetabolo è diminuito. Dopo l'esecuzione dell'osteotomia periacetabolare, vi è un contatto sottile tra l'acetabolo osteotomizzato e il resto del bacino e il potenziale di guarigione è buono. Tuttavia, non è stato studiato quanto il flusso sanguigno nell'acetabolo sia cambiato dopo l'intervento chirurgico. Il flusso sanguigno è considerato vitale per il modo in cui il bacino guarisce dopo l'intervento chirurgico. Molto probabilmente, il flusso sanguigno è importante in relazione al grado in cui l'artrosi può essere prevenuta dopo l'osteotomia periacetabolare.

È possibile stimare il flusso sanguigno mediante tomografia ad emissione di positroni dell'articolazione dell'anca displasica prima e dopo l'intervento. In questo studio il flusso sanguigno e l'assorbimento di fluoruro sono quantificati mediante tomografia a emissione di positroni basata su misurazioni di acqua O-15 e fluoruro F-18.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con displasia dell'anca diagnosticata radiologicamente (angolo CE < 25°).
  • Pazienti con artrosi di grado 0, 1 o 2 definiti secondo la classificazione di Tönnis. Pazienti con dolore all'anca
  • Età > 18 anni.
  • Flessione minima di 110° nell'articolazione dell'anca e zone di crescita chiuse nella zona pelvica.
  • Consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie neurologiche
  • Pazienti con sindrome di Calvé-Legg-Perthes.
  • Pazienti in cui è necessaria un'osteotomia femorale intertrocanterica.
  • Pazienti con sequele mediche dopo un precedente intervento chirurgico all'anca.
  • Donne in gravidanza.
  • Pazienti con protesi metalliche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: osteotomia periacetabolare
osteotomia del bacino per aumentare la copertura acetabolare
Altri nomi:
  • PAO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamenti nel flusso sanguigno
Lasso di tempo: entro le tre prime settimane dopo operazione
entro le tre prime settimane dopo operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
assorbimento del fluoruro
Lasso di tempo: entro le tre prime settimane dopo operazione
entro le tre prime settimane dopo operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kjeld Søballe, MD, Prof., Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 luglio 2005

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20050606

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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