- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00119444
Valutazione della perfusione acetabolare dopo l'osteotomia di Ganz mediante tomografia a emissione di positroni
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come conseguenza dell'osteotomia periacetabolare, il flusso sanguigno nell'acetabolo è diminuito. Dopo l'esecuzione dell'osteotomia periacetabolare, vi è un contatto sottile tra l'acetabolo osteotomizzato e il resto del bacino e il potenziale di guarigione è buono. Tuttavia, non è stato studiato quanto il flusso sanguigno nell'acetabolo sia cambiato dopo l'intervento chirurgico. Il flusso sanguigno è considerato vitale per il modo in cui il bacino guarisce dopo l'intervento chirurgico. Molto probabilmente, il flusso sanguigno è importante in relazione al grado in cui l'artrosi può essere prevenuta dopo l'osteotomia periacetabolare.
È possibile stimare il flusso sanguigno mediante tomografia ad emissione di positroni dell'articolazione dell'anca displasica prima e dopo l'intervento. In questo studio il flusso sanguigno e l'assorbimento di fluoruro sono quantificati mediante tomografia a emissione di positroni basata su misurazioni di acqua O-15 e fluoruro F-18.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con displasia dell'anca diagnosticata radiologicamente (angolo CE < 25°).
- Pazienti con artrosi di grado 0, 1 o 2 definiti secondo la classificazione di Tönnis. Pazienti con dolore all'anca
- Età > 18 anni.
- Flessione minima di 110° nell'articolazione dell'anca e zone di crescita chiuse nella zona pelvica.
- Consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie neurologiche
- Pazienti con sindrome di Calvé-Legg-Perthes.
- Pazienti in cui è necessaria un'osteotomia femorale intertrocanterica.
- Pazienti con sequele mediche dopo un precedente intervento chirurgico all'anca.
- Donne in gravidanza.
- Pazienti con protesi metalliche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: osteotomia periacetabolare
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osteotomia del bacino per aumentare la copertura acetabolare
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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cambiamenti nel flusso sanguigno
Lasso di tempo: entro le tre prime settimane dopo operazione
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entro le tre prime settimane dopo operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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assorbimento del fluoruro
Lasso di tempo: entro le tre prime settimane dopo operazione
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entro le tre prime settimane dopo operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kjeld Søballe, MD, Prof., Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20050606
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