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Bewertung der Acetabulumperfusion nach Ganz-Osteotomie mittels Positronenemissionstomographie

19. November 2015 aktualisiert von: University of Aarhus
Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Blutfluss in der Hüftpfanne nach einer periazetabulären Osteotomie mittels Positronenemissionstomographie (PET) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Als Folge der periazetabulären Osteotomie kommt es zu einer verminderten Durchblutung der Hüftpfanne. Nach der Durchführung einer periazetabulären Osteotomie besteht ein guter Kontakt zwischen der osteotomierten Hüftpfanne und dem Rest des Beckens und die Heilungschancen sind gut. Es wurde jedoch nicht untersucht, wie stark sich der Blutfluss in der Hüftpfanne nach der Operation verändert. Die Durchblutung gilt als entscheidend für die Heilung des Beckens nach einer Operation. Höchstwahrscheinlich ist die Durchblutung entscheidend dafür, inwieweit Arthrose nach einer periazetabulären Osteotomie verhindert werden kann.

Durch die Positronen-Emissions-Tomographie ist es möglich, den Blutfluss des dysplastischen Hüftgelenks prä- und postoperativ abzuschätzen. In dieser Studie werden der Blutfluss und die Fluoridaufnahme mittels Positronenemissionstomographie basierend auf Messungen von O-15-Wasser und F-18-Fluorid quantifiziert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit radiologisch diagnostizierter Hüftdysplasie (CE-Winkel < 25°).
  • Patienten mit Arthrose der Klassen 0, 1 oder 2, definiert gemäß der Tönnis-Klassifikation. Patienten mit Schmerzen in der Hüfte
  • Alter > 18 Jahre.
  • Mindestens 110° Beugung im Hüftgelenk und geschlossene Wachstumszonen im Becken.
  • Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen
  • Patienten mit Calvé-Legg-Perthes-Syndrom.
  • Patienten, bei denen eine femorale intertrochantäre Osteotomie erforderlich ist.
  • Patienten mit medizinischen Folgeerscheinungen nach einer früheren Hüftoperation.
  • Frauen, die schwanger sind.
  • Patienten mit Metallimplantaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: periazetabuläre Osteotomie
Verfahren: Periacetabuläre Osteotomie
Osteotomie des Beckens zur Erhöhung der Hüftpfannenabdeckung
Andere Namen:
  • PAO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen im Blutfluss
Zeitfenster: innerhalb der ersten drei Wochen nach der Operation
innerhalb der ersten drei Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fluoridaufnahme
Zeitfenster: innerhalb der ersten drei Wochen nach der Operation
innerhalb der ersten drei Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Kjeld Søballe, MD, Prof., Orthopaedic Center, Aarhus University Hospital, Aarhus, Denmark

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juli 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. November 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20050606

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