- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00123357
Misurazione della qualità della vita correlata alla salute nei veterani con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Ogni anno circa 11.000 veterani vengono ricoverati in ospedale con un ictus incidente di nuova acquisizione. Sulla base dei rapporti dell'American Heart Association di incidenza e prevalenza di ictus, fino a 80.000 veterani possono essere sopravvissuti all'ictus. La valutazione degli esiti nei sopravvissuti all'ictus è importante per la pratica clinica e la ricerca, tuttavia non vi è consenso sulle migliori misure dell'esito dell'ictus né nella pratica clinica né nella ricerca. Abbiamo sviluppato una nuova misura di esito specifica per l'ictus, la Stroke Impact Scale (SIS), per catturare la funzione fisica e altre dimensioni della qualità della vita correlata alla salute.
Obiettivi:
Le principali domande di ricerca in questa indagine sono: 1) Il SIS ha una validità concorrente e discriminante in una popolazione di veterani colpiti da ictus rispetto a FIM, Rankin e SF-36V? 2) Quale effetto ha la modalità di somministrazione su tassi di risposta, bias, qualità dei dati, affidabilità e validità, punteggi del dominio SIS e costo della raccolta dei dati? 3) Quali fattori differenziano i responder dai non responder? 4) I punteggi SIS prevedono i costi e l'utilizzo dell'assistenza sanitaria?
Metodi:
Utilizzando i codici di dimissione ICD-9 e le cartelle cliniche elettroniche, i pazienti sono stati sottoposti a screening per una diagnosi valida di ictus. A tre mesi dall'ictus, i pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere uno strumento SIS per posta o SIS tramite colloquio telefonico. Quattro mesi dopo l'ictus, tutti gli intervistati sono stati valutati utilizzando la misura dell'indipendenza funzionale e l'SF-36V per telefono.
Stato:
Completato.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Kansas City, Illinois, Stati Uniti, 64128
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Nessun criterio di esclusione.
Criteri di esclusione:
Nessun criterio di esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dean M. Reker, PhD RN BS, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
- Investigatore principale: Pamela W. Duncan, PhD MA BS, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hayes J, Vogel B, Reker DM. Factors associated with VHA costs of care for first 12 months after first stroke. J Rehabil Res Dev. 2008;45(9):1375-84.
- Kwon S, Hartzema AG, Duncan PW, Min-Lai S. Disability measures in stroke: relationship among the Barthel Index, the Functional Independence Measure, and the Modified Rankin Scale. Stroke. 2004 Apr;35(4):918-23. doi: 10.1161/01.STR.0000119385.56094.32. Epub 2004 Feb 19.
- Jia H, Uphold CR, Wu S, Reid K, Findley K, Duncan PW. Health-related quality of life among men with HIV infection: effects of social support, coping, and depression. AIDS Patient Care STDS. 2004 Oct;18(10):594-603. doi: 10.1089/apc.2004.18.594.
- Duncan P, Reker D, Kwon S, Lai SM, Studenski S, Perera S, Alfrey C, Marquez J. Measuring stroke impact with the stroke impact scale: telephone versus mail administration in veterans with stroke. Med Care. 2005 May;43(5):507-15. doi: 10.1097/01.mlr.0000160421.42858.de.
- Duncan PW, Reker DM, Horner RD, Samsa GP, Hoenig H, LaClair BJ, Dudley TK. Performance of a mail-administered version of a stroke-specific outcome measure, the Stroke Impact Scale. Clin Rehabil. 2002 Aug;16(5):493-505. doi: 10.1191/0269215502cr510oa.
- Kwon S, Duncan P, Studenski S, Perera S, Lai SM, Reker D. Measuring stroke impact with SIS: construct validity of SIS telephone administration. Qual Life Res. 2006 Apr;15(3):367-76. doi: 10.1007/s11136-005-2292-2.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STI 20-029
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