- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00123357
Aivohalvauksen saaneiden veteraanien terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Noin 11 000 veteraania joutuu vuosittain sairaalaan äskettäin saadun aivohalvauksen vuoksi. American Heart Associationin aivohalvauksen ilmaantuvuuden ja esiintyvyyden suhteiden perusteella jopa 80 000 veteraania voi selviytyä aivohalvauksesta. Aivohalvauksesta selviytyneiden tulosten arviointi on tärkeää kliinisen käytännön ja tutkimuksen kannalta, mutta parhaista aivohalvauksen lopputuloksen mittareista ei ole yksimielisyyttä kliinisessä käytännössä tai tutkimuksessa. Olemme kehittäneet uuden aivohalvauskohtaisen tulosmittauksen, aivohalvausvaikutusasteikon (SIS), joka kuvaa fyysistä toimintaa ja muita terveyteen liittyvän elämänlaadun ulottuvuuksia.
Tavoitteet:
Tärkeimmät tutkimuskysymykset tässä tutkimuksessa ovat: 1) Onko SIS:llä samanaikainen ja erotteleva validiteetti veteraanihalvauspopulaatiossa verrattuna FIM:iin, Rankiniin ja SF-36V:hen? 2) Mikä vaikutus hallintatavalla on vastausprosentteihin, harhaan, tietojen laatuun, luotettavuuteen ja validiteettiin, SIS-verkkotunnuksen pisteisiin ja tiedonkeruun kustannuksiin? 3) Mitkä tekijät erottavat vastaajat ja vastaamattomat? 4) Ennustavatko SIS-pisteet terveydenhuollon kustannukset ja käytön?
Menetelmät:
Potilaat seulottiin ICD-9-koodien ja sähköisten sairauskertomusten avulla kelvollisen aivohalvauksen diagnoosin varalta. Kolme kuukautta aivohalvauksen jälkeen potilaat määrättiin satunnaisesti vastaanottamaan postitse lähetetty SIS-instrumentti tai SIS puhelinhaastattelun kautta. Neljän kuukauden kuluttua aivohalvauksesta kaikki vastaajat arvioitiin toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla ja SF-36V:llä puhelimitse.
Tila:
Valmis.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Kansas City, Illinois, Yhdysvallat, 64128
- Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ei poissulkemiskriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
Ei poissulkemiskriteerejä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Ryhmä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dean M. Reker, PhD RN BS, Kansas City VA Medical Center, Kansas City, MO
- Päätutkija: Pamela W. Duncan, PhD MA BS, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hayes J, Vogel B, Reker DM. Factors associated with VHA costs of care for first 12 months after first stroke. J Rehabil Res Dev. 2008;45(9):1375-84.
- Kwon S, Hartzema AG, Duncan PW, Min-Lai S. Disability measures in stroke: relationship among the Barthel Index, the Functional Independence Measure, and the Modified Rankin Scale. Stroke. 2004 Apr;35(4):918-23. doi: 10.1161/01.STR.0000119385.56094.32. Epub 2004 Feb 19.
- Jia H, Uphold CR, Wu S, Reid K, Findley K, Duncan PW. Health-related quality of life among men with HIV infection: effects of social support, coping, and depression. AIDS Patient Care STDS. 2004 Oct;18(10):594-603. doi: 10.1089/apc.2004.18.594.
- Duncan P, Reker D, Kwon S, Lai SM, Studenski S, Perera S, Alfrey C, Marquez J. Measuring stroke impact with the stroke impact scale: telephone versus mail administration in veterans with stroke. Med Care. 2005 May;43(5):507-15. doi: 10.1097/01.mlr.0000160421.42858.de.
- Duncan PW, Reker DM, Horner RD, Samsa GP, Hoenig H, LaClair BJ, Dudley TK. Performance of a mail-administered version of a stroke-specific outcome measure, the Stroke Impact Scale. Clin Rehabil. 2002 Aug;16(5):493-505. doi: 10.1191/0269215502cr510oa.
- Kwon S, Duncan P, Studenski S, Perera S, Lai SM, Reker D. Measuring stroke impact with SIS: construct validity of SIS telephone administration. Qual Life Res. 2006 Apr;15(3):367-76. doi: 10.1007/s11136-005-2292-2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STI 20-029
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia