Fluvastatina negli adulti con dislipidemia con anamnesi di problemi muscolari
15 maggio 2017 aggiornato da: Novartis
Efficacia e tollerabilità della fluvastatina negli adulti con dislipidemia con anamnesi di problemi muscolari dovuti a precedente assunzione di altre statine
Lo scopo dello studio è trovare una buona terapia per i pazienti che devono essere curati per il colesterolo alto e che hanno difficoltà a tollerare altre statine (come pravastatina, simvastatina, lovastatina, atorvastatina, rosuvastatina) a causa del dolore muscolare.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
218
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Investigative Centers, Germania
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New Jersey
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East Hanover, New Jersey, Stati Uniti, 07936
- Novartis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dislipidemia
- Storia della mialgia
Criteri di esclusione:
- Precedente trattamento con fluvastatina
- Età < 18 anni
Possono essere applicati altri criteri di inclusione ed esclusione definiti dal protocollo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Variazione rispetto al basale del colesterolo lipoproteico a bassa densità dopo 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Tollerabilità valutata dagli eventi avversi correlati ai muscoli e dagli eventi avversi correlati ai muscoli che hanno portato all'interruzione
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Variazione rispetto al basale di colesterolo totale, trigliceridi, colesterolo lipoproteico ad alta densità e sottotipi di lipoproteine dopo 12 settimane
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Numero di pazienti che raggiungono il target LDL dopo 12 settimane
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Variazione rispetto al basale del marker di infiammazione dopo 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 luglio 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2005
Primo Inserito (Stima)
29 luglio 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CXUO320B2406
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