Studi di previsione combinati di antiossidanti e preeclampsia (CAPPS) (CAPPS)
19 febbraio 2019 aggiornato da: The George Washington University Biostatistics Center
Uno studio clinico randomizzato sugli antiossidanti per prevenire la preeclampsia e uno studio osservazionale di coorte per prevedere la preeclampsia
La preeclampsia è una delle complicanze più comuni della gravidanza ed è caratterizzata da ipertensione e proteine nelle urine. Ciò può causare problemi nella seconda metà della gravidanza sia per la madre che per il feto. Questo studio sulla preeclampsia si compone di due parti: 1) uno studio clinico multicentrico randomizzato, controllato con placebo su 10.000 donne nullipare a basso rischio tra la 9a e la 16a settimana di gestazione e 2) uno studio osservazionale di coorte su 4.000 pazienti tra la 9a e la 12a settimana di gestazione anch'essi iscritti al processo.
I soggetti in entrambe le parti riceveranno 1000 mg di vitamina C e 400 UI di vitamina E o placebo corrispondente al giorno. Lo scopo della sperimentazione clinica randomizzata è scoprire se alte dosi di vitamina C ed E ridurranno il rischio di preeclampsia e altri problemi associati alla malattia. Lo studio valuterà anche la sicurezza della terapia antiossidante per madre e bambino. I pazienti verranno visitati mensilmente per ricevere la fornitura del farmaco oggetto dello studio, per registrare il peso e la pressione sanguigna, per misurare le proteine delle urine e per valutare eventuali effetti collaterali. In due visite, verranno raccolti sangue e urina.
Lo studio osservazionale di coorte misurerà in modo prospettico i potenziali marcatori biochimici e biofisici che potrebbero predire la preeclampsia. Questi pazienti avranno procedure aggiuntive tra cui il Doppler dell'arteria uterina e il prelievo di sangue per un esame emocromocitometrico completo (CBC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio clinico randomizzato sugli antiossidanti per prevenire la preeclampsia:
La preeclampsia è la principale causa di morbilità materna, così come di morbilità e mortalità perinatali. Una volta stabilita la diagnosi, la terapia diversa dal parto non ha avuto successo se non per prolungare minimamente la gravidanza (con un certo rischio per la madre e il bambino). Gli sforzi di prevenzione per ridurre o eliminare la preeclampsia sono diretti alla fisiopatologia del disturbo prima della preeclampsia clinicamente evidente e prima che si siano verificati cambiamenti irreversibili.
Questo studio in doppio cieco, controllato con placebo su 10.000 soggetti è progettato per valutare gli effetti della terapia antiossidante nella prevenzione di gravi complicanze associate all'ipertensione correlata alla gravidanza in donne nullipare a basso rischio che iniziano il trattamento a 9-16 settimane di gestazione. L'ipotesi che viene testata è che la terapia antiossidante iniziata prima della 16a settimana di gestazione ridurrà la frequenza di gravi complicanze materne e infantili associate all'ipertensione correlata alla gravidanza.
Dopo la randomizzazione, i soggetti riceveranno giornalmente 1000 mg di vitamina C e 400 UI di vitamina E o placebo corrispondente. Saranno visti per il conteggio mensile delle pillole e per valutare gli effetti collaterali, il peso, la pressione sanguigna e l'urina per le proteine. Il sangue e l'urina vengono raccolti a 24 e 32 settimane di gestazione.
Uno studio osservazionale di coorte per prevedere la preeclampsia:
Uno studio prospettico di coorte è stato progettato per integrare lo studio randomizzato, controllato (RCT) e testerà vari marcatori biochimici e biofisici per la capacità di prevedere la preeclampsia in 4.000 delle donne che sono arruolate nell'RCT e sono tra le 9 e le 12 settimane gestazione. Questi soggetti avranno procedure aggiuntive tra cui un CBC e Doppler dell'arteria uterina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10154
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama - Birmingham
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University
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-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- Case Western University
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Drexel University
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Magee Womens Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
- Brown University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- University of Texas - Southwest
-
Galveston, Texas, Stati Uniti, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas - Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- University of Utah Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criteri di inclusione RCT:
- Età gestazionale 9 -16 settimane
- Gravidanza singola
- Nullipare
Criteri di inclusione osservazionale:
- Donne randomizzate al RCT
- Età gestazionale 9 - 12 settimane
Criteri di esclusione RCT e Osservazionale:
- PA >= 135/85
- Proteinuria
- Storia o uso attuale di farmaci antipertensivi o diuretici
- Uso di vitamine C > 150 mg e/o E > 75 UI al giorno
- Diabete pregestazionale
- La gravidanza attuale è il risultato della fecondazione in vitro
- Uso regolare di farmaci attivi piastrinici o farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
- Anomalie fetali note
- Sanguinamento uterino documentato entro una settimana dallo screening
- Malformazioni uterine
- Storia di complicanze mediche
- Abuso illecito di droghe o alcol durante la gravidanza in corso
- Intenzione di consegnare altrove
- Partecipare a un altro studio interventistico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Integratore alimentare/Vitamine
1000 mg di vitamina C e 400 UI di vitamina E per capsula, due volte al giorno tra la randomizzazione (da 9 a 16 settimane) fino al parto.
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Vitamina C (1000 mg) e vitamina E (400 UI) per capsula, due capsule al giorno tra la randomizzazione (a 9-16 settimane di gestazione) fino al parto.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Placebo per Vitamina C e Vitamina E
Capsule di placebo costituite da olio minerale, olio vegetale idrogenato, lecitina, cera gialla, guscio di gelatina morbida, due volte al giorno tra la randomizzazione (da 9 a 16 settimane) fino al parto.
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Placebo due capsule al giorno tra la randomizzazione (a 9-16 settimane di gestazione) fino al parto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composito di ipertensione associata alla gravidanza e gravi esiti avversi nella madre o nel feto o nel neonato
Lasso di tempo: 20 settimane dalla dimissione dopo il parto
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Ipertensione grave (pressione arteriosa [PA]>= 160/110) o ipertensione lieve (PA>= 140/90) >= 20 settimane di gestazione in combinazione con uno dei seguenti: enzimi epatici elevati, trombocitopenia, livelli elevati di creatinina sierica, eclampsia convulsioni, un parto pretermine indicato prima delle 32 settimane di gestazione a causa di disturbi correlati all'ipertensione, un feto piccolo per l'età gestazionale (sotto il 3° percentile) aggiustato per sesso e razza o gruppo etnico, morte fetale dopo 20 settimane di gestazione o neonatale morte
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20 settimane dalla dimissione dopo il parto
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Ipertensione grave
Lasso di tempo: 20 settimane dalla dimissione dopo il parto
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Qui sono incluse le donne che avevano solo ipertensione grave e quelle che avevano ipertensione grave con livelli elevati degli enzimi epatici, trombocitopenia, livelli elevati di creatinina sierica, convulsioni eclamptici, parto pretermine indicato dal punto di vista medico, restrizione della crescita fetale o morte fetale dopo 20 settimane di gestazione, o morte neonatale.
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20 settimane dalla dimissione dopo il parto
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Ipertensione grave o lieve associata alla gravidanza con livelli elevati di enzimi epatici
Lasso di tempo: 20 settimane dalla dimissione dopo il parto
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Livelli elevati di enzimi epatici sono specificati come livello di aspartato aminotransferasi >= 100 U per litro.
Le donne che hanno soddisfatto più di un componente dell'esito primario sono state contate per ciascun componente.
Pertanto, il numero di donne per tutti i singoli componenti combinati è maggiore del numero di donne con l'esito primario.
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20 settimane dalla dimissione dopo il parto
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Ipertensione grave o lieve associata alla gravidanza con trombocitopenia
Lasso di tempo: 20 settimane dalla dimissione dopo il parto
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Trombocitopenia definita come una conta piastrinica <100.000 per millimetro cubo.
Le donne che hanno soddisfatto più di un componente dell'esito primario sono state contate per ciascun componente.
Pertanto, il numero di donne per tutti i singoli componenti combinati è maggiore del numero di donne con l'esito primario.
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20 settimane dalla dimissione dopo il parto
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Ipertensione grave o lieve associata alla gravidanza con un livello elevato di creatinina sierica
Lasso di tempo: 20 settimane dalla dimissione dopo il parto
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Creatinina sierica elevata definita come ≥1,5 mg per decilitro o 132,6 μmol per litro.
Le donne che hanno soddisfatto più di un componente dell'esito primario sono state contate per ciascun componente.
Pertanto, il numero di donne per tutti i singoli componenti combinati è maggiore del numero di donne con l'esito primario.
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20 settimane dalla dimissione dopo il parto
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Ipertensione grave o lieve associata alla gravidanza con crisi epilettica
Lasso di tempo: 20 settimane dalla dimissione dopo il parto
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Le donne che hanno soddisfatto più di un componente dell'esito primario sono state contate per ciascun componente.
Pertanto, il numero di donne per tutti i singoli componenti combinati è maggiore del numero di donne con l'esito primario.
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20 settimane dalla dimissione dopo il parto
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Ipertensione associata alla gravidanza grave o lieve con parto pretermine indicato prima delle 32 settimane di gestazione a causa di disturbi correlati all'ipertensione
Lasso di tempo: 20 settimane dalla dimissione dopo il parto
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Le donne che hanno soddisfatto più di un componente dell'esito primario sono state contate per ciascun componente.
Pertanto, il numero di donne per tutti i singoli componenti combinati è maggiore del numero di donne con l'esito primario.
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20 settimane dalla dimissione dopo il parto
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Ipertensione grave o lieve associata alla gravidanza con un feto piccolo per l'età gestazionale (sotto il 3° percentile) aggiustato per sesso e razza o gruppo etnico
Lasso di tempo: 20 settimane dalla dimissione dopo il parto
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Le donne che hanno soddisfatto più di un componente dell'esito primario sono state contate per ciascun componente.
Pertanto, il numero di donne per tutti i singoli componenti combinati è maggiore del numero di donne con l'esito primario.
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20 settimane dalla dimissione dopo il parto
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Ipertensione grave o lieve associata alla gravidanza con morte fetale dopo 20 settimane di gestazione o morte neonatale
Lasso di tempo: 20 settimane prima della dimissione o prima della dimissione successiva al parto
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Le donne che hanno soddisfatto più di un componente dell'esito primario sono state contate per ciascun componente.
Pertanto, il numero di donne per tutti i singoli componenti combinati è maggiore del numero di donne con l'esito primario.
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20 settimane prima della dimissione o prima della dimissione successiva al parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Preeclampsia (lieve, grave, sindrome HELLP, eclampsia)
Lasso di tempo: 20 settimane dalla dimissione dopo il parto
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HELLP denota anemia emolitica, enzimi epatici elevati e bassa conta piastrinica.
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20 settimane dalla dimissione dopo il parto
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Ipertensione associata alla gravidanza
Lasso di tempo: 20 settimane dalla dimissione dopo il parto
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20 settimane dalla dimissione dopo il parto
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Consegna medicalmente indicata a causa dell'ipertensione
Lasso di tempo: 20 settimane dalla dimissione dopo il parto
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20 settimane dalla dimissione dopo il parto
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Aspartato aminotransferasi ≥100 U/litro
Lasso di tempo: 20 settimane dalla dimissione
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20 settimane dalla dimissione
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Creatinina ≥1,5 mg/dl (133 μmol/litro)
Lasso di tempo: 20 settimane dalla dimissione
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20 settimane dalla dimissione
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Sanguinamento antepartum
Lasso di tempo: Durante la gravidanza
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Durante la gravidanza
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Rottura prematura delle membrane
Lasso di tempo: Durante la gravidanza
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Durante la gravidanza
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Distacco placentare
Lasso di tempo: Durante la gravidanza
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Durante la gravidanza
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Parto cesareo
Lasso di tempo: Consegna
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Consegna
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Morte materna
Lasso di tempo: Consegna attraverso la dimissione dall'ospedale
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Consegna attraverso la dimissione dall'ospedale
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Edema polmonare postpartum
Lasso di tempo: Dopo la consegna attraverso la dimissione
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Dopo la consegna attraverso la dimissione
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Ematocrito ≤24% con trasfusione
Lasso di tempo: Consegna ammissione alla dimissione
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Consegna ammissione alla dimissione
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Degenza in ospedale materno
Lasso di tempo: Consegna tramite scarico
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Consegna tramite scarico
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Età gestazionale al parto
Lasso di tempo: Consegna
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Consegna
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Nascita prematura
Lasso di tempo: Consegna
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Consegna
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Morte fetale o neonatale
Lasso di tempo: Durante la gravidanza o dopo la dimissione
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Durante la gravidanza o dopo la dimissione
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Peso alla nascita
Lasso di tempo: Alla nascita
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Alla nascita
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Piccolo per l'età gestazionale
Lasso di tempo: Alla nascita
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Un bambino il cui peso alla nascita è inferiore al 3° percentile è considerato piccolo per l'età gestazionale (aggiustato per sesso, razza o gruppo etnico)
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Alla nascita
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Peso alla nascita <2500 grammi
Lasso di tempo: Alla nascita
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Alla nascita
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Ammissione alla terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: Consegna tramite scarico
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NICU denota unità di terapia intensiva neonatale.
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Consegna tramite scarico
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Sindrome da stress respiratorio
Lasso di tempo: Consegna tramite scarico
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Consegna tramite scarico
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Emorragia intraventricolare, grado III o IV
Lasso di tempo: Consegna tramite scarico
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Consegna tramite scarico
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Sepsi
Lasso di tempo: Consegna tramite scarico
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Consegna tramite scarico
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Enterocolite necrotizzante
Lasso di tempo: Consegna tramite scarico
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Consegna tramite scarico
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Retinopatia del prematuro
Lasso di tempo: Entro 1 mese dalla nascita
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Entro 1 mese dalla nascita
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Punteggio Apgar <=3 a 5 minuti
Lasso di tempo: Alla nascita
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Alla nascita
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Degenza in ospedale neonatale
Lasso di tempo: Nascita attraverso la dimissione dall'ospedale
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Nascita attraverso la dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca Clifton, Ph.D., George Washington University Biostatistics Center
- Cattedra di studio: James M Roberts, MD, University of Pittsburgh - Magee Womens
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Roberts JM, Myatt L, Spong CY, Thom EA, Hauth JC, Leveno KJ, Pearson GD, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Smith WJ, Saade G, Sorokin Y, Anderson GB; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Vitamins C and E to prevent complications of pregnancy-associated hypertension. N Engl J Med. 2010 Apr 8;362(14):1282-91. doi: 10.1056/NEJMoa0908056.
- Carreno CA, Clifton RG, Hauth JC, Myatt L, Roberts JM, Spong CY, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Sciscione A, Tolosa JE, Saade GR, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Excessive early gestational weight gain and risk of gestational diabetes mellitus in nulliparous women. Obstet Gynecol. 2012 Jun;119(6):1227-33. doi: 10.1097/AOG.0b013e318256cf1a. Erratum In: Obstet Gynecol. 2012 Sep;120(3):710. Saade, George R [added].
- Myatt L, Clifton RG, Roberts JM, Spong CY, Hauth JC, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Iams JD, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. First-trimester prediction of preeclampsia in nulliparous women at low risk. Obstet Gynecol. 2012 Jun;119(6):1234-42. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182571669.
- Myatt L, Clifton RG, Roberts JM, Spong CY, Hauth JC, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Grobman WA, Ramin SM, Carpenter MW, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). The utility of uterine artery Doppler velocimetry in prediction of preeclampsia in a low-risk population. Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):815-22. doi: 10.1097/AOG.0b013e31826af7fb.
- Hauth JC, Clifton RG, Roberts JM, Myatt L, Spong CY, Leveno KJ, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Samuels P, Sciscione A, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Maternal insulin resistance and preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2011 Apr;204(4):327.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2011.02.024.
- Weissgerber TL, Gandley RE, McGee PL, Spong CY, Myatt L, Leveno KJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Haptoglobin phenotype, preeclampsia risk and the efficacy of vitamin C and E supplementation to prevent preeclampsia in a racially diverse population. PLoS One. 2013;8(4):e60479. doi: 10.1371/journal.pone.0060479. Epub 2013 Apr 3.
- Johnson J, Clifton RG, Roberts JM, Myatt L, Hauth JC, Spong CY, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network*. Pregnancy outcomes with weight gain above or below the 2009 Institute of Medicine guidelines. Obstet Gynecol. 2013 May;121(5):969-975. doi: 10.1097/AOG.0b013e31828aea03.
- Myatt L, Clifton RG, Roberts JM, Spong CY, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Sciscione A, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Can changes in angiogenic biomarkers between the first and second trimesters of pregnancy predict development of pre-eclampsia in a low-risk nulliparous patient population? BJOG. 2013 Sep;120(10):1183-91. doi: 10.1111/1471-0528.12128. Epub 2013 Jan 18.
- Makhlouf MA, Clifton RG, Roberts JM, Myatt L, Hauth JC, Leveno KJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Iams JD, Sciscione A, Tolosa JE, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Adverse pregnancy outcomes among women with prior spontaneous or induced abortions. Am J Perinatol. 2014 Oct;31(9):765-72. doi: 10.1055/s-0033-1358771. Epub 2013 Dec 17.
- Cantu J, Clifton RG, Roberts JM, Leveno KJ, Myatt L, Reddy UM, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Samuels P, Sciscione A, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Laboratory abnormalities in pregnancy-associated hypertension: frequency and association with pregnancy outcomes. Obstet Gynecol. 2014 Nov;124(5):933-940. doi: 10.1097/AOG.0000000000000509.
- Weissgerber TL, McGee PL, Myatt L, Hauth JC, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Samuels P, Sciscione AC, Harper M, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Haptoglobin phenotype and abnormal uterine artery Doppler in a racially diverse cohort. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Nov;27(17):1728-33. doi: 10.3109/14767058.2013.876622. Epub 2014 Jan 13.
- Abramovici A, Gandley RE, Clifton RG, Leveno KJ, Myatt L, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Prenatal vitamin C and E supplementation in smokers is associated with reduced placental abruption and preterm birth: a secondary analysis. BJOG. 2015 Dec;122(13):1740-7. doi: 10.1111/1471-0528.13201. Epub 2014 Dec 17.
- Basraon SK, Mele L, Myatt L, Roberts JM, Hauth JC, Leveno KJ, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Peaceman AM, Ramin SM, Sciscione A, Tolosa JE, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Relationship of Early Pregnancy Waist-to-Hip Ratio versus Body Mass Index with Gestational Diabetes Mellitus and Insulin Resistance. Am J Perinatol. 2016 Jan;33(1):114-21. doi: 10.1055/s-0035-1562928. Epub 2015 Sep 9.
- McDonnold M, Mele LM, Myatt L, Hauth JC, Leveno KJ, Reddy UM, Mercer BM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health Human Development Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Waist-to-Hip Ratio versus Body Mass Index as Predictor of Obesity-Related Pregnancy Outcomes. Am J Perinatol. 2016 May;33(6):618-24. doi: 10.1055/s-0035-1569986. Epub 2016 Jan 20.
- Hughes BL, Clifton RG, Hauth JC, Leveno KJ, Myatt L, Reddy UM, Varner MW, Wapner RJ, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Is Mid-trimester Insulin Resistance Predictive of Subsequent Puerperal Infection? A Secondary Analysis of Randomized Trial Data. Am J Perinatol. 2016 Aug;33(10):983-90. doi: 10.1055/s-0036-1583188. Epub 2016 Apr 27.
- Silver RM, Myatt L, Hauth JC, Leveno KJ, Peaceman AM, Ramin SM, Samuels P, Saade G, Sorokin Y, Clifton RG, Reddy UM. Cell-Free Total and Fetal DNA in First Trimester Maternal Serum and Subsequent Development of Preeclampsia. Am J Perinatol. 2017 Jan;34(2):191-198. doi: 10.1055/s-0035-1570383. Epub 2016 Jul 11.
- Tita AT, Doherty L, Roberts JM, Myatt L, Leveno KJ, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman A, Ramin SM, Carpenter MW, Iams J, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade GR, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Adverse Maternal and Neonatal Outcomes in Indicated Compared with Spontaneous Preterm Birth in Healthy Nulliparas: A Secondary Analysis of a Randomized Trial. Am J Perinatol. 2018 Jun;35(7):624-631. doi: 10.1055/s-0037-1608787. Epub 2017 Nov 30.
- Hauth JC, Clifton RG, Roberts JM, Spong CY, Myatt L, Leveno KJ, Pearson GD, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GB; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Vitamin C and E supplementation to prevent spontaneous preterm birth: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Sep;116(3):653-658. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181ed721d.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
26 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HD36801-CAPPS
- U10HD021410 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027869 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027917 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027860 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD034116 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD034208 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD034136 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040500 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040544 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040545 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040560 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040512 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD053097 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027915 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD053118 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U01HD036801 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno condivisi dopo il completamento della sperimentazione e la pubblicazione delle principali analisi secondo la politica NIH.
Le richieste devono essere inviate via e-mail a mfmudatasets@bsc.gwu.edu.
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .