- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00135707
Kombinierte Antioxidantien- und Präeklampsie-Vorhersagestudien (CAPPS) (CAPPS)
Eine randomisierte klinische Studie mit Antioxidantien zur Vorbeugung von Präeklampsie und eine beobachtende Kohortenstudie zur Vorhersage von Präeklampsie
Präeklampsie ist eine der häufigsten Schwangerschaftskomplikationen und zeichnet sich durch Bluthochdruck und Eiweiß im Urin aus. Dies kann in der zweiten Hälfte der Schwangerschaft sowohl für die Mutter als auch für den Fötus zu Problemen führen. Diese Studie zur Präeklampsie besteht aus zwei Teilen: 1) einer randomisierten, placebokontrollierten, multizentrischen klinischen Studie mit 10.000 nulliparen Frauen mit geringem Risiko zwischen der 9. und 16. Schwangerschaftswoche und 2) einer beobachtenden Kohortenstudie mit 4.000 Patientinnen zwischen der 9. und 12. Schwangerschaftswoche die ebenfalls an der Studie teilnehmen.
Die Probanden in beiden Teilen erhalten täglich entweder 1000 mg Vitamin C und 400 IE Vitamin E oder ein entsprechendes Placebo. Der Zweck der randomisierten, klinischen Studie besteht darin, herauszufinden, ob hohe Dosen von Vitamin C und E das Risiko einer Präeklampsie und anderer mit der Krankheit verbundener Probleme verringern. Die Studie wird auch die Sicherheit einer Antioxidantientherapie für Mutter und Kind bewerten. Die Patienten werden monatlich untersucht, um ihren Vorrat an Studienmedikamenten zu erhalten, Gewicht und Blutdruck aufzuzeichnen, Urinprotein messen zu lassen und etwaige Nebenwirkungen zu beurteilen. Bei zwei Besuchen werden Blut und Urin gesammelt.
Die beobachtende Kohortenstudie wird prospektiv potenzielle biochemische und biophysikalische Marker messen, die eine Präeklampsie vorhersagen könnten. Bei diesen Patienten werden zusätzliche Verfahren durchgeführt, darunter Doppler-Untersuchung der Gebärmutterarterie und Blutentnahme für ein großes Blutbild (CBC).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte, klinische Studie mit Antioxidantien zur Vorbeugung von Präeklampsie:
Präeklampsie ist die häufigste Ursache für mütterliche Morbidität sowie perinatale Morbidität und Mortalität. Sobald die Diagnose feststeht, war eine andere Therapie als die Entbindung nicht erfolgreich, außer um die Schwangerschaft minimal zu verlängern (mit einem gewissen Risiko für Mutter und Kind). Präventionsbemühungen zur Reduzierung oder Beseitigung der Präeklampsie zielen auf die Pathophysiologie der Erkrankung ab, bevor eine klinisch erkennbare Präeklampsie auftritt und bevor irreversible Veränderungen aufgetreten sind.
Diese doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit 10.000 Probanden soll die Wirkung einer Antioxidantientherapie bei der Vorbeugung schwerwiegender Komplikationen im Zusammenhang mit schwangerschaftsbedingtem Bluthochdruck bei nulliparen Frauen mit geringem Risiko bewerten, die mit der Behandlung in der 9. bis 16. Schwangerschaftswoche beginnen. Die getestete Hypothese ist, dass eine antioxidative Therapie, die vor der 16. Schwangerschaftswoche eingeleitet wird, die Häufigkeit schwerwiegender Komplikationen bei Mutter und Kind im Zusammenhang mit schwangerschaftsbedingtem Bluthochdruck verringert.
Nach der Randomisierung erhalten die Probanden täglich entweder 1000 mg Vitamin C und 400 IE Vitamin E oder ein entsprechendes Placebo. Sie werden zur monatlichen Pillenanzahl und zur Beurteilung von Nebenwirkungen, Gewicht, Blutdruck und Urin auf Protein untersucht. Blut und Urin werden in der 24. und 32. Schwangerschaftswoche gesammelt.
Eine beobachtende Kohortenstudie zur Vorhersage von Präeklampsie:
Als Ergänzung zur randomisierten, kontrollierten Studie (RCT) wurde eine prospektive Kohortenstudie konzipiert, in der verschiedene biochemische und biophysikalische Marker auf ihre Fähigkeit getestet werden, eine Präeklampsie bei 4.000 der in die RCT aufgenommenen Frauen im Alter zwischen 9 und 12 Wochen vorherzusagen Schwangerschaft. Bei diesen Probanden werden zusätzliche Verfahren durchgeführt, darunter ein Blutbild und ein Uterusarterien-Doppler.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- University of Alabama - Birmingham
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern University
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
- Wayne State University
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
- Case Western University
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Drexel University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh Magee Womens Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
- Brown University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- University of Texas - Southwest
-
Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas - Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
- University of Utah Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
RCT-Einschlusskriterien:
- Gestationsalter 9–16 Wochen
- Einlingsschwangerschaft
- Nullipar
Beobachtungseinschlusskriterien:
- Frauen, die dem RCT randomisiert zugeteilt wurden
- Gestationsalter 9–12 Wochen
Ausschlusskriterien RCT und Beobachtung:
- Blutdruck >= 135/85
- Proteinurie
- Anamnese oder aktuelle Einnahme von blutdrucksenkenden Medikamenten oder Diuretika
- Verwendung von Vitamin C > 150 mg und/oder E > 75 IE pro Tag
- Schwangerschaftsdiabetes
- Die aktuelle Schwangerschaft ist das Ergebnis einer In-vitro-Fertilisation
- Regelmäßige Einnahme von blutplättchenaktiven Medikamenten oder nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDS)
- Bekannte fetale Anomalien
- Dokumentierte Uterusblutung innerhalb einer Woche nach dem Screening
- Fehlbildungen der Gebärmutter
- Vorgeschichte medizinischer Komplikationen
- Illegaler Drogen- oder Alkoholmissbrauch während der aktuellen Schwangerschaft
- Absicht, woanders zu liefern
- Teilnahme an einer anderen interventionellen Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Nahrungsergänzungsmittel/Vitamine
1000 mg Vitamin C und 400 IE Vitamin E pro Kapsel, zweimal täglich zwischen der Randomisierung (9 bis 16 Wochen) und der Entbindung.
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Vitamin C (1000 mg) und Vitamin E (400 IE) pro Kapsel, zwei Kapseln täglich zwischen der Randomisierung (9.–16. Schwangerschaftswoche) und der Entbindung.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo für Vitamin C und Vitamin E
Placebo-Kapseln, bestehend aus Mineralöl, hydriertem Pflanzenöl, Lecithin, gelbem Wachs, weicher Gelatinehülle, zweimal täglich zwischen der Randomisierung (nach 9 bis 16 Wochen) bis zur Lieferung.
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Placebo zwei Kapseln täglich zwischen der Randomisierung (in der 9. bis 16. Schwangerschaftswoche) bis zur Entbindung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kombination aus schwangerschaftsbedingtem Bluthochdruck und schwerwiegenden Nebenwirkungen bei der Mutter, dem Fötus oder dem Neugeborenen
Zeitfenster: 20 Wochen bis zur Entlassung nach der Entbindung
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Schwere Hypertonie (Blutdruck [BP] >= 160/110) oder leichte Hypertonie (BP >= 140/90) >= 20 Schwangerschaftswochen in Verbindung mit einem der folgenden Symptome: erhöhte Leberenzyme, Thrombozytopenie, erhöhte Serumkreatininspiegel, Eklampsie Krampfanfall, eine angezeigte Frühgeburt vor der 32. Schwangerschaftswoche aufgrund von Störungen im Zusammenhang mit Bluthochdruck, ein Fötus, der für das Gestationsalter klein war (unter der 3. Perzentile, angepasst an Geschlecht, Rasse oder ethnische Gruppe), fetaler Tod nach der 20. Schwangerschaftswoche oder Neugeborener Tod
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20 Wochen bis zur Entlassung nach der Entbindung
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Schwerer Bluthochdruck
Zeitfenster: 20 Wochen bis zur Entlassung nach der Entbindung
|
Hierzu zählen nur Frauen, die unter schwerer Hypertonie litten, und Frauen mit schwerer Hypertonie mit erhöhten Leberenzymwerten, Thrombozytopenie, erhöhten Serumkreatininwerten, eklamptischem Anfall, medizinisch indizierter Frühgeburt, fetaler Wachstumseinschränkung oder fetalem Tod nach der 20. Schwangerschaftswoche. oder Neugeborenentod.
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20 Wochen bis zur Entlassung nach der Entbindung
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Schwere oder leichte schwangerschaftsbedingte Hypertonie mit erhöhten Leberenzymwerten
Zeitfenster: 20 Wochen bis zur Entlassung nach der Entbindung
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Erhöhte Leberenzymwerte werden als Aspartat-Aminotransferase-Wert von >= 100 U pro Liter angegeben.
Frauen, die mehr als eine Komponente des primären Endpunkts erfüllten, wurden für jede Komponente gezählt.
Daher ist die Anzahl der Frauen für alle Einzelkomponenten zusammengenommen größer als die Anzahl der Frauen mit dem primären Endpunkt.
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20 Wochen bis zur Entlassung nach der Entbindung
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Schwere oder leichte schwangerschaftsbedingte Hypertonie mit Thrombozytopenie
Zeitfenster: 20 Wochen bis zur Entlassung nach der Entbindung
|
Thrombozytopenie ist definiert als eine Thrombozytenzahl von <100.000 pro Kubikmillimeter.
Frauen, die mehr als eine Komponente des primären Endpunkts erfüllten, wurden für jede Komponente gezählt.
Daher ist die Anzahl der Frauen für alle Einzelkomponenten zusammengenommen größer als die Anzahl der Frauen mit dem primären Endpunkt.
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20 Wochen bis zur Entlassung nach der Entbindung
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Schwere oder leichte schwangerschaftsbedingte Hypertonie mit erhöhtem Serumkreatininspiegel
Zeitfenster: 20 Wochen bis zur Entlassung nach der Entbindung
|
Erhöhtes Serumkreatinin, definiert als ≥1,5 mg pro Deziliter oder 132,6 μmol pro Liter.
Frauen, die mehr als eine Komponente des primären Endpunkts erfüllten, wurden für jede Komponente gezählt.
Daher ist die Anzahl der Frauen für alle Einzelkomponenten zusammengenommen größer als die Anzahl der Frauen mit dem primären Endpunkt.
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20 Wochen bis zur Entlassung nach der Entbindung
|
Schwere oder leichte schwangerschaftsbedingte Hypertonie mit einem eklamptischen Anfall
Zeitfenster: 20 Wochen bis zur Entlassung nach der Entbindung
|
Frauen, die mehr als eine Komponente des primären Endpunkts erfüllten, wurden für jede Komponente gezählt.
Daher ist die Anzahl der Frauen für alle Einzelkomponenten zusammengenommen größer als die Anzahl der Frauen mit dem primären Endpunkt.
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20 Wochen bis zur Entlassung nach der Entbindung
|
Schwere oder leichte schwangerschaftsbedingte Hypertonie mit einer angezeigten Frühgeburt vor der 32. Schwangerschaftswoche aufgrund von Hypertonie-bedingten Störungen
Zeitfenster: 20 Wochen bis zur Entlassung nach der Entbindung
|
Frauen, die mehr als eine Komponente des primären Endpunkts erfüllten, wurden für jede Komponente gezählt.
Daher ist die Anzahl der Frauen für alle Einzelkomponenten zusammengenommen größer als die Anzahl der Frauen mit dem primären Endpunkt.
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20 Wochen bis zur Entlassung nach der Entbindung
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Schwere oder leichte schwangerschaftsbedingte Hypertonie bei einem Fötus, der für das Gestationsalter klein war (unter dem 3. Perzentil), angepasst an Geschlecht und Rasse oder ethnische Gruppe
Zeitfenster: 20 Wochen bis zur Entlassung nach der Entbindung
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Frauen, die mehr als eine Komponente des primären Endpunkts erfüllten, wurden für jede Komponente gezählt.
Daher ist die Anzahl der Frauen für alle Einzelkomponenten zusammengenommen größer als die Anzahl der Frauen mit dem primären Endpunkt.
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20 Wochen bis zur Entlassung nach der Entbindung
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Schwere oder leichte schwangerschaftsbedingte Hypertonie mit fetalem Tod nach 20 Schwangerschaftswochen oder neonatalem Tod
Zeitfenster: 20 Wochen bis zur Entlassung oder vor der Entlassung nach der Entbindungsaufnahme
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Frauen, die mehr als eine Komponente des primären Endpunkts erfüllten, wurden für jede Komponente gezählt.
Daher ist die Anzahl der Frauen für alle Einzelkomponenten zusammengenommen größer als die Anzahl der Frauen mit dem primären Endpunkt.
|
20 Wochen bis zur Entlassung oder vor der Entlassung nach der Entbindungsaufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Präeklampsie (leicht, schwer, HELLP-Syndrom, Eklampsie)
Zeitfenster: 20 Wochen bis zur Entlassung nach der Entbindung
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HELLP steht für hämolytische Anämie, erhöhte Leberenzyme und niedrige Thrombozytenzahl.
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20 Wochen bis zur Entlassung nach der Entbindung
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Schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck
Zeitfenster: 20 Wochen bis zur Entlassung nach der Entbindung
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20 Wochen bis zur Entlassung nach der Entbindung
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|
Medizinisch indizierte Entbindung wegen Bluthochdruck
Zeitfenster: 20 Wochen bis zur Entlassung nach der Entbindung
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20 Wochen bis zur Entlassung nach der Entbindung
|
|
Aspartataminotransferase ≥100 U/Liter
Zeitfenster: 20 Wochen bis zur Entlassung
|
20 Wochen bis zur Entlassung
|
|
Kreatinin ≥1,5 mg/dl (133 μmol/Liter)
Zeitfenster: 20 Wochen bis zur Entlassung
|
20 Wochen bis zur Entlassung
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|
Antepartale Blutung
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft
|
Während der Schwangerschaft
|
|
Vorzeitiger Membranbruch
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft
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Während der Schwangerschaft
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Plazentalösung
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft
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Während der Schwangerschaft
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Kaiserschnitt-Entbindung
Zeitfenster: Lieferung
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Lieferung
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Mütterlicher Tod
Zeitfenster: Lieferung durch Entlassung aus dem Krankenhaus
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Lieferung durch Entlassung aus dem Krankenhaus
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Postpartales Lungenödem
Zeitfenster: Nach der Entbindung durch Entlassung
|
Nach der Entbindung durch Entlassung
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|
Hämatokrit ≤24 % mit Transfusion
Zeitfenster: Lieferung von der Aufnahme bis zur Entlassung
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Lieferung von der Aufnahme bis zur Entlassung
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Aufenthalt im Mütterkrankenhaus
Zeitfenster: Lieferung durch Entlassung
|
Lieferung durch Entlassung
|
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Gestationsalter bei der Entbindung
Zeitfenster: Lieferung
|
Lieferung
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Frühgeburt
Zeitfenster: Lieferung
|
Lieferung
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|
Fetaler oder neonataler Tod
Zeitfenster: Während der Schwangerschaft oder während der Entlassung
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Während der Schwangerschaft oder während der Entlassung
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|
Geburtsgewicht
Zeitfenster: Bei der Geburt
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Bei der Geburt
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|
Klein für Gestationsalter
Zeitfenster: Bei der Geburt
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Ein Baby, dessen Geburtsgewicht unter dem 3. Perzentil liegt, gilt im Hinblick auf das Gestationsalter als klein (angepasst an Geschlecht, Rasse oder ethnische Gruppe).
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Bei der Geburt
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Geburtsgewicht <2500 Gramm
Zeitfenster: Bei der Geburt
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Bei der Geburt
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Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation
Zeitfenster: Lieferung durch Entlassung
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NICU bezeichnet die Intensivstation für Neugeborene.
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Lieferung durch Entlassung
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Atemnotsyndrom
Zeitfenster: Lieferung durch Entlassung
|
Lieferung durch Entlassung
|
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Intraventrikuläre Blutung, Grad III oder IV
Zeitfenster: Lieferung durch Entlassung
|
Lieferung durch Entlassung
|
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Sepsis
Zeitfenster: Lieferung durch Entlassung
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Lieferung durch Entlassung
|
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Nekrotisierende Enterokolitis
Zeitfenster: Lieferung durch Entlassung
|
Lieferung durch Entlassung
|
|
Retinopathie der Frühgeburt
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach der Geburt
|
Innerhalb eines Monats nach der Geburt
|
|
Apgar-Score <=3 nach 5 Minuten
Zeitfenster: Bei der Geburt
|
Bei der Geburt
|
|
Krankenhausaufenthalt für Neugeborene
Zeitfenster: Geburt bis Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Geburt bis Entlassung aus dem Krankenhaus
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca Clifton, Ph.D., George Washington University Biostatistics Center
- Studienstuhl: James M Roberts, MD, University of Pittsburgh - Magee Womens
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Roberts JM, Myatt L, Spong CY, Thom EA, Hauth JC, Leveno KJ, Pearson GD, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Smith WJ, Saade G, Sorokin Y, Anderson GB; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Vitamins C and E to prevent complications of pregnancy-associated hypertension. N Engl J Med. 2010 Apr 8;362(14):1282-91. doi: 10.1056/NEJMoa0908056.
- Carreno CA, Clifton RG, Hauth JC, Myatt L, Roberts JM, Spong CY, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Sciscione A, Tolosa JE, Saade GR, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Excessive early gestational weight gain and risk of gestational diabetes mellitus in nulliparous women. Obstet Gynecol. 2012 Jun;119(6):1227-33. doi: 10.1097/AOG.0b013e318256cf1a. Erratum In: Obstet Gynecol. 2012 Sep;120(3):710. Saade, George R [added].
- Myatt L, Clifton RG, Roberts JM, Spong CY, Hauth JC, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Iams JD, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. First-trimester prediction of preeclampsia in nulliparous women at low risk. Obstet Gynecol. 2012 Jun;119(6):1234-42. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182571669.
- Myatt L, Clifton RG, Roberts JM, Spong CY, Hauth JC, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Grobman WA, Ramin SM, Carpenter MW, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). The utility of uterine artery Doppler velocimetry in prediction of preeclampsia in a low-risk population. Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):815-22. doi: 10.1097/AOG.0b013e31826af7fb.
- Hauth JC, Clifton RG, Roberts JM, Myatt L, Spong CY, Leveno KJ, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Samuels P, Sciscione A, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Maternal insulin resistance and preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2011 Apr;204(4):327.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2011.02.024.
- Weissgerber TL, Gandley RE, McGee PL, Spong CY, Myatt L, Leveno KJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Haptoglobin phenotype, preeclampsia risk and the efficacy of vitamin C and E supplementation to prevent preeclampsia in a racially diverse population. PLoS One. 2013;8(4):e60479. doi: 10.1371/journal.pone.0060479. Epub 2013 Apr 3.
- Johnson J, Clifton RG, Roberts JM, Myatt L, Hauth JC, Spong CY, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network*. Pregnancy outcomes with weight gain above or below the 2009 Institute of Medicine guidelines. Obstet Gynecol. 2013 May;121(5):969-975. doi: 10.1097/AOG.0b013e31828aea03.
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- Hughes BL, Clifton RG, Hauth JC, Leveno KJ, Myatt L, Reddy UM, Varner MW, Wapner RJ, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Is Mid-trimester Insulin Resistance Predictive of Subsequent Puerperal Infection? A Secondary Analysis of Randomized Trial Data. Am J Perinatol. 2016 Aug;33(10):983-90. doi: 10.1055/s-0036-1583188. Epub 2016 Apr 27.
- Silver RM, Myatt L, Hauth JC, Leveno KJ, Peaceman AM, Ramin SM, Samuels P, Saade G, Sorokin Y, Clifton RG, Reddy UM. Cell-Free Total and Fetal DNA in First Trimester Maternal Serum and Subsequent Development of Preeclampsia. Am J Perinatol. 2017 Jan;34(2):191-198. doi: 10.1055/s-0035-1570383. Epub 2016 Jul 11.
- Tita AT, Doherty L, Roberts JM, Myatt L, Leveno KJ, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman A, Ramin SM, Carpenter MW, Iams J, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade GR, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Adverse Maternal and Neonatal Outcomes in Indicated Compared with Spontaneous Preterm Birth in Healthy Nulliparas: A Secondary Analysis of a Randomized Trial. Am J Perinatol. 2018 Jun;35(7):624-631. doi: 10.1055/s-0037-1608787. Epub 2017 Nov 30.
- Hauth JC, Clifton RG, Roberts JM, Spong CY, Myatt L, Leveno KJ, Pearson GD, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GB; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Vitamin C and E supplementation to prevent spontaneous preterm birth: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Sep;116(3):653-658. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181ed721d.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HD36801-CAPPS
- U10HD021410 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027869 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027917 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027860 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD034116 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD034208 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD034136 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD040500 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD040485 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD040544 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD040545 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD040560 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD040512 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD053097 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD027915 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U10HD053118 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- U01HD036801 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
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Klinische Studien zur Nahrungsergänzungsmittel/Vitamine
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Semaine HealthCitruslabsAbgeschlossenMenopause | Bedingungen im Zusammenhang mit den Wechseljahren | Perimenopausale StörungVereinigte Staaten
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Ungku Shahrin Medical Aesthetic Research & Innovation...Aktiv, nicht rekrutierend
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Société des Produits Nestlé (SPN)Healint Pte Ltd; Diex Research Sherbrooke Inc.Abgeschlossen
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The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutierungSarkopenische FettleibigkeitHongkong
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Abbott NutritionAbgeschlossenUnterernährungVietnam
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Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...UnbekanntBrustkrebs | LungenkrebsChina
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Texas Tech UniversityDymatize Enterprises, LLC; MuscleSoundAbgeschlossenGewichtszunahme | Krafttraining | ÜberessenVereinigte Staaten
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University of VermontAbgeschlossen
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University of Sao Paulo General HospitalAbgeschlossenAltern | Sarkopenische FettleibigkeitBrasilien
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University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AbgeschlossenSchlafen | Schwangerschaft bezogenVereinigte Staaten