- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00135707
Kombinované studie predikce antioxidantů a preeklampsie (CAPPS) (CAPPS)
Randomizovaná klinická studie antioxidantů k prevenci preeklampsie a observační kohortová studie k predikci preeklampsie
Preeklampsie je jednou z nejčastějších komplikací těhotenství a vyznačuje se vysokým krevním tlakem a bílkovinami v moči. To může způsobit problémy v druhé polovině těhotenství jak matce, tak plodu. Tato studie preeklampsie se skládá ze dvou částí: 1) randomizovaná, placebem kontrolovaná, multicentrická klinická studie na 10 000 nuliparách s nízkým rizikem mezi 9. a 16. týdnem těhotenství a 2) observační kohortová studie se 4 000 pacientkami mezi 9. a 12. týdnem těhotenství kteří jsou také zapsáni do soudního řízení.
Subjekty v obou částech budou dostávat buď 1000 mg vitaminu C a 400 IU vitaminu E nebo odpovídající placebo denně. Účelem randomizované klinické studie je zjistit, zda vysoké dávky vitaminu C a E sníží riziko preeklampsie a dalších problémů spojených s onemocněním. Studie bude také hodnotit bezpečnost antioxidační terapie pro matku a dítě. Pacienti budou měsíčně sledováni, aby jim byla poskytnuta zásoba studovaného léku, aby byla zaznamenána hmotnost a krevní tlak, aby se změřila bílkovina v moči a aby se vyhodnotily případné vedlejší účinky. Při dvou návštěvách bude odebrána krev a moč.
Observační, kohortová studie bude prospektivně měřit potenciální biochemické a biofyzikální markery, které by mohly predikovat preeklampsii. Těmto pacientkám budou další procedury včetně Dopplera uterinních tepen a odběru krve pro kompletní krevní obraz (CBC).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná klinická studie antioxidantů k prevenci preeklampsie:
Preeklampsie je hlavní příčinou mateřské morbidity, stejně jako perinatální morbidity a mortality. Jakmile byla diagnóza stanovena, léčba jiná než porod nebyla úspěšná, kromě minimálního prodloužení těhotenství (s určitým rizikem pro matku a dítě). Preventivní úsilí o snížení nebo odstranění preeklampsie je zaměřeno na patofyziologii poruchy před klinicky evidentní preeklampsií a před vznikem nevratných změn.
Tato dvojitě maskovaná, placebem kontrolovaná studie na 10 000 subjektech je navržena tak, aby vyhodnotila účinky antioxidační terapie při prevenci závažných komplikací spojených s hypertenzí související s těhotenstvím u žen s nízkým rizikem, nulipar, které zahajují léčbu v 9.–16. týdnu těhotenství. Testovanou hypotézou je, že antioxidační terapie zahájená před 16. týdnem těhotenství sníží frekvenci závažných mateřských a kojeneckých komplikací spojených s hypertenzí související s těhotenstvím.
Po randomizaci budou subjekty dostávat buď 1000 mg vitaminu C a 400 IU vitaminu E nebo odpovídající placebo denně. Budou sledováni pro měsíční počty pilulek a pro posouzení vedlejších účinků, hmotnosti, krevního tlaku a bílkovin v moči. Krev a moč se odebírají ve 24. a 32. týdnu těhotenství.
Observační kohortová studie k predikci preeklampsie:
Prospektivní kohortová studie byla navržena tak, aby doplňovala randomizovanou, kontrolovanou studii (RCT) a bude testovat různé biochemické a biofyzikální markery na schopnost předpovídat preeklampsii u 4 000 žen, které jsou zařazeny do RCT a jsou ve věku 9 až 12 týdnů. těhotenství. Tyto subjekty budou mít další procedury včetně CBC a Dopplera uterinních tepen.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama - Birmingham
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Wayne State University
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
- Case Western University
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Drexel University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Magee Womens Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
- Brown University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- University of Texas - Southwest
-
Galveston, Texas, Spojené státy, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas - Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení do RCT:
- Gestační věk 9-16 týdnů
- Singleton těhotenství
- Nuliparní
Kritéria pozorování:
- Ženy randomizované do RCT
- Gestační věk 9-12 týdnů
Kritéria vyloučení RCT a pozorování:
- TK >= 135/85
- Proteinurie
- Anamnéza nebo současné užívání antihypertenziv nebo diuretik
- Užívání vitamínů C > 150 mg a/nebo E > 75 IU denně
- Pregestační diabetes
- Současné těhotenství je výsledkem oplodnění in vitro
- Pravidelné užívání léků působících na krevní destičky nebo nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)
- Známé abnormality plodu
- Zdokumentované děložní krvácení do týdne od screeningu
- Malformace dělohy
- Zdravotní komplikace v anamnéze
- Zneužívání drog nebo alkoholu během současného těhotenství
- Záměr doručit jinam
- Účast na další intervenční studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Doplněk stravy/vitamíny
1000 mg vitaminu C a 400 IU vitaminu E na kapsli, dvakrát denně mezi randomizací (v 9 až 16 týdnech) až do porodu.
|
Vitamín C (1000 mg) a vitamín E (400 IU) v jedné kapsli, dvě kapsle denně mezi randomizací (v 9. - 16. týdnu těhotenství) až do porodu.
Ostatní jména:
|
Komparátor placeba: Placebo pro vitamín C a vitamín E
Placebo kapsle sestávající z minerálního oleje, hydrogenovaného rostlinného oleje, lecitinu, žlutého vosku, měkké želatinové skořápky, dvakrát denně mezi randomizací (v 9 až 16 týdnech) až do dodání.
|
Placebo dvě tobolky denně mezi randomizací (v 9. - 16. týdnu těhotenství) až do porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kompozit hypertenze související s těhotenstvím a závažných nepříznivých následků u matky nebo plodu nebo novorozence
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu
|
Těžká hypertenze (krevní tlak [TK]>= 160/110) nebo mírná hypertenze (TK>= 140/90) >= 20. týden těhotenství ve spojení s jedním z následujících stavů: zvýšené jaterní enzymy, trombocytopenie, zvýšené hladiny sérového kreatininu, eklamptický stav záchvat, indikovaný předčasný porod před 32. týdnem těhotenství v důsledku poruch souvisejících s hypertenzí, plod, který byl malý vzhledem ke gestačnímu věku (pod 3. percentil) upravený podle pohlaví a rasy nebo etnické skupiny, úmrtí plodu po 20. týdnu těhotenství nebo novorozenec smrt
|
20 týdnů do propuštění po porodu
|
Těžká hypertenze
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu
|
Jsou zde zahrnuty ženy, které měly pouze těžkou hypertenzi a ty, které měly těžkou hypertenzi se zvýšenými hladinami jaterních enzymů, trombocytopenií, zvýšenými hladinami sérového kreatininu, eklamptickým záchvatem, lékařsky indikovaným předčasným porodem, omezením růstu plodu nebo úmrtím plodu po 20 týdnech těhotenství, nebo neonatální smrti.
|
20 týdnů do propuštění po porodu
|
Těžká nebo mírná hypertenze spojená s těhotenstvím se zvýšenými hladinami jaterních enzymů
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu
|
Zvýšené hladiny jaterních enzymů jsou specifikovány jako hladina aspartátaminotransferázy >= 100 U na litr.
Ženy, které splnily více než jednu složku primárního výsledku, byly započítány pro každou složku.
Proto je počet žen pro všechny jednotlivé složky dohromady větší než počet žen s primárním výsledkem.
|
20 týdnů do propuštění po porodu
|
Těžká nebo mírná hypertenze spojená s těhotenstvím s trombocytopenií
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu
|
Trombocytopenie definovaná jako počet krevních destiček < 100 000 na krychlový milimetr.
Ženy, které splnily více než jednu složku primárního výsledku, byly započítány pro každou složku.
Proto je počet žen pro všechny jednotlivé složky dohromady větší než počet žen s primárním výsledkem.
|
20 týdnů do propuštění po porodu
|
Těžká nebo mírná hypertenze spojená s těhotenstvím se zvýšenou hladinou kreatininu v séru
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu
|
Zvýšený sérový kreatinin definovaný jako ≥1,5 mg na decilitr nebo 132,6 μmol na litr.
Ženy, které splnily více než jednu složku primárního výsledku, byly započítány pro každou složku.
Proto je počet žen pro všechny jednotlivé složky dohromady větší než počet žen s primárním výsledkem.
|
20 týdnů do propuštění po porodu
|
Těžká nebo mírná hypertenze spojená s těhotenstvím s eklamptickým záchvatem
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu
|
Ženy, které splnily více než jednu složku primárního výsledku, byly započítány pro každou složku.
Proto je počet žen pro všechny jednotlivé složky dohromady větší než počet žen s primárním výsledkem.
|
20 týdnů do propuštění po porodu
|
Těžká nebo mírná hypertenze spojená s těhotenstvím s indikovaným předčasným porodem před 32 týdnem těhotenství v důsledku poruch souvisejících s hypertenzí
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu
|
Ženy, které splnily více než jednu složku primárního výsledku, byly započítány pro každou složku.
Proto je počet žen pro všechny jednotlivé složky dohromady větší než počet žen s primárním výsledkem.
|
20 týdnů do propuštění po porodu
|
Těžká nebo mírná hypertenze spojená s těhotenstvím s plodem, který byl malý vzhledem ke gestačnímu věku (pod 3. percentilem) přizpůsobený pohlaví a rase nebo etnické skupině
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu
|
Ženy, které splnily více než jednu složku primárního výsledku, byly započítány pro každou složku.
Proto je počet žen pro všechny jednotlivé složky dohromady větší než počet žen s primárním výsledkem.
|
20 týdnů do propuštění po porodu
|
Těžká nebo mírná hypertenze spojená s těhotenstvím s úmrtím plodu po 20 týdnech těhotenství nebo úmrtím novorozence
Časové okno: 20 týdnů od propuštění nebo před propuštěním po porodu přijetí
|
Ženy, které splnily více než jednu složku primárního výsledku, byly započítány pro každou složku.
Proto je počet žen pro všechny jednotlivé složky dohromady větší než počet žen s primárním výsledkem.
|
20 týdnů od propuštění nebo před propuštěním po porodu přijetí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Preeklampsie (mírná, těžká, HELLP syndrom, eklampsie)
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu
|
HELLP označuje hemolytickou anémii, zvýšené jaterní enzymy a nízký počet krevních destiček.
|
20 týdnů do propuštění po porodu
|
Hypertenze spojená s těhotenstvím
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu
|
20 týdnů do propuštění po porodu
|
|
Lékařsky indikovaný porod kvůli hypertenzi
Časové okno: 20 týdnů do propuštění po porodu
|
20 týdnů do propuštění po porodu
|
|
Aspartátaminotransferáza ≥100 U/litr
Časové okno: 20 týdnů po propuštění
|
20 týdnů po propuštění
|
|
Kreatinin ≥1,5 mg/dl (133 μmol/litr)
Časové okno: 20 týdnů po propuštění
|
20 týdnů po propuštění
|
|
Předporodní krvácení
Časové okno: Během těhotenství
|
Během těhotenství
|
|
Předčasné prasknutí membrán
Časové okno: Během těhotenství
|
Během těhotenství
|
|
Odtržení placenty
Časové okno: Během těhotenství
|
Během těhotenství
|
|
Porod císařským řezem
Časové okno: Dodávka
|
Dodávka
|
|
Mateřská smrt
Časové okno: Porod propuštěním z nemocnice
|
Porod propuštěním z nemocnice
|
|
Poporodní plicní edém
Časové okno: Po porodu propuštěním
|
Po porodu propuštěním
|
|
Hematokrit ≤ 24 % s transfuzí
Časové okno: Přijetí dodávky k propuštění
|
Přijetí dodávky k propuštění
|
|
Pobyt v mateřské nemocnici
Časové okno: Dodání prostřednictvím propuštění
|
Dodání prostřednictvím propuštění
|
|
Gestační věk při porodu
Časové okno: Dodávka
|
Dodávka
|
|
Předčasný porod
Časové okno: Dodávka
|
Dodávka
|
|
Fetální nebo novorozenecká smrt
Časové okno: Během těhotenství nebo při úplném výtoku
|
Během těhotenství nebo při úplném výtoku
|
|
Váha při narození
Časové okno: Při narození
|
Při narození
|
|
Malé pro gestační věk
Časové okno: Při narození
|
Dítě, jehož porodní hmotnost je nižší než 3. percentil, je považováno za malé vzhledem ke gestačnímu věku (upraveno podle pohlaví a rasy nebo etnické skupiny)
|
Při narození
|
Porodní hmotnost <2500 gramů
Časové okno: Při narození
|
Při narození
|
|
Vstup na NICU
Časové okno: Dodání prostřednictvím propuštění
|
NICU označuje neonatální jednotku intenzivní péče.
|
Dodání prostřednictvím propuštění
|
Syndrom respirační tísně
Časové okno: Dodání prostřednictvím propuštění
|
Dodání prostřednictvím propuštění
|
|
Intraventrikulární krvácení, stupeň III nebo IV
Časové okno: Dodání prostřednictvím propuštění
|
Dodání prostřednictvím propuštění
|
|
Sepse
Časové okno: Dodání prostřednictvím propuštění
|
Dodání prostřednictvím propuštění
|
|
Nekrotizující enterokolitida
Časové okno: Dodání prostřednictvím propuštění
|
Dodání prostřednictvím propuštění
|
|
Retinopatie nedonošených
Časové okno: Do 1 měsíce od narození
|
Do 1 měsíce od narození
|
|
Apgar skóre <=3 za 5 minut
Časové okno: Při narození
|
Při narození
|
|
Pobyt v novorozenecké nemocnici
Časové okno: Porod propuštěním z nemocnice
|
Porod propuštěním z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Clifton, Ph.D., George Washington University Biostatistics Center
- Studijní židle: James M Roberts, MD, University of Pittsburgh - Magee Womens
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Roberts JM, Myatt L, Spong CY, Thom EA, Hauth JC, Leveno KJ, Pearson GD, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Smith WJ, Saade G, Sorokin Y, Anderson GB; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Vitamins C and E to prevent complications of pregnancy-associated hypertension. N Engl J Med. 2010 Apr 8;362(14):1282-91. doi: 10.1056/NEJMoa0908056.
- Carreno CA, Clifton RG, Hauth JC, Myatt L, Roberts JM, Spong CY, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Sciscione A, Tolosa JE, Saade GR, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Excessive early gestational weight gain and risk of gestational diabetes mellitus in nulliparous women. Obstet Gynecol. 2012 Jun;119(6):1227-33. doi: 10.1097/AOG.0b013e318256cf1a. Erratum In: Obstet Gynecol. 2012 Sep;120(3):710. Saade, George R [added].
- Myatt L, Clifton RG, Roberts JM, Spong CY, Hauth JC, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Iams JD, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. First-trimester prediction of preeclampsia in nulliparous women at low risk. Obstet Gynecol. 2012 Jun;119(6):1234-42. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182571669.
- Myatt L, Clifton RG, Roberts JM, Spong CY, Hauth JC, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Grobman WA, Ramin SM, Carpenter MW, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). The utility of uterine artery Doppler velocimetry in prediction of preeclampsia in a low-risk population. Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):815-22. doi: 10.1097/AOG.0b013e31826af7fb.
- Hauth JC, Clifton RG, Roberts JM, Myatt L, Spong CY, Leveno KJ, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Samuels P, Sciscione A, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Maternal insulin resistance and preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2011 Apr;204(4):327.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2011.02.024.
- Weissgerber TL, Gandley RE, McGee PL, Spong CY, Myatt L, Leveno KJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Haptoglobin phenotype, preeclampsia risk and the efficacy of vitamin C and E supplementation to prevent preeclampsia in a racially diverse population. PLoS One. 2013;8(4):e60479. doi: 10.1371/journal.pone.0060479. Epub 2013 Apr 3.
- Johnson J, Clifton RG, Roberts JM, Myatt L, Hauth JC, Spong CY, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network*. Pregnancy outcomes with weight gain above or below the 2009 Institute of Medicine guidelines. Obstet Gynecol. 2013 May;121(5):969-975. doi: 10.1097/AOG.0b013e31828aea03.
- Myatt L, Clifton RG, Roberts JM, Spong CY, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Sciscione A, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Can changes in angiogenic biomarkers between the first and second trimesters of pregnancy predict development of pre-eclampsia in a low-risk nulliparous patient population? BJOG. 2013 Sep;120(10):1183-91. doi: 10.1111/1471-0528.12128. Epub 2013 Jan 18.
- Makhlouf MA, Clifton RG, Roberts JM, Myatt L, Hauth JC, Leveno KJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Iams JD, Sciscione A, Tolosa JE, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Adverse pregnancy outcomes among women with prior spontaneous or induced abortions. Am J Perinatol. 2014 Oct;31(9):765-72. doi: 10.1055/s-0033-1358771. Epub 2013 Dec 17.
- Cantu J, Clifton RG, Roberts JM, Leveno KJ, Myatt L, Reddy UM, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Samuels P, Sciscione A, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Laboratory abnormalities in pregnancy-associated hypertension: frequency and association with pregnancy outcomes. Obstet Gynecol. 2014 Nov;124(5):933-940. doi: 10.1097/AOG.0000000000000509.
- Weissgerber TL, McGee PL, Myatt L, Hauth JC, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Samuels P, Sciscione AC, Harper M, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Haptoglobin phenotype and abnormal uterine artery Doppler in a racially diverse cohort. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Nov;27(17):1728-33. doi: 10.3109/14767058.2013.876622. Epub 2014 Jan 13.
- Abramovici A, Gandley RE, Clifton RG, Leveno KJ, Myatt L, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Prenatal vitamin C and E supplementation in smokers is associated with reduced placental abruption and preterm birth: a secondary analysis. BJOG. 2015 Dec;122(13):1740-7. doi: 10.1111/1471-0528.13201. Epub 2014 Dec 17.
- Basraon SK, Mele L, Myatt L, Roberts JM, Hauth JC, Leveno KJ, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Peaceman AM, Ramin SM, Sciscione A, Tolosa JE, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Relationship of Early Pregnancy Waist-to-Hip Ratio versus Body Mass Index with Gestational Diabetes Mellitus and Insulin Resistance. Am J Perinatol. 2016 Jan;33(1):114-21. doi: 10.1055/s-0035-1562928. Epub 2015 Sep 9.
- McDonnold M, Mele LM, Myatt L, Hauth JC, Leveno KJ, Reddy UM, Mercer BM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health Human Development Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Waist-to-Hip Ratio versus Body Mass Index as Predictor of Obesity-Related Pregnancy Outcomes. Am J Perinatol. 2016 May;33(6):618-24. doi: 10.1055/s-0035-1569986. Epub 2016 Jan 20.
- Hughes BL, Clifton RG, Hauth JC, Leveno KJ, Myatt L, Reddy UM, Varner MW, Wapner RJ, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Is Mid-trimester Insulin Resistance Predictive of Subsequent Puerperal Infection? A Secondary Analysis of Randomized Trial Data. Am J Perinatol. 2016 Aug;33(10):983-90. doi: 10.1055/s-0036-1583188. Epub 2016 Apr 27.
- Silver RM, Myatt L, Hauth JC, Leveno KJ, Peaceman AM, Ramin SM, Samuels P, Saade G, Sorokin Y, Clifton RG, Reddy UM. Cell-Free Total and Fetal DNA in First Trimester Maternal Serum and Subsequent Development of Preeclampsia. Am J Perinatol. 2017 Jan;34(2):191-198. doi: 10.1055/s-0035-1570383. Epub 2016 Jul 11.
- Tita AT, Doherty L, Roberts JM, Myatt L, Leveno KJ, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman A, Ramin SM, Carpenter MW, Iams J, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade GR, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Adverse Maternal and Neonatal Outcomes in Indicated Compared with Spontaneous Preterm Birth in Healthy Nulliparas: A Secondary Analysis of a Randomized Trial. Am J Perinatol. 2018 Jun;35(7):624-631. doi: 10.1055/s-0037-1608787. Epub 2017 Nov 30.
- Hauth JC, Clifton RG, Roberts JM, Spong CY, Myatt L, Leveno KJ, Pearson GD, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GB; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Vitamin C and E supplementation to prevent spontaneous preterm birth: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Sep;116(3):653-658. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181ed721d.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HD36801-CAPPS
- U10HD021410 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD027869 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD027917 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD027860 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD034116 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD034208 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD034136 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD040500 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD040485 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD040544 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD040545 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD040560 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD040512 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD053097 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD027915 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD053118 (Grant/smlouva NIH USA)
- U01HD036801 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Doplněk stravy/vitamíny
-
University of ExeterBeachbodyDokončenoZdravý | Poškození svalůSpojené království
-
BrandiZoneCitruslabsDokončenoZtráta vlasů | Zdraví vlasůSpojené státy
-
Joe FennDokončenoHyperglykémie | Diabetes Mellitus | Metabolický syndrom | PrediabetesIndie
-
Ablon Skin Institute Research CenterNutraceutical Wellness Inc.DokončenoŘedění vlasůSpojené státy
-
Taiwan Bio Therapeutics Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAktivní, ne nábor
-
Alcon ResearchDokončeno
-
BayerDokončenoEnergetický výdejSpojené státy
-
University of MinnesotaMinnesota Medical FoundationDokončenoZáměrné sebepoškozováníSpojené státy