- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00135707
Kombinerade antioxidanter och preeklampsistudier (CAPPS) (CAPPS)
En randomiserad klinisk prövning av antioxidanter för att förhindra havandeskapsförgiftning och en observationskohortstudie för att förutsäga havandeskapsförgiftning
Preeklampsi är en av de vanligaste komplikationerna av graviditeten och kännetecknas av högt blodtryck och protein i urinen. Detta kan orsaka problem under andra hälften av graviditeten för både mamman och fostret. Denna studie av havandeskapsförgiftning består av två delar: 1) en randomiserad, placebokontrollerad, multicenter klinisk prövning av 10 000 lågriskkvinnor som inte är gravida mellan 9 och 16 veckors graviditet och 2) en observationskohortstudie av 4 000 patienter mellan 9 och 12 veckors graviditet. som också är inskrivna i rättegången.
Försökspersoner i båda delarna kommer att få antingen 1000 mg vitamin C och 400 IE vitamin E eller matchande placebo dagligen. Syftet med den randomiserade, kliniska prövningen är att ta reda på om höga doser av vitamin C och E kommer att minska risken för havandeskapsförgiftning och andra problem i samband med sjukdomen. Studien kommer också att utvärdera säkerheten av antioxidantterapi för mor och spädbarn. Patienterna kommer att ses varje månad för att få sin leverans av studieläkemedel, för att få vikt och blodtryck registrerade, för att få urinprotein mätt och för att bedöma eventuella biverkningar. Vid två besök kommer blod och urin att samlas in.
Den observationella kohortstudien kommer att prospektivt mäta potentiella biokemiska och biofysiska markörer som kan förutsäga havandeskapsförgiftning. Dessa patienter kommer att ha ytterligare procedurer inklusive livmoderartär Doppler och blod som tas för ett fullständigt blodvärde (CBC).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad, klinisk prövning av antioxidanter för att förhindra havandeskapsförgiftning:
Havandeskapsförgiftning är den vanligaste orsaken till mödrasjuklighet, såväl som perinatal sjuklighet och mortalitet. När diagnosen väl har fastställts har annan terapi än förlossning inte varit framgångsrik förutom att förlänga graviditeten minimalt (med viss risk för mor och spädbarn). Förebyggande ansträngningar för att minska eller eliminera havandeskapsförgiftning är inriktade på sjukdomens patofysiologi före kliniskt uppenbar havandeskapsförgiftning och innan irreversibla förändringar har inträffat.
Denna dubbelmaskerade, placebokontrollerade studie av 10 000 försökspersoner är utformad för att utvärdera effekterna av antioxidantterapi för att förebygga allvarliga komplikationer förknippade med graviditetsrelaterad hypertoni hos lågriskkvinnor med nullitetsbortfall som påbörjar behandling vid 9-16 veckors graviditet. Hypotesen som testas är att antioxidantbehandling som påbörjas före 16 veckors graviditet kommer att minska frekvensen av allvarliga komplikationer hos mödrar och spädbarn i samband med graviditetsrelaterad hypertoni.
Efter randomisering kommer försökspersoner att få antingen 1000 mg vitamin C och 400 IE vitamin E eller matchande placebo dagligen. De kommer att ses för månatliga piller och för att bedöma biverkningar, vikt, blodtryck och urin för protein. Blod och urin samlas in vid 24 och 32 veckors graviditet.
En observationskohortstudie för att förutsäga preeklampsi:
En prospektiv kohortstudie har utformats för att komplettera den randomiserade, kontrollerade studien (RCT) och kommer att testa olika biokemiska och biofysiska markörer för förmåga att förutsäga havandeskapsförgiftning hos 4 000 av kvinnorna som är inskrivna i RCT och är mellan 9 och 12 veckor dräktighet. Dessa patienter kommer att ha ytterligare procedurer inklusive en CBC och livmoderartär Doppler.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- University of Alabama - Birmingham
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern University
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Wayne State University
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Wake Forest University School of Medicine
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
- Case Western University
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
- Ohio State University
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Sciences University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Drexel University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Magee Womens Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02905
- Brown University
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- University of Texas - Southwest
-
Galveston, Texas, Förenta staterna, 77555
- University of Texas Medical Branch
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- University of Texas - Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
- University of Utah Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
RCT-inkluderingskriterier:
- Graviditetsålder 9-16 veckor
- Singel graviditet
- Nulliparös
Observationsinklusionskriterier:
- Kvinnor randomiserade till RCT
- Graviditetsålder 9-12 veckor
Uteslutningskriterier RCT och observations:
- BP >= 135/85
- Proteinuri
- Historik eller aktuell användning av blodtryckssänkande läkemedel eller diuretika
- Användning av vitamin C > 150 mg och/eller E > 75 IE per dag
- Pregestationsdiabetes
- Den nuvarande graviditeten är ett resultat av provrörsbefruktning
- Regelbunden användning av trombocytaktiva läkemedel eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDS)
- Kända fosteravvikelser
- Dokumenterad livmoderblödning inom en vecka efter screening
- Uterin missbildningar
- Historik med medicinska komplikationer
- Olagligt drog- eller alkoholmissbruk under pågående graviditet
- Avsikt att leverera någon annanstans
- Deltar i en annan interventionsstudie
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kosttillskott/Vitaminer
1000 mg vitamin C och 400 IE vitamin E per kapsel, två gånger dagligen mellan randomisering (vid 9 till 16 veckor) fram till leverans.
|
Vitamin C (1000 mg) och vitamin E (400 IE) per kapsel, två kapslar dagligen mellan randomisering (vid 9 - 16 veckors graviditet) fram till leverans.
Andra namn:
|
Placebo-jämförare: Placebo för vitamin C och vitamin E
Placebokapslar bestående av mineralolja, hydrerad vegetabilisk olja, lecitin, gult vax, mjukt gelatinskal, två gånger dagligen mellan randomisering (vid 9 till 16 veckor) fram till leverans.
|
Placebo två kapslar dagligen mellan randomisering (vid 9 - 16 veckors graviditet) fram till leverans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sammansättning av graviditetsrelaterad hypertoni och allvarliga negativa utfall hos modern eller fostret eller nyfödd
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Allvarlig hypertoni (blodtryck [BP]>= 160/110) eller mild hypertoni (BP>= 140/90) >= 20 veckors graviditet i samband med något av följande: förhöjda leverenzymer, trombocytopeni, förhöjda serumkreatininnivåer, eklamptisk anfall, en indikerad för tidig födsel före 32 veckors graviditet på grund av hypertonirelaterade störningar, ett foster som var litet för graviditetsålder (under 3:e percentilen) justerat för kön och ras eller etnisk grupp, fosterdöd efter 20 veckors graviditet, eller neonatal död
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Svår hypertoni
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Inkluderade här är kvinnor som endast hade allvarlig hypertoni och de som hade svår hypertoni med förhöjda leverenzymnivåer, trombocytopeni, förhöjda serumkreatininnivåer, eklamptiska anfall, medicinskt indikerad för tidig födsel, fostertillväxtbegränsning eller fosterdöd efter 20 veckors graviditet, eller neonatal död.
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Svår eller lindrig graviditetsrelaterad hypertoni med förhöjda leverenzymnivåer
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Förhöjda leverenzymnivåer specificeras som en aspartataminotransferasnivå på >= 100 U per liter.
Kvinnor som träffade mer än en komponent av det primära resultatet räknades för varje komponent.
Därför är antalet kvinnor för alla enskilda komponenter tillsammans större än antalet kvinnor med det primära resultatet.
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Svår eller lindrig graviditetsassocierad hypertoni med trombocytopeni
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Trombocytopeni definieras som ett trombocytantal på <100 000 per kubikmillimeter.
Kvinnor som träffade mer än en komponent av det primära resultatet räknades för varje komponent.
Därför är antalet kvinnor för alla enskilda komponenter tillsammans större än antalet kvinnor med det primära resultatet.
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Svår eller lindrig graviditetsrelaterad hypertoni med förhöjd serumkreatininnivå
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Förhöjt serumkreatinin definierat som ≥1,5 mg per deciliter eller 132,6 μmol per liter.
Kvinnor som träffade mer än en komponent av det primära resultatet räknades för varje komponent.
Därför är antalet kvinnor för alla enskilda komponenter tillsammans större än antalet kvinnor med det primära resultatet.
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Svår eller lindrig graviditetsrelaterad hypertoni med ett eklamptiskt anfall
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Kvinnor som träffade mer än en komponent av det primära resultatet räknades för varje komponent.
Därför är antalet kvinnor för alla enskilda komponenter tillsammans större än antalet kvinnor med det primära resultatet.
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Svår eller lindrig graviditetsrelaterad hypertoni med en indikerad för tidig födsel före 32 veckors graviditet på grund av hypertonirelaterade störningar
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Kvinnor som träffade mer än en komponent av det primära resultatet räknades för varje komponent.
Därför är antalet kvinnor för alla enskilda komponenter tillsammans större än antalet kvinnor med det primära resultatet.
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Svår eller lindrig graviditetsrelaterad hypertoni med ett foster som var litet för graviditetsåldern (under 3:e percentilen) justerad för kön och ras eller etnisk grupp
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Kvinnor som träffade mer än en komponent av det primära resultatet räknades för varje komponent.
Därför är antalet kvinnor för alla enskilda komponenter tillsammans större än antalet kvinnor med det primära resultatet.
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Svår eller lindrig graviditetsrelaterad hypertoni med fosterdöd efter 20 veckors graviditet eller neonatal död
Tidsram: 20 veckor efter utskrivning eller före utskrivning efter förlossning
|
Kvinnor som träffade mer än en komponent av det primära resultatet räknades för varje komponent.
Därför är antalet kvinnor för alla enskilda komponenter tillsammans större än antalet kvinnor med det primära resultatet.
|
20 veckor efter utskrivning eller före utskrivning efter förlossning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Preeklampsi (mild, svår, HELLP-syndrom, eklampsi)
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
HELLP betecknar hemolytisk anemi, förhöjda leverenzymer och lågt antal blodplättar.
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
Graviditetsassocierad hypertoni
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
|
Medicinskt indicerad förlossning på grund av högt blodtryck
Tidsram: 20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
20 veckor genom utskrivning efter leverans
|
|
Aspartataminotransferas ≥100 U/liter
Tidsram: 20 veckor efter utskrivning
|
20 veckor efter utskrivning
|
|
Kreatinin ≥1,5 mg/dl (133 μmol/liter)
Tidsram: 20 veckor efter utskrivning
|
20 veckor efter utskrivning
|
|
Blödning före förlossningen
Tidsram: Under graviditet
|
Under graviditet
|
|
För tidig brott av membran
Tidsram: Under graviditet
|
Under graviditet
|
|
Placentabortfall
Tidsram: Under graviditet
|
Under graviditet
|
|
Kejsarsnitt förlossning
Tidsram: Leverans
|
Leverans
|
|
Moderns död
Tidsram: Förlossning genom sjukhusutskrivning
|
Förlossning genom sjukhusutskrivning
|
|
Postpartum lungödem
Tidsram: Efter leverans genom utskrivning
|
Efter leverans genom utskrivning
|
|
Hematokrit ≤24 % med transfusion
Tidsram: Leverans antagning till utskrivning
|
Leverans antagning till utskrivning
|
|
Moderns sjukhusvistelse
Tidsram: Leverans genom utskrivning
|
Leverans genom utskrivning
|
|
Gestationsålder vid förlossning
Tidsram: Leverans
|
Leverans
|
|
För tidig födsel
Tidsram: Leverans
|
Leverans
|
|
Fetal eller neonatal död
Tidsram: Under graviditet eller genomgående flytning
|
Under graviditet eller genomgående flytning
|
|
Födelsevikt
Tidsram: Vid födseln
|
Vid födseln
|
|
Liten för graviditetsåldern
Tidsram: Vid födseln
|
En bebis vars födelsevikt är mindre än den 3:e percentilen anses vara liten för graviditetsålder (justerat för kön och ras eller etnisk grupp)
|
Vid födseln
|
Födelsevikt <2500 gram
Tidsram: Vid födseln
|
Vid födseln
|
|
Intagning på NICU
Tidsram: Leverans genom utskrivning
|
NICU betecknar neonatal intensivvårdsavdelning.
|
Leverans genom utskrivning
|
Respiratory Distress Syndrome
Tidsram: Leverans genom utskrivning
|
Leverans genom utskrivning
|
|
Intraventrikulär blödning, grad III eller IV
Tidsram: Leverans genom utskrivning
|
Leverans genom utskrivning
|
|
Sepsis
Tidsram: Leverans genom utskrivning
|
Leverans genom utskrivning
|
|
Nekrotiserande enterokolit
Tidsram: Leverans genom utskrivning
|
Leverans genom utskrivning
|
|
Prematuritets retinopati
Tidsram: Inom 1 månad efter födseln
|
Inom 1 månad efter födseln
|
|
Apgar-poäng <=3 vid 5 minuter
Tidsram: Vid födseln
|
Vid födseln
|
|
Neonatal sjukhusvistelse
Tidsram: Födelse genom utskrivning från sjukhus
|
Födelse genom utskrivning från sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca Clifton, Ph.D., George Washington University Biostatistics Center
- Studiestol: James M Roberts, MD, University of Pittsburgh - Magee Womens
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Roberts JM, Myatt L, Spong CY, Thom EA, Hauth JC, Leveno KJ, Pearson GD, Wapner RJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Smith WJ, Saade G, Sorokin Y, Anderson GB; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Vitamins C and E to prevent complications of pregnancy-associated hypertension. N Engl J Med. 2010 Apr 8;362(14):1282-91. doi: 10.1056/NEJMoa0908056.
- Carreno CA, Clifton RG, Hauth JC, Myatt L, Roberts JM, Spong CY, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Sciscione A, Tolosa JE, Saade GR, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Excessive early gestational weight gain and risk of gestational diabetes mellitus in nulliparous women. Obstet Gynecol. 2012 Jun;119(6):1227-33. doi: 10.1097/AOG.0b013e318256cf1a. Erratum In: Obstet Gynecol. 2012 Sep;120(3):710. Saade, George R [added].
- Myatt L, Clifton RG, Roberts JM, Spong CY, Hauth JC, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Iams JD, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. First-trimester prediction of preeclampsia in nulliparous women at low risk. Obstet Gynecol. 2012 Jun;119(6):1234-42. doi: 10.1097/AOG.0b013e3182571669.
- Myatt L, Clifton RG, Roberts JM, Spong CY, Hauth JC, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Grobman WA, Ramin SM, Carpenter MW, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). The utility of uterine artery Doppler velocimetry in prediction of preeclampsia in a low-risk population. Obstet Gynecol. 2012 Oct;120(4):815-22. doi: 10.1097/AOG.0b013e31826af7fb.
- Hauth JC, Clifton RG, Roberts JM, Myatt L, Spong CY, Leveno KJ, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Samuels P, Sciscione A, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Maternal insulin resistance and preeclampsia. Am J Obstet Gynecol. 2011 Apr;204(4):327.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2011.02.024.
- Weissgerber TL, Gandley RE, McGee PL, Spong CY, Myatt L, Leveno KJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Haptoglobin phenotype, preeclampsia risk and the efficacy of vitamin C and E supplementation to prevent preeclampsia in a racially diverse population. PLoS One. 2013;8(4):e60479. doi: 10.1371/journal.pone.0060479. Epub 2013 Apr 3.
- Johnson J, Clifton RG, Roberts JM, Myatt L, Hauth JC, Spong CY, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network*. Pregnancy outcomes with weight gain above or below the 2009 Institute of Medicine guidelines. Obstet Gynecol. 2013 May;121(5):969-975. doi: 10.1097/AOG.0b013e31828aea03.
- Myatt L, Clifton RG, Roberts JM, Spong CY, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Carpenter MW, Sciscione A, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Can changes in angiogenic biomarkers between the first and second trimesters of pregnancy predict development of pre-eclampsia in a low-risk nulliparous patient population? BJOG. 2013 Sep;120(10):1183-91. doi: 10.1111/1471-0528.12128. Epub 2013 Jan 18.
- Makhlouf MA, Clifton RG, Roberts JM, Myatt L, Hauth JC, Leveno KJ, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Iams JD, Sciscione A, Tolosa JE, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Adverse pregnancy outcomes among women with prior spontaneous or induced abortions. Am J Perinatol. 2014 Oct;31(9):765-72. doi: 10.1055/s-0033-1358771. Epub 2013 Dec 17.
- Cantu J, Clifton RG, Roberts JM, Leveno KJ, Myatt L, Reddy UM, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Samuels P, Sciscione A, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Laboratory abnormalities in pregnancy-associated hypertension: frequency and association with pregnancy outcomes. Obstet Gynecol. 2014 Nov;124(5):933-940. doi: 10.1097/AOG.0000000000000509.
- Weissgerber TL, McGee PL, Myatt L, Hauth JC, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Samuels P, Sciscione AC, Harper M, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Haptoglobin phenotype and abnormal uterine artery Doppler in a racially diverse cohort. J Matern Fetal Neonatal Med. 2014 Nov;27(17):1728-33. doi: 10.3109/14767058.2013.876622. Epub 2014 Jan 13.
- Abramovici A, Gandley RE, Clifton RG, Leveno KJ, Myatt L, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Samuels P, Sciscione A, Harper M, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Prenatal vitamin C and E supplementation in smokers is associated with reduced placental abruption and preterm birth: a secondary analysis. BJOG. 2015 Dec;122(13):1740-7. doi: 10.1111/1471-0528.13201. Epub 2014 Dec 17.
- Basraon SK, Mele L, Myatt L, Roberts JM, Hauth JC, Leveno KJ, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Peaceman AM, Ramin SM, Sciscione A, Tolosa JE, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Relationship of Early Pregnancy Waist-to-Hip Ratio versus Body Mass Index with Gestational Diabetes Mellitus and Insulin Resistance. Am J Perinatol. 2016 Jan;33(1):114-21. doi: 10.1055/s-0035-1562928. Epub 2015 Sep 9.
- McDonnold M, Mele LM, Myatt L, Hauth JC, Leveno KJ, Reddy UM, Mercer BM; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health Human Development Maternal-Fetal Medicine Units (MFMU) Network. Waist-to-Hip Ratio versus Body Mass Index as Predictor of Obesity-Related Pregnancy Outcomes. Am J Perinatol. 2016 May;33(6):618-24. doi: 10.1055/s-0035-1569986. Epub 2016 Jan 20.
- Hughes BL, Clifton RG, Hauth JC, Leveno KJ, Myatt L, Reddy UM, Varner MW, Wapner RJ, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Is Mid-trimester Insulin Resistance Predictive of Subsequent Puerperal Infection? A Secondary Analysis of Randomized Trial Data. Am J Perinatol. 2016 Aug;33(10):983-90. doi: 10.1055/s-0036-1583188. Epub 2016 Apr 27.
- Silver RM, Myatt L, Hauth JC, Leveno KJ, Peaceman AM, Ramin SM, Samuels P, Saade G, Sorokin Y, Clifton RG, Reddy UM. Cell-Free Total and Fetal DNA in First Trimester Maternal Serum and Subsequent Development of Preeclampsia. Am J Perinatol. 2017 Jan;34(2):191-198. doi: 10.1055/s-0035-1570383. Epub 2016 Jul 11.
- Tita AT, Doherty L, Roberts JM, Myatt L, Leveno KJ, Varner MW, Wapner RJ, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman A, Ramin SM, Carpenter MW, Iams J, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade GR, Sorokin Y; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Adverse Maternal and Neonatal Outcomes in Indicated Compared with Spontaneous Preterm Birth in Healthy Nulliparas: A Secondary Analysis of a Randomized Trial. Am J Perinatol. 2018 Jun;35(7):624-631. doi: 10.1055/s-0037-1608787. Epub 2017 Nov 30.
- Hauth JC, Clifton RG, Roberts JM, Spong CY, Myatt L, Leveno KJ, Pearson GD, Varner MW, Thorp JM Jr, Mercer BM, Peaceman AM, Ramin SM, Sciscione A, Harper M, Tolosa JE, Saade G, Sorokin Y, Anderson GB; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) Maternal-Fetal Medicine Units Network (MFMU). Vitamin C and E supplementation to prevent spontaneous preterm birth: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2010 Sep;116(3):653-658. doi: 10.1097/AOG.0b013e3181ed721d.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HD36801-CAPPS
- U10HD021410 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD027869 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD027917 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD027860 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD034116 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD034208 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD034136 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD040500 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD040485 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD040544 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD040545 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD040560 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD040512 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD053097 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD027915 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U10HD053118 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- U01HD036801 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kosttillskott/Vitaminer
-
Douglas BorehamMcMaster UniversityAnmälan via inbjudanÅldrande | Åldersrelaterad kognitiv försämringKanada
-
Alcon ResearchAvslutad
-
University of California, DavisAcademy of Nutrition and DieteticsAktiv, inte rekryterandeNjursjukdomar | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Diet, hälsosam | Njurtransplantation; Komplikationer | Livsstil, hälsosam | Transplantation; Misslyckande, njureFörenta staterna
-
University of DelawareRekrytering
-
De La Salle University Medical CenterPinnaclife Inc.AvslutadDiabetesfot | Ulcus | Bensår | HudsårFilippinerna
-
Maastricht University Medical CenterOkändTyp 2-diabetes mellitusNederländerna
-
University of ConnecticutNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Worcester Polytechnic...Avslutad
-
Baylor College of MedicineThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Oklahoma och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeBronkopulmonell dysplasiFörenta staterna, Österrike
-
Irish Response t/a Lifes2goodStephens & Associates, Inc.AvslutadHårförtunningFörenta staterna
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute, MalaysiaAvslutadViktförändring, kropp | Undernäring, kalorier | Undernäring; ProteinMalaysia