Metabolismo della L-arginina nell'ipertensione essenziale
6 luglio 2012 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Trasporto e metabolismo della L-arginina: ruolo per la disfunzione endoteliale nell'ipertensione essenziale
L'ipertensione essenziale è caratterizzata da una compromissione della funzione endoteliale.
I dati derivati da soggetti normotesi con una predisposizione genetica all'ipertensione arteriosa suggeriscono che la disfunzione endoteliale è una causa piuttosto che una conseguenza della condizione.
Dato che, nella prole normotesa di genitori ipertesi, la ridotta vasodilatazione dipendente dall'endotelio può essere ripristinata mediante l'integrazione del precursore L-arginina dell'ossido nitrico (NO), si può postulare un difetto nella via L-arginina/NO.
I ricercatori dell'Università di Erlangen-Norimberga ipotizzano che la ridotta funzione endoteliale nell'ipertensione essenziale sia associata ad alterazioni nel metabolismo e nel trasporto di L-arginina.
Questo studio determinerà se il metabolismo e il trasporto di L-arginina sono alterati nei pazienti con ipertensione essenziale e se queste potenziali alterazioni possono essere mirate terapeuticamente.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Erlangen, Germania, 91054
- CRC, Medizinische Klinik 4 - Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi, età 18-65
- Soggetti di controllo sani maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra condizione coesistente
- Danno avanzato di organi vitali (retinopatia di grado III e IV)
- Terapia con un farmaco concomitante non approvato nelle ultime 4 settimane prima dell'assunzione del primo farmaco di prova, in particolare farmaci ipolipemizzanti e antidiabetici (fase di washout)
- Donazione di sangue nelle ultime 4 settimane
- Pazienti con fibrillazione arteriosa o blocco atrioventricolare (AV) (II e più)
- Pazienti con infarto miocardico anamnestico
- Pazienti con depressione
- Pazienti con disturbi convulsivi
- Pazienti con angina pectoris instabile incluse aberrazioni dell'elettrocardiogramma (ECG) o insufficienza cardiaca Stadio III e IV della New York Heart Association (NYHA)
- Storia di una malattia maligna ad eccezione di quei pazienti che sono guariti da più di 10 anni o hanno un basalioma della pelle.
- Abuso effettivo o anamnestico di alcol o droghe
- Storia del trapianto di organi
- L'anafilassi o la resistenza alla terapia nota a uno qualsiasi dei test utilizzati è importante.
- Terapia con una terapia concomitante non approvata
- Partecipazione a un altro studio entro tre mesi prima dell'inclusione nello studio
- Malattie, che possono influenzare la farmacodinamica o la farmacocinetica della sostanza in esame
- Malattie epatiche o renali: SGOT, GPT, γ-GT, AP, bilirubina e creatinina superiori al 200% dello standard
- Pazienti che non sono sufficientemente conformi; o pazienti che non sono in grado o disposti a presentarsi per le visite di controllo.
- Malattie mediche o psichiatriche gravi o instabili, che, a giudizio dell'esaminatore, metteranno in pericolo la sicurezza del probando o la partecipazione di successo allo studio
- Rischio presunto di trasmissione di HIV o epatite attraverso il sangue del probando
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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significato del trasporto e del metabolismo della L-arginina sulla funzione endoteliale
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Markus P Schlaich, MD, CRC, Medizinische Klinik 4 - Nephrology and Hypertension
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
29 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFO 106 TP8
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