- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00173797
Confronto delle proprietà psicometriche di tre misure di depressione nei pazienti con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà in modo completo le proprietà psicometriche delle tre scale di depressione (la scala della depressione di Hamilton (HAMD), la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS) e il Beck Depression Inventory (BDI)) nei pazienti con ictus per un periodo di tre anni.
Questo studio sarà diviso in due parti. Nella prima parte, trascorreremo 3 anni nel reclutamento di 200 pazienti consecutivi con una diagnosi di insorgenza di primo ictus per confrontare la validità, la reattività e l'accettabilità di HAMD, HADS e BDI. Tutti i pazienti saranno valutati utilizzando le tre scale di depressione e altre misure funzionali a 14, 30, 90, 180 e 365 giorni dopo l'ictus.
Nella seconda parte, nel primo anno, verrà esaminata l'affidabilità inter-rater delle tre scale di depressione. Sessanta pazienti con ictus cronico saranno reclutati nello studio.
Inoltre, gli altri 60 pazienti con ictus cronico saranno reclutati nel secondo anno per esaminare l'affidabilità test-retest e l'errore di misurazione delle tre scale di depressione.
Questo studio sarebbe il primo a confrontare sistematicamente le proprietà psicometriche delle tre scale di depressione in uno studio di follow-up a lungo termine. I risultati dello studio saranno in grado di aiutare clinici e ricercatori a selezionare le scale di depressione più adatte per i pazienti colpiti da ictus. I risultati ci forniranno anche i riferimenti per sviluppare una nuova scala della depressione, se necessario, per i pazienti colpiti da ictus.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 100
- Reclutamento
- School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
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Contatto:
- Ching-Lin Hsieh, PhD
- Numero di telefono: 7567 886-2-23123456
- Email: clhsieh@ntu.edu.tw
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Investigatore principale:
- Ching-Lin Hsieh, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
pazienti con diagnosi di ictus capacità di completare i questionari
Criteri di esclusione:
pazienti con altre malattie importanti (ad es. cancro)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ching-Lin Hsieh, PhD, School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9361701232
- NSC-94-2314-B-002-080
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