- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00173797
Porovnání psychometrických vlastností tří depresivních opatření u pacientů s mrtvicí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie se chystá komplexně prozkoumat psychometrické vlastnosti tří škál deprese (Hamiltonova škála deprese (HAMD), Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) a Beck Depression Inventory (BDI)) u pacientů s mrtvicí po dobu tří let.
Tato studie bude rozdělena do dvou částí. V první části strávíme 3 roky náborem 200 po sobě jdoucích pacientů s diagnózou prvního iktu, abychom porovnali validitu, odezvu a přijatelnost HAMD, HADS a BDI. Všichni pacienti budou hodnoceni pomocí tří škál deprese a dalších funkčních měření po 14, 30, 90, 180 a 365 dnech po mrtvici.
Ve druhé části bude v prvním roce zkoumána mezihodnotitelská spolehlivost tří škál deprese. Do studie bude zahrnuto šedesát pacientů s chronickou mrtvicí.
Kromě toho bude ve druhém roce přijato dalších 60 pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou pro zkoumání spolehlivosti testu-opakovaného testu a chyby měření tří škál deprese.
Tato studie by byla první, která by systematicky porovnávala psychometrické vlastnosti tří škál deprese v dlouhodobé následné studii. Výsledky studie pomohou lékařům a výzkumníkům vybrat nejvhodnější stupnice deprese pro pacienty s mrtvicí. Výsledky nám také poskytnou reference pro vývoj nové stupnice deprese, bude-li to potřeba, pro pacienty s mrtvicí.
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- Nábor
- School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
-
Kontakt:
- Ching-Lin Hsieh, PhD
- Telefonní číslo: 7567 886-2-23123456
- E-mail: clhsieh@ntu.edu.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ching-Lin Hsieh, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti s diagnózou mrtvice schopnost vyplňovat dotazníky
Kritéria vyloučení:
pacienti s jinými závažnými onemocněními (např.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ching-Lin Hsieh, PhD, School of Occupational Therapy, College of Medicine, National Taiwan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9361701232
- NSC-94-2314-B-002-080
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .