Farmacocinetica della curcumina in volontari sani
30 ottobre 2020 aggiornato da: Laura Sullivan, Massachusetts General Hospital
Valutazione degli inibitori naturali dell'UDP-glucuroniltransferasi sulla biodisponibilità orale della curcumina in volontari sani normali
Questo studio cerca di descrivere la farmacocinetica della curcumina somministrata come singola dose orale in volontarie sane.
Viene anche studiato l'impatto della piperina e della silibina sulla farmacocinetica della curcumina.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I volontari sani sono visti in tre visite separate e ricevono 4 g di curcumina come singola dose orale da sola o con piperina o con silibina.
Prelievi di sangue seriali a tempo vengono quindi raccolti per l'analisi farmacocinetica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontariato sano
- Su nessun farmaco tranne la pillola anticoncezionale
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Incinta
- Malattia comorbile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Farmacologia della curcumina
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Interazioni tra piperina e curcumina
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Interazioni tra silibina e curcumina
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Seiden, M.D., Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2005
Completamento primario (Effettivo)
17 ottobre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
17 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
16 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti antineoplastici
- Curcumina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005P-000650
- P50CA105009-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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