- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00184223
Interviste motivazionali a pazienti psichiatrici ricoverati in terapia intensiva con uso di sostanze in comorbidità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi dello studio sono in uno studio controllato randomizzato per confrontare gli effetti di 2 colloqui motivazionali da 45 minuti e il trattamento standard con il solo trattamento standard. che danno il loro consenso a partecipare sono randomizzati al colloquio motivazionale e al trattamento standard o al solo trattamento standard.
L'uso e la funzione della sostanza saranno seguiti per due anni. Ricoveri in ospedale e contatti con l'assistenza sanitaria di base per cinque anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Trondheim, Norvegia
- Østmarka Psychiatric Department, St. Olavs Hospital, University Hospital of Trondheim
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uso di sostanze
- ricoverato d'urgenza in ospedale psichiatrico
Criteri di esclusione:
- demenza
- grave danno cerebrale
- non parla norvegese o inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: colloquio motivazionale
Colloquio motivazionale guidato manuale in aggiunta al trattamento come di consueto
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2 sessioni di 45 minuti ciascuna con colloquio motivazionale guidato manuale erogato individualmente da un terapista qualificato.
Il trattamento come di consueto è individualizzato in base alle condizioni cliniche dei pazienti durante il soggiorno e in conformità con gli standard medici nazionali e internazionali generali.
Include la disintossicazione, la farmacoterapia e la psicoterapia generale.
Inoltre, il trattamento viene somministrato per qualsiasi disturbo non correlato a sostanze coesistenti, inclusi i disturbi psichiatrici.
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Altro: gruppo di controllo
trattamento come al solito
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Il trattamento come di consueto è individualizzato in base alle condizioni cliniche dei pazienti durante il soggiorno e in conformità con gli standard medici nazionali e internazionali generali.
Include la disintossicazione, la farmacoterapia e la psicoterapia generale.
Inoltre, il trattamento viene somministrato per qualsiasi disturbo non correlato a sostanze coesistenti, inclusi i disturbi psichiatrici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'uso di sostanze e sulla funzione
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Ricoveri in ospedale
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
|
Numero di contatti con l'assistenza sanitaria primaria
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gunnar Morken, MD PhD, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GB-MI-2004
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