Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Risultati HVIP e approfondimenti degli stakeholder

3 aprile 2026 aggiornato da: Medical University of South Carolina

Progresso delle prove a favore degli HVIP nel sud-est: risultati completi incentrati sul paziente e approfondimenti delle parti interessate

L'obiettivo dello studio è quello di eseguire una valutazione di un programma di intervento sulla violenza negli ospedali del sud-est (HVIP) che includa risultati completi sui pazienti, benefici percepiti e opportunità di miglioramento di un HVIP dal punto di vista di molteplici parti interessate tra cui pazienti, familiari e operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le prove dimostrano che i programmi di intervento sulla violenza ospedaliera (HVIP) riducono la recidiva di lesioni violente, i sintomi di disturbo da stress post-traumatico, migliorano la ricezione di servizi di supporto e dimostrano risparmi sui costi per il sistema sanitario. Tuttavia, non è noto se questi risultati possano essere replicati nelle comunità poco studiate nel sud-est (S.E.) dove sono stati implementati pochi HVIP e altri risultati potenzialmente preziosi rimangono non esaminati. Questi possono includere, ma non sono limitati a, il miglioramento delle esperienze sanitarie dei pazienti, la fiducia in se stessi, la riduzione del rischio di violenza e il recupero generale. Inoltre, in letteratura mancano le prospettive delle parti interessate multisettoriali su come gli HVIP possano migliorare o espandersi per soddisfare meglio le esigenze delle comunità. Ad esempio, i familiari e i propri cari sono spesso supportati dai servizi HVIP, ma si sa poco su come beneficiano dell’intervento. Inoltre, gli HVIP si integrano nel team sanitario, aumentando l’assistenza fornita dal personale clinico. Poco si sa su come i team sanitari traggano vantaggio dal lavoro degli HVIP o su come la qualità dell’assistenza fornita sia influenzata da questi programmi. Queste domande sono fondamentali per orientare l’implementazione degli HVIP e come il successo potrebbe essere meglio definito attraverso una lente di sanità pubblica che consideri i risultati oltre la recidiva di lesioni violente per pazienti, famiglie, sistemi sanitari e comunità.

Inoltre, valutare gli HVIP nelle comunità poco studiate è fondamentale per far avanzare la base di prove del modello, soprattutto nelle comunità in cui gli investimenti nell’intervento contro la violenza rimangono bassi. Questi. Gli Stati Uniti, ad esempio, registrano un peso sproporzionato di omicidi dovuti ad armi da fuoco, ma pochi ospedali hanno adottato gli HVIP. SE I centri traumatologici e gli HVIP servono esclusivamente grandi aree geografiche urbane e rurali che si trovano ad affrontare complesse disparità razziali ed economiche ma hanno meno investimenti nella prevenzione della violenza e nelle politiche e nei servizi della rete di sicurezza.

Gli investigatori propongono di condurre una valutazione completa di un HVIP (Turning the Tide Violence Intervention Program, TTVIP) consolidato presso un centro traumatologico accademico e senza fini di lucro di livello 1 a Charleston, Carolina del Sud, che serve giovani e giovani adulti vittime di violenza comunitaria e interpersonale a Charleston, Contee di Dorchester e Berkeley. La maggior parte dei pazienti serviti dal TTVIP sono vittime di ferite da arma da fuoco (>90%), risiedono nelle città di Charleston e North Charleston - quest'ultima delle quali si colloca tra le città degli Stati Uniti con il più alto tasso di aggressioni con armi da fuoco e omicidi - e sono sproporzionatamente giovani maschi neri provengono da quartieri ad alto disagio e sono finanziati da Medicaid o non assicurati. Questo studio farà avanzare le conoscenze sui risultati dell'HVIP, sull'implementazione dal punto di vista dei sopravvissuti, delle famiglie e dei membri del team sanitario, oltre a esaminare l'impatto di un HVIP in un S.E. Stato che subisce in modo sproporzionato la violenza armata. L'obiettivo dello studio è quello di effettuare una valutazione di un S.E. HVIP (TTVIP) che include risultati completi sui pazienti, benefici percepiti degli HVIP dal punto di vista di più parti interessate e opportunità di miglioramento dell'HVIP.

Obiettivo 1: valutare l’esperienza sanitaria, l’utilizzo dei servizi di supporto, il rischio di violenza, gli esiti sulla salute mentale, la fiducia in se stessi, il rischio percepito di violenza e di nuove lesioni tra i giovani e i giovani adulti violentemente feriti, compresi i pazienti arruolati nel TTVIP e i pazienti non arruolati. Gli investigatori ipotizzano che gli individui che hanno subito lesioni violente e si sono iscritti al TTVIP riferiranno a) una percezione più positiva della loro esperienza sanitaria, b) un maggiore utilizzo del servizio, c) tassi più bassi di depressione e disturbo da stress post-traumatico, d) minor rischio di violenza, e) maggiore fiducia, e f) tassi più bassi di nuove lesioni violente e non violente rispetto alle vittime di violenza non registrate. Gli investigatori prevedono tassi simili di rischio di violenza percepita tra i due gruppi.

Obiettivo 2: esaminare la percezione dei servizi HVIP, dei benefici e delle raccomandazioni per il miglioramento del servizio tra gli iscritti HVIP e i loro caregiver primari/persone care.

Obiettivo 3: valutare la percezione dei servizi HVIP, i benefici per il team sanitario e i pazienti e le raccomandazioni per il miglioramento dei servizi tra il personale sanitario.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

220

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ashley Hink, MD
  • Numero di telefono: 843-792-7082
  • Email: hink@musc.edu

Luoghi di studio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Contatto:
          • Ashley Hink, MD, MPH
          • Numero di telefono: 843-792-6304
          • Email: hink@musc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione (pazienti):

  • Pazienti di età compresa tra 16 e 35 anni trattati presso il MUSC Charleston che hanno subito un infortunio dovuto a violenza interpersonale o comunitaria
  • Punteggio del coma di Glasgow (GCS) pari a 15 al momento dell'iscrizione allo studio

Criteri di esclusione (pazienti):

  • Mancanza di capacità di consenso a causa di stato mentale alterato (AMS) o grave malattia mentale non trattata
  • Essere in arresto o in carcere al momento della valutazione per l'iscrizione
  • Pazienti che non parlano inglese
  • Età sotto i 15 anni, oltre i 35

Criteri di inclusione (persone care/caregiver):

-Persone care (partner), operatori sanitari e familiari dei pazienti arruolati nello studio che hanno subito lesioni violente

Criteri di esclusione (persone care/assistenti):

  • Non di lingua inglese
  • Compromissione cognitiva
  • Sotto i 16 anni

Criteri di inclusione (fornitori di assistenza sanitaria):

-Membri del team sanitario che si sono presi cura delle vittime di violenza negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti, familiari e operatori sanitari
Verranno arruolati pazienti che presentano lesioni violente o che sono ad alto rischio di violenza di età compresa tra 15 e 35 anni e trattati presso il MUSC Charleston. Il programma di intervento ospedaliero sulla violenza è incorporato nella cura regolare dei pazienti e questi possono scegliere di ricevere i servizi del programma (TTVIP) se si qualificano e scelgono di partecipare. Non c'è randomizzazione o assegnazione. Gli investigatori valuteranno i risultati di questi pazienti e i risultati saranno valutati per le differenze tra i gruppi tra coloro che ricevono servizi dal programma e quelli che non lo fanno. I familiari dei pazienti e gli operatori sanitari che si prendono cura dei pazienti saranno inclusi e saranno esposti alla regolare assistenza sanitaria e ai servizi forniti ai pazienti.
TTVIP è già integrato nella cura regolare dei pazienti violentemente feriti e curati al MUSC Charleston. I sostenitori dei clienti forniscono supporto immediato, aiuto nella comunicazione e messaggi anti-ritorsione alle vittime di violenza e alle loro famiglie, oltre a contribuire a sostenere la loro assistenza sanitaria. I pazienti che scelgono di essere seguiti per servizi di copertura a lungo termine e vivono nell'area circostante delle 3 contee vengono supportati per mesi (fino a 1 anno) dopo l'infortunio e ricevono tutoraggio, rinvii ai servizi (ad es. istruzione, occupazione, abuso di sostanze, recupero da infortuni, attività prosociali, alloggio) e servizi di salute mentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo da stress post traumatico
Lasso di tempo: Le vittime di violenza verranno sottoposte a screening al momento dell'arruolamento di base, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'arruolamento
PTSD: Lista di controllo del PTSD per il DSM-5 (PCL) Il PCL-5 è un questionario di 20 voci, corrispondente ai criteri dei sintomi del PTSD del DSM-5. La scala di valutazione self-report è 0-4 per ciascun sintomo. I descrittori della scala di valutazione sono gli stessi: per niente, un po’, moderatamente, abbastanza ed estremamente. Il loro punteggio è 0-4. Il punteggio viene sommato (0-80), con un cut-off di 33 che indica un disturbo da stress post-traumatico e punteggi più alti che indicano sintomi peggiori.
Le vittime di violenza verranno sottoposte a screening al momento dell'arruolamento di base, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'arruolamento
Autostima
Lasso di tempo: Le vittime di violenza saranno valutate al basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
L'autostima verrà valutata utilizzando la scala di autostima di Rosenberg. Si tratta di una scala composta da 10 item con opzioni di risposta che indicano il livello di accordo (fortemente d'accordo, d'accordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo) relativo alle dichiarazioni di autostima. Alle risposte viene assegnato un punteggio (1-4) e il totale. Punteggi più alti indicano una maggiore autostima.
Le vittime di violenza saranno valutate al basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
Rischio futuro di violenza con armi da fuoco
Lasso di tempo: Le vittime di violenza saranno valutate al basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'arruolamento.
Il rischio futuro di violenza armata sarà valutato con il punteggio SaFTEy (combattimenti gravi, porto di armi da parte di amici, ambiente comunitario e minacce di armi da fuoco). Si tratta di un sondaggio composto da 4 elementi che valuta il rischio futuro di subire violenza armata. Ad ogni risposta viene assegnato un punteggio e tutte vengono sommate. I punteggi vanno da 0 a 10 e 10 indica un alto rischio di violenza futura.
Le vittime di violenza saranno valutate al basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'arruolamento.
Depressione
Lasso di tempo: Le vittime di violenza saranno valutate al momento dell'arruolamento di base, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'arruolamento.
Il PHQ-9 (questionario sulla salute del paziente) viene utilizzato per valutare la depressione. È uno strumento composto da 9 item che chiede informazioni sui sintomi depressivi. Ogni domanda ha un'opzione di risposta 4 che valuta la frequenza con cui si manifestano i sintomi e ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 3. Il punteggio totale varia da 0 a 27. 0-4 indica assenza di depressione, 5-9 sintomi depressivi lievi, 10-14 sintomi depressivi moderati, 15-19 sintomi depressivi moderatamente gravi e 20-27 sintomi depressivi gravi.
Le vittime di violenza saranno valutate al momento dell'arruolamento di base, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'arruolamento.
Benefici dell’implementazione del programma di intervento sulla violenza in ospedale
Lasso di tempo: Gli operatori sanitari saranno valutati con una valutazione di base al momento dell'arruolamento (1 sondaggio trasversale)
Gli operatori sanitari saranno intervistati sulla percezione dell'implementazione del programma Turning the Tide Violence Intervention Program (TTVIP). Questo non è uno strumento, ma in un sondaggio verranno poste domande che valutano i seguenti ambiti: conoscenza dei servizi TTVIP, impatto sulla comunicazione, assistenza medica, assistenza informata sul trauma, assistenza culturalmente competente e risultati per i pazienti. Le opzioni di risposta si baseranno sul livello di accordo. I risultati verranno riportati in base alla percentuale di individui che segnalano le opzioni di risposta.
Gli operatori sanitari saranno valutati con una valutazione di base al momento dell'arruolamento (1 sondaggio trasversale)
Percentuale di pazienti con coinvolgimento del sistema di giustizia penale
Lasso di tempo: Le vittime di violenza saranno valutate al momento dell'arruolamento di base, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'arruolamento
Non verrà utilizzato nessuno strumento. Piuttosto, ai soggetti verrà chiesto se sono stati oggetto di accuse penali, arresto e incarcerazione. Le opzioni di risposta saranno nel formato sì/no e il risultato sarà riportato in base all'incidenza (percentuale di individui che indicano il coinvolgimento del sistema di giustizia penale).
Le vittime di violenza saranno valutate al momento dell'arruolamento di base, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'arruolamento
Percentuale di pazienti con determinanti sociali avversi della salute
Lasso di tempo: Le vittime di violenza saranno valutate al basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'arruolamento
I determinanti sociali della salute saranno valutati con lo strumento di screening dei bisogni sociali legati alla salute (HRSN) delle comunità sanitarie responsabili (AHC). Questo strumento valuta i determinanti sociali della salute (SDoH) e gli ambiti valutati per questo studio includono alloggio, sicurezza, insicurezza alimentare, trasporti, capacità di soddisfare i bisogni di base, capacità di pagare i servizi pubblici, occupazione e sostegno sociale. Alle domande non viene assegnato un punteggio né viene utilizzata una scala e le opzioni di risposta sono sotto forma di sì/no, categorie e frequenze a scelta multipla. I risultati verranno riportati in base all'incidenza (percentuale di soggetti che segnalano l'opzione).
Le vittime di violenza saranno valutate al basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'arruolamento
Percentuale di pazienti con rischio percepito di violenza
Lasso di tempo: Le vittime di violenza saranno valutate al momento dell'arruolamento di base, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'arruolamento.
Uno strumento non verrà utilizzato. Al partecipante verrà chiesto in un sondaggio di indicare il proprio livello di accordo con una dichiarazione sul sentirsi a rischio di essere vittima di violenza. Il risultato verrà riportato in percentuale su ciascuna risposta.
Le vittime di violenza saranno valutate al momento dell'arruolamento di base, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'arruolamento.
Percentuale di pazienti che hanno subito un infortunio ripetuto
Lasso di tempo: Le vittime di violenza saranno valutate a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'iscrizione
Uno strumento non verrà utilizzato. Ai soggetti verrà chiesto se hanno subito un infortunio ripetuto (violento o non violento) dall'iscrizione allo studio tramite domanda del sondaggio.
Le vittime di violenza saranno valutate a 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'iscrizione
Percentuale di pazienti con necessità di servizi di recupero
Lasso di tempo: Le vittime di violenza saranno valutate al momento dell'arruolamento di base, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'infortunio. I propri cari/caregiver del paziente saranno valutati al basale e 3-6 mesi dopo l'infortunio.
Questo non sarà uno strumento. Ai partecipanti verrà chiesto in un sondaggio di indicare quali servizi ritengono di aver bisogno per recuperare dopo un infortunio selezionando le caselle che ritengono applicabili (servizi: medico/chirurgico, terapia fisica, terapia occupazionale, assistenza sociale, assistenza abitativa, assistenza alimentare , assistenza nei trasporti, assistenza finanziaria, assicurazione sanitaria, risoluzione dei conflitti, istruzione, occupazione, accesso ai servizi per le vittime della criminalità, servizi legali). I risultati verranno riportati in base alla percentuale di individui che indicano esigenze di servizio.
Le vittime di violenza saranno valutate al momento dell'arruolamento di base, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'infortunio. I propri cari/caregiver del paziente saranno valutati al basale e 3-6 mesi dopo l'infortunio.
Percentuale di pazienti che segnalano minacce di violenza
Lasso di tempo: Le vittime di violenza saranno valutate 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'iscrizione.
Questo non sarà valutato con uno strumento. Questo verrà valutato con una domanda di sondaggio che chiede se il paziente ha subito minacce di violenza.
Le vittime di violenza saranno valutate 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'iscrizione.
Percentuale di pazienti che riferiscono esiti favorevoli dei servizi di intervento sulla violenza
Lasso di tempo: I pazienti arruolati nel TTVIP saranno valutati ai seguenti intervalli dopo l'arruolamento: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi. I propri cari/assistenti saranno valutati con domande proxy 3-6 mesi dopo l'iscrizione della persona cara.
ImProVE (Measures for Providers to Victimization Experiences) è un’indagine che valuta i risultati e la qualità dei servizi di intervento alle vittime nei seguenti ambiti: sistema legale/giustizia, assistenza e coordinamento medico, servizi focalizzati sulla salute mentale, intervento di crisi e servizi di riferimento, servizi di supporto o servizi di tutela della comunità e servizi mirati alla popolazione svantaggiata. Ciascuna domanda è progettata per valutare se il TTVIP ha fornito servizi percepiti come vantaggiosi per l'individuo in relazione al dominio. Sono presenti due banche domande: una per gli individui/vittime e una per i delegati (assistenti, persone care, familiari). Ogni domanda ha un'opzione di risposta (fortemente d'accordo, d'accordo, né d'accordo né in disaccordo, in disaccordo, fortemente in disaccordo). Non viene scalato o valutato, ma piuttosto ciascuna risposta indica il livello di accordo con la domanda o l'affermazione. I risultati verranno riportati in base alla percentuale di individui che hanno risposto alle opzioni.
I pazienti arruolati nel TTVIP saranno valutati ai seguenti intervalli dopo l'arruolamento: 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi. I propri cari/assistenti saranno valutati con domande proxy 3-6 mesi dopo l'iscrizione della persona cara.
Percentuale di pazienti che riferiscono una qualità dell'assistenza sanitaria favorevole
Lasso di tempo: Le vittime di violenza e i propri cari/assistenti saranno valutati al momento dell'arruolamento di base e 3 mesi dopo l'arruolamento.
Questo non sarà valutato con uno strumento. Le domande verranno somministrate tramite un sondaggio che valuterà i seguenti ambiti di percezione dei partecipanti rispetto alla propria assistenza sanitaria: comunicazione, competenza culturale, empatia e pregiudizi. Le domande saranno valutate in base al livello di accordo e riportate in base alla percentuale che riporta le risposte.
Le vittime di violenza e i propri cari/assistenti saranno valutati al momento dell'arruolamento di base e 3 mesi dopo l'arruolamento.
Percentuale di pazienti arruolati nel programma di intervento sulla violenza in ospedale
Lasso di tempo: Le vittime di violenza verranno interrogate al momento dell'iscrizione di base, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'iscrizione.
Ai soggetti verrà chiesto se sono iscritti al programma di intervento sulla violenza Turning the Tide. Sarà una domanda sì o no e sarà riportata in base all'incidenza (percentuale di soggetti arruolati).
Le vittime di violenza verranno interrogate al momento dell'iscrizione di base, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Ashley Hink, MD, Medical University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00138225

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non indicato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi