Deworming e vitamina A potenziata ogni 6 mesi nei bambini indiani rurali di età compresa tra 1 e 6 anni
27 ottobre 2005 aggiornato da: University of Oxford
Deworming e potenziamento della supplementazione di vitamina A Progetto DEVTA
Randomizzazione di 72 grandi aree rurali ("blocchi") in uno studio 2 x 2 di trattamento semestrale di tutti i bambini del villaggio di età compresa tra 1 e 5 anni con albendazolo (400 mg), vitamina A (200.000 UI), entrambi o nessuno dei due.
Il gruppo placebo non riceve alcun trattamento di prova e non riceve placebo fisici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
720000
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Uttar Pradesh
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Lucknow, Uttar Pradesh, India, UP226 003
- Shally Awasthi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Zona di residenza
Criteri di esclusione:
- NESSUNO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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tasso di mortalità infantile all'età di 1-6 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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conteggio delle uova fecali, plasma retinico, crescita, segno di carenza di vitamina A
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Shally Awasthi, MD, King George Medical University, Lucknow
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Awasthi S, Peto R, Read S, Richards SM, Pande V, Bundy D; DEVTA (Deworming and Enhanced Vitamin A) team. Population deworming every 6 months with albendazole in 1 million pre-school children in North India: DEVTA, a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 27;381(9876):1478-86. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62126-6. Epub 2013 Mar 14.
- Awasthi S, Peto R, Read S, Clark S, Pande V, Bundy D; DEVTA (Deworming and Enhanced Vitamin A) team. Vitamin A supplementation every 6 months with retinol in 1 million pre-school children in north India: DEVTA, a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 27;381(9876):1469-77. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62125-4. Epub 2013 Mar 14.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 1999
Completamento dello studio
1 febbraio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2005
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2005
Ultimo verificato
1 febbraio 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antineoplastici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Micronutrienti
- Vitamine
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Antielmintici
- Agenti antiplatielmintici
- Agenti anticestodi
- Vitamina A
- Albendazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- DEVTA
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