- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00222547
Avmaskning och förstärkt vitamin A var sjätte månad hos indiska barn på landsbygden i åldern 1-6 år
27 oktober 2005 uppdaterad av: University of Oxford
Avmaskning och förbättrat vitamin A-tillskott DEVTA-projekt
Randomisering av 72 stora landsbygdsområden ("block") till en 2 x 2 försök med sexmånadersbehandling av alla bybarn i åldrarna 1-5 med albendazol (400 mg), vitamin A (200 000 iu), båda eller ingetdera.
Placebogruppen får ingen provbehandling alls och får ingen fysisk placebo.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
720000
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, UP226 003
- Shally Awasthi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bostadsområde
Exklusions kriterier:
- INGEN
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
barndödlighet vid 1-6 års ålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
antal fekala ägg, plasma retinal, tillväxt, tecken på vitamin A-brist
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Shally Awasthi, MD, King George Medical University, Lucknow
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Awasthi S, Peto R, Read S, Richards SM, Pande V, Bundy D; DEVTA (Deworming and Enhanced Vitamin A) team. Population deworming every 6 months with albendazole in 1 million pre-school children in North India: DEVTA, a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 27;381(9876):1478-86. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62126-6. Epub 2013 Mar 14.
- Awasthi S, Peto R, Read S, Clark S, Pande V, Bundy D; DEVTA (Deworming and Enhanced Vitamin A) team. Vitamin A supplementation every 6 months with retinol in 1 million pre-school children in north India: DEVTA, a cluster-randomised trial. Lancet. 2013 Apr 27;381(9876):1469-77. doi: 10.1016/S0140-6736(12)62125-4. Epub 2013 Mar 14.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 1999
Avslutad studie
1 februari 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Första postat (Uppskatta)
22 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 oktober 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 oktober 2005
Senast verifierad
1 februari 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antineoplastiska medel
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiska medel
- Mitosmodulatorer
- Mikronäringsämnen
- Vitaminer
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Anthelmintika
- Antiplatyhelmintiska medel
- Anticestodala agenter
- Vitamin A
- Albendazol
Andra studie-ID-nummer
- DEVTA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Albendazol
-
Washington University School of MedicineNational Public Health Institute of LiberiaHar inte rekryterat ännuOnchocerciasis | Onchocerciasis, Okulär | Tropisk sjukdom | Onchocercal subkutan knöl | Onchocerca infektionLiberia
-
Universidad Nacional de SaltaFundacion Mundo SanoHar inte rekryterat ännuFarmakologisk verkan
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineEmory UniversityAvslutad
-
GlaxoSmithKlineAvslutad
-
Centers for Disease Control and PreventionUniversidad del Valle, GuatemalaAvslutadPedikulos | Strongyloidiasis | Ascariasis | Trichuriasis | HakmaskinfektionGuatemala
-
Washington University School of MedicineAvslutadLymfatisk filariasis | Onchocerciasis | Jordöverförda Helminth (STH) infektionerElfenbenskusten
-
University GhentSwiss Tropical & Public Health InstituteAvslutadJordöverförda Helminth-infektionerEtiopien, Demokratiska folkrepubliken Laos, Brasilien, Tanzania
-
Swiss Tropical & Public Health InstitutePublic Health Laboratory Ivo de CarneriAvslutadTrichuris Trichiura; InfektionTanzania
-
Navrongo Health Research Centre, GhanaDBL -Institute for Health Research and DevelopmentOkändAnemi | Malaria | Helmintiasis | Schistosomiasis | Förändring i varaktig uppmärksamhetGhana