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Risultati dei pazienti che non rispondono agli antibiotici nella comunità

29 ottobre 2007 aggiornato da: CPL Associates

Esiti dei pazienti che non rispondono alla terapia ambulatoriale con macrolidi o b-lattamici per il trattamento della polmonite acquisita in comunità: espansione per includere le riacutizzazioni di bronchite cronica e sinusite acuta

Uno studio per riportare i risultati dei pazienti che non rispondono agli antibiotici beta-lattamici e macrolidi nella comunità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Documentare e descrivere i risultati clinici, microbiologici e farmacoeconomici di duecento pazienti che non hanno risposto alla terapia ambulatoriale con macrolidi o beta-lattamici. I pazienti valutabili devono avere una coltura positiva ottenuta dopo aver fallito il loro iniziale macrolide o beta-lattamico. L'agente patogeno isolato deve avere una MIC nota per la classe di antibiotici a cui non ha risposto (ad es. macrolidi o b-lattamici). L'isolato deve essere disponibile per essere inviato al laboratorio centrale per il test MIC

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Deaconess Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 95 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti che non hanno risposto ad almeno tre (ABECB e CAP) o cinque (AMS/ABRS/AECRS) giorni di terapia con macrolidi o beta-lattamici che soddisfano tutti i criteri del protocollo per le riacutizzazioni batteriche della bronchite cronica (ABECB), comunità polmonite acquisita (CAP) e sinusite mascellare acuta (AMS) saranno eleggibili per l'arruolamento. Tutti i pazienti, arruolati retrospettivamente o contemporaneamente, devono avere una coltura positiva. I batteri patogeni devono essere identificati da un laboratorio locale e avere una suscettibilità nota alla classe di antibiotici a cui il paziente non ha risposto (ad es. macrolidi o b-lattamici). L'isolato deve essere inviato al Centro di coordinamento dello studio per la precisa determinazione della MIC.

Criteri di esclusione:

I pazienti che presentano una delle seguenti condizioni non saranno inclusi nello studio:

  1. Aspettativa di vita <3 mesi dalla malattia di base
  2. Carcinoma polmonare sottostante
  3. Fibrosi cistica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: 1 Tutti gli antibiotici macrolidi
Droga: tutti gli antibiotici macrolidi
Varia in base all'antibiotico
Altro: 2 Tutti gli antibiotici beta lattamici
Droga: tutti gli antibiotici beta-lattamici
Varia in base all'antibiotico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esito clinico
Lasso di tempo: varia
varia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Farmacoeconomia PK/PD
Lasso di tempo: varia
varia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CPL Associates

Collaboratori

Sanofi

Investigatori

  • Investigatore principale: Jerome J Schentag, Pharm.D., State University of NY at Buffalo
  • Direttore dello studio: Joseph Paladino, Pharm.D., State University of NY at Buffalo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

28 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HMR3647A-6012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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