社区对抗生素无反应的患者的结果
2007年10月29日 更新者：CPL Associates
对社区获得性肺炎的门诊大环内酯类或β-内酰胺类药物治疗无反应的患者结果：扩展到包括慢性支气管炎和急性鼻窦炎的急性加重
一项报告社区中对 β-内酰胺和大环内酯类抗生素无效的患者结果的研究
研究概览
详细说明
记录和描述 200 名对门诊大环内酯类或 β-内酰胺治疗无反应的患者的临床、微生物学和药物经济学结果。
可评估的患者必须在初始大环内酯类或 β-内酰胺治疗失败后获得阳性培养结果。
分离的病原体必须对它们未能响应的抗生素类别具有已知的 MIC（即
大环内酯或 b-内酰胺）。
隔离物必须可用才能送到中央实验室进行 MIC 测试
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Spokane、Washington、美国、99204
- Deaconess Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 95年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对至少 3 天（ABECB 和 CAP）或 5 天（AMS/ABRS/AECRS）大环内酯类或 β-内酰胺治疗没有反应的患者满足慢性支气管炎急性细菌性加重（ABECB）的所有方案标准，社区获得性肺炎 (CAP) 和急性上颌窦炎 (AMS) 将有资格入组。 所有患者，无论是回顾性入组还是同时入组，都必须具有阳性培养。 致病菌必须由当地实验室鉴定，并且已知对患者未能做出反应的抗生素类别（即 大环内酯或 b-内酰胺）。 必须将分离株送到研究协调中心进行精确的 MIC 测定。
排除标准：
出现以下任何情况的患者将不包括在研究中：
- 预期寿命 <3 个月（因基础疾病）
- 潜在肺癌
- 囊性纤维化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：1 所有大环内酯类抗生素
|
因抗生素而异
|
|
其他：2 所有 β 内酰胺类抗生素
|
因抗生素而异
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床结果
大体时间：变化
|
变化
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
PK/PD 药物经济学
大体时间：变化
|
变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jerome J Schentag, Pharm.D.、State University of NY at Buffalo
- 研究主任：Joseph Paladino, Pharm.D.、State University of NY at Buffalo
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年12月1日
研究完成 (实际的)
2006年3月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月26日
首次发布 (估计)
2005年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年10月29日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
所有大环内酯类抗生素的临床试验
-
University of PittsburghAllegheny County Department of Human Services, Area Agency on Aging招聘中
-
National Research Center for Hematology, Russia招聘中
-
Asan Medical Center终止