Studio dell'acamprosato per prevenire le ricadute alcoliche nei supervisori della giustizia penale
L'uso dell'acamprosato per prevenire le ricadute alcoliche tra i partecipanti al tribunale per il trattamento della droga alcoldipendente
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'acamprosato è stato un trattamento disponibile per la dipendenza da alcol al di fuori degli Stati Uniti ed è stato recentemente approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti come terapia efficace per la dipendenza da alcol. Negli ultimi dieci anni, i programmi dei tribunali antidroga sono stati implementati come una possibile soluzione per ridurre l'onere gravante sui sistemi penitenziari statali e federali. Questi programmi sono generalmente focalizzati su autori di reati non violenti tossicodipendenti e sono offerti come alternativa all'incarcerazione. Tuttavia, l'uso dell'acamprosato non è mai stato esaminato per la prevenzione delle ricadute alcoliche tra la popolazione dei tribunali per droga o tra quelli in libertà vigilata o condizionale.
Confronto: supervisionati dalla giustizia penale dipendenti dall'alcol che ricevono acamprosato, rispetto ai partecipanti che non ricevono acamprosato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
- Virginia Commonwealth University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Storia della dipendenza da alcol nell'anno prima di entrare nella supervisione della giustizia penale
- Attualmente sotto la supervisione della giustizia penale (tribunale per la droga, libertà vigilata o condizionale) nella Virginia centrale
Criteri di esclusione:
- Incinta o allattamento di un bambino
- Sensibilità nota all'acamprosato
- Elevato livello di creatinina sierica o altra evidenza di problemi renali
- Sintomi di grave depressione o ideazione suicidaria
- Non parlano inglese in modo tale da non poter fornire il consenso informato
- Compromissione cognitiva tale da non poter fornire il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Acamprosato
Soggetti randomizzati a ricevere acamprosato
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Soggetti randomizzati a ricevere acamprosato 333 mg compresse da assumere 3 volte al giorno per prevenire la ricaduta nella dipendenza da alcol
Altri nomi:
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Nessun intervento: Nessun farmaco
Nessun intervento farmacologico (i soggetti non ricevono acamprosato), ma ricevono consulenza sulla costruzione di reti sociali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di alcol e altre droghe
Lasso di tempo: 12 settimane
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Numero di partecipanti che hanno fatto uso di alcol e altre droghe durante 12 settimane
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12 settimane
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Livello di accettazione
Lasso di tempo: 12 settimane
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Numero di partecipanti che hanno assunto il farmaco in studio durante 12 settimane
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Detenzione in Tribunale per la droga
Lasso di tempo: 12 settimane
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Numero di partecipanti che rimangono nel programma del tribunale per il trattamento della tossicodipendenza durante 12 settimane
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12 settimane
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Tassi di recidiva
Lasso di tempo: 12 settimane
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Numero di partecipanti che sono tornati in carcere durante 12 settimane
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael F. Weaver, MD, Virginia Commonwealth University Medical Center
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIAAAWEA-K23-00222-B
- K23AA000222 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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