Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af acamprosat til forebyggelse af alkoholtilbagefald hos strafferetlige tilsynspersoner

29. april 2016 opdateret af: Virginia Commonwealth University

Brugen af ​​acamprosat til forebyggelse af alkoholtilbagefald blandt alkoholafhængige narkotikabehandlingsretsdeltagere

Formålet med denne undersøgelse er at teste, hvor tolerabelt og effektivt acamprosat er, når det bruges til at forhindre tilbagefald af alkohol hos strafferetlige tilsynspersoner (dem på prøvetid, prøveløsladelse eller i narkotikadomstole).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Acamprosat har været en tilgængelig behandling for alkoholafhængighed uden for USA og er for nylig blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration som en effektiv behandling for alkoholafhængighed. I de sidste ti år er narkotikadomstolsprogrammer blevet implementeret som en mulig løsning til at reducere byrden på statslige og føderale kriminalforsorgssystemer. Disse programmer er generelt fokuseret på ikke-voldelige stofafhængige lovovertrædere og tilbydes som et alternativ til fængsling. Brugen af ​​acamprosat er dog aldrig blevet undersøgt for forebyggelse af alkoholtilbagefald blandt en befolkning i narkotikadomstole eller blandt dem, der er på prøve eller prøveløsladt.

Sammenligning: Alkoholafhængige strafferetsledere, der modtager acamprosat, sammenlignet med deltagere, der ikke modtager acamprosat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Virginia Commonwealth University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om alkoholafhængighed i året før indtræden i strafferetligt tilsyn
  • I øjeblikket under strafferetligt tilsyn (narkodomstol, prøvetid eller prøveløsladelse) i det centrale Virginia

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende en baby
  • Kendt følsomhed over for acamprosat
  • Forhøjet serumkreatininniveau eller andre tegn på nyreproblemer
  • Symptomer på svær depression eller selvmordstanker
  • Ikke-engelsktalende, så de ikke kan give informeret samtykke
  • Kognitiv svækkelse, så de ikke kan give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acamprosat
Forsøgspersoner randomiseret til at modtage acamprosat
Medicin: Acamprosat
Forsøgspersoner randomiseret til at modtage acamprosat 333 mg tabletter, der skal tages 3 gange dagligt for at forhindre tilbagefald til alkoholafhængighed
Andre navne:
  • Campral
Ingen indgriben: Ingen medicin
Ingen medicinintervention (personer modtager ikke acamprosat), men modtager rådgivning om Building Social Networks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Drikke og andet stofbrug
Tidsramme: 12 uger
Antal deltagere, der bruger alkohol og andre stoffer i løbet af 12 uger
12 uger
Acceptniveau
Tidsramme: 12 uger
Antal deltagere, der tager undersøgelsesmedicin i løbet af 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opbevaring i Drug Court
Tidsramme: 12 uger
Antal deltagere, der er tilbage i retsprogrammet for narkotikabehandling i løbet af 12 uger
12 uger
Tilbagefaldsrater
Tidsramme: 12 uger
Antal deltagere, der vender tilbage til fængslet i løbet af 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbejdspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael F. Weaver, MD, Virginia Commonwealth University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2005

Først opslået (Skøn)

7. november 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIAAAWEA-K23-00222-B
  • K23AA000222 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acamprosat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner