Capacità di Aridol di rilevare l'iperreattività bronchiale nei sospetti asmatici

Criterio di inclusione:

1. Avere dato il consenso informato a partecipare a questo studio in conformità con le normative locali prima di eseguire qualsiasi procedura
2. Avere segni e sintomi indicativi di asma secondo il questionario NIH ma non è stata data una diagnosi certa di asma o una ferma esclusione della diagnosi di asma (ad esempio, ha una diagnosi equivoca di asma o è stato inviato per ulteriori indagini sui sintomi di tipo asmatico)
3. Avere almeno i sintomi della Fase 1 in base alla classificazione della gravità dell'asma NAEPPII
4. Avere un FEV1 ≥ 70% del valore previsto al basale della Visita di Screening (Visita 1)
5. Avere tra i 6 e i 50 anni
6. Essere in grado di eseguire tutte le tecniche necessarie per misurare la funzionalità polmonare, tra cui una prova di esercizio, una sfida con Aridol e una sfida con la metacolina
7. Essere in grado di comprendere i requisiti dello studio ed essere in grado di completare tutti i moduli necessari, incluso il questionario NIH
8. Assumere un controllo delle nascite efficace se donna in età fertile

Criteri di esclusione:

1. Utilizzare farmaci sei settimane prima della visita di screening (Visita 1) o durante lo studio che interferirebbero con il test di provocazione bronchiale (vedere Tabella 1, sezione 3.3.3.4)
2. Attualmente utilizza farmaci inibitori della colinesterasi (per la miastenia grave)
3. Hanno avuto un'infezione del tratto respiratorio superiore o inferiore nelle 4 settimane precedenti
4. Avere noto aneurisma aortico o cerebrale, cirrosi o ipertensione portale
5. Ha subito un intervento chirurgico importante di recente
6. Ha subito un recente intervento di cataratta
7. Avere una storia di malattie cardiache che aumenterebbero il rischio di eseguire esercizio, metacolina o sfida Aridol
8. Hanno avuto ischemia cardiaca o aritmie maligne
9. Avere ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica ≥ 180 e pressione arteriosa diastolica ≥ 100)
10. Avere limitazioni ortopediche
11. Hanno fumato nell'ultimo anno (media > 1 sigaretta a settimana) o hanno una storia di fumo ≥ 10 pacchetti/anno
12. Avere altre malattie polmonari croniche restrittive o ostruttive (fibrosi cistica, BPCO, bronchiectasie, bronchite cronica, enfisema, tubercolosi, carcinoma polmonare, fibrosi polmonare, ipertensione polmonare, ipercapnia)
13. Essere positivo al test cutaneo per aeroallergeni stagionali e perenni che sono presenti nell'ambiente durante il periodo in cui il soggetto è arruolato nello studio, o se positivo al test cutaneo per questi aeroallergeni il soggetto non deve riferire il peggioramento dei sintomi se esposto a questi aeroallergeni durante il momento in cui il soggetto partecipa allo studio
14. Avere una condizione medica che, a parere dell'investigatore, comprometterebbe la capacità del soggetto di partecipare
15. Avere un'incapacità di eseguire spirometria di qualità accettabile
16. Sii intollerante ad Aridol, metacolina o salbutamolo
17. Essere incinta o in allattamento
18. Aver partecipato a qualsiasi altro studio sperimentale sui farmaci parallelo o entro 4 settimane dall'ingresso nello studio
19. Essere un ricercatore, un dipendente del sito o altrimenti essere direttamente affiliato con il centro dello studio, incluso l'essere un membro della famiglia immediata di un ricercatore, un dipendente del sito (dove un membro della famiglia immediata è definito come coniuge, genitore, figlio o fratello, biologico o legalmente adottato o in affidamento)
20. Avere un indice di massa corporea (BMI) ≥ 30
21. Sono stati diagnosticati alla visita di screening (visita 1) come definitivamente affetti o non affetti da asma; i pazienti che non continueranno nello studio includono quelli a cui è stata diagnosticata la seguente diagnosi: l'asma è estremamente probabile o definita (probabilità dal 95 al 100%) o l'asma è molto improbabile o esclusa (probabilità da 0 a <5%)
22. Sono stati precedentemente arruolati in questo studio presso questo o qualsiasi altro sito di studi clinici
23. Hai già ricevuto una sfida Aridol
24. Avere una radiografia del torace clinicamente significativamente anormale