Capacidad de Aridol para detectar hiperreactividad bronquial en presuntos asmáticos

Criterios de inclusión:

1. Haber dado su consentimiento informado para participar en este estudio de acuerdo con las regulaciones locales antes de realizar cualquier procedimiento.
2. Tiene signos y síntomas que sugieren asma según el Cuestionario NIH, pero no se le ha dado un diagnóstico firme de asma o una exclusión firme del diagnóstico de asma (por ejemplo, tiene un diagnóstico equívoco de asma o ha sido remitido para una investigación adicional de síntomas de tipo asmático)
3. Tener al menos síntomas del Paso 1 de acuerdo con la clasificación de gravedad del asma NAEPPII
4. Tener un FEV1 ≥ 70 % del valor predicho en la visita de selección (visita 1) al inicio
5. Tener entre 6 y 50 años
6. Ser capaz de realizar todas las técnicas necesarias para medir la función pulmonar, incluido un desafío de ejercicio, desafío de Aridol y desafío de metacolina.
7. Ser capaz de comprender los requisitos del estudio y poder completar todos los formularios necesarios, incluido el Cuestionario NIH
8. Estar tomando anticonceptivos efectivos si es mujer en edad fértil

Criterio de exclusión:

1. Usar medicamentos seis semanas antes de la Visita de selección (Visita 1) o durante el estudio que podrían interferir con la prueba de provocación bronquial (consulte la Tabla 1, sección 3.3.3.4)
2. Actualmente usa medicamentos inhibidores de la colinesterasa (para la miastenia grave)
3. Ha tenido infección del tracto respiratorio superior o inferior en las últimas 4 semanas
4. Tiene aneurisma aórtico o cerebral conocido, cirrosis o hipertensión portal
5. Haber tenido una cirugía mayor reciente
6. Haber tenido una cirugía de cataratas reciente
7. Tener antecedentes de enfermedad cardíaca que aumentaría el riesgo de realizar ejercicio, metacolina o desafío con Aridol
8. Ha tenido isquemia cardiaca o arritmias malignas
9. Tiene hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥ 180 y presión arterial diastólica ≥ 100)
10. Tiene limitaciones ortopédicas.
11. Haber fumado en el último año (promedio > 1 cigarrillo por semana) o tener un historial de tabaquismo de ≥ 10 paquetes al año
12. Tiene otras enfermedades pulmonares restrictivas u obstructivas crónicas (fibrosis quística, EPOC, bronquiectasias, bronquitis crónica, enfisema, tuberculosis, carcinoma pulmonar, fibrosis pulmonar, hipertensión pulmonar, hipercapnia)
13. Ser positivo en la prueba cutánea para aeroalérgenos estacionales y perennes que están presentes en el medio ambiente durante el tiempo que el sujeto está inscrito en el estudio, o si la prueba cutánea es positiva para estos aeroalérgenos, el sujeto no debe informar un empeoramiento de los síntomas cuando se expone a estos aeroalérgenos durante el tiempo que el sujeto está participando en el estudio
14. Tener una condición médica que, en opinión del investigador, afectaría la capacidad del sujeto para participar.
15. Tener una incapacidad para realizar una espirometría de calidad aceptable.
16. Ser intolerante a Aridol, metacolina o albuterol.
17. Estar embarazada o lactando
18. Haber participado en cualquier otro estudio de investigación de medicamentos paralelo o dentro de las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio.
19. Ser un Investigador, empleado del sitio o estar afiliado directamente con el sitio del estudio, incluido ser miembro de la familia inmediata de un Investigador, empleado del sitio (donde un miembro de la familia inmediata se define como cónyuge, padre, hijo o hermano, ya sea biológico o legalmente adoptado o en acogida)
20. Tener un índice de masa corporal (IMC) ≥ 30
21. Haber sido diagnosticado en la Visita de Selección (Visita 1) definitivamente con o sin asma; Los pacientes que no continuarán en el estudio incluyen aquellos que recibieron el siguiente diagnóstico: el asma es extremadamente probable o definitivo (95 a 100 % de probabilidad) o el asma es muy poco probable o está excluido (0 a < 5 % de probabilidad)
22. Haber estado previamente inscrito en este estudio en este o en cualquier otro sitio de ensayos clínicos
23. Haber recibido previamente un desafío de Aridol
24. Tener una radiografía de tórax clínicamente significativamente anormal