Schopnost Aridolu detekovat bronchiální hyperreaktivitu u suspektních astmatiků

Kritéria pro zařazení:

1. Před provedením jakýchkoli postupů dejte informovaný souhlas s účastí na této studii v souladu s místními předpisy
2. Má známky a příznaky naznačující astma podle dotazníku NIH, ale nebyla mu stanovena pevná diagnóza astmatu nebo pevná diagnóza astmatu vyloučena (např. má nejednoznačnou diagnózu astmatu nebo byl odeslán k dalšímu vyšetření příznaků typu astmatu)
3. Mít příznaky alespoň z kroku 1 podle stupně závažnosti astmatu NAEPPII
4. mít FEV1 ≥ 70 % předpokládané hodnoty při screeningové návštěvě (návštěva 1) základní linie
5. Být mezi 6 a 50 lety
6. Být schopen provádět všechny techniky nezbytné k měření funkce plic, včetně cvičební výzvy, Aridolové výzvy a metacholinové výzvy
7. Být schopen porozumět požadavkům studie a být schopen vyplnit všechny potřebné formuláře včetně dotazníku NIH
8. Používejte účinnou antikoncepci, pokud je žena ve fertilním věku

Kritéria vyloučení:

1. Šest týdnů před screeningovou návštěvou (1. návštěva) nebo během studie používejte léky, které by interferovaly s provokačním testem bronchiální provokace (viz tabulka 1, část 3.3.3.4)
2. V současné době používejte léky inhibitory cholinesterázy (pro myasthenia gravis)
3. Měli jste infekci horních nebo dolních cest dýchacích během předchozích 4 týdnů
4. Máte známé aneuryzma aorty nebo mozku, cirhózu nebo portální hypertenzi
5. Nedávno prodělal velkou operaci
6. Nedávná operace šedého zákalu
7. Máte v anamnéze srdeční onemocnění, které by zvýšilo riziko cvičení, methacholinu nebo aridolu
8. Měli jste srdeční ischemii nebo maligní arytmie
9. Máte nekontrolovanou hypertenzi (systolický krevní tlak ≥ 180 a diastolický krevní tlak ≥ 100)
10. Mají ortopedická omezení
11. kouřili jste v posledním roce (průměrně > 1 cigaretu týdně) nebo jste v minulosti kouřili ≥ 10 balíčků roků
12. Máte jiná chronická restriktivní nebo obstrukční plicní onemocnění (cystická fibróza, CHOPN, bronchiektázie, chronická bronchitida, emfyzém, tuberkulóza, plicní karcinom, plicní fibróza, plicní hypertenze, hyperkapnie)
13. Být pozitivní kožní test na sezónní a celoroční aeroalergeny, které jsou přítomny v prostředí během doby, kdy je subjekt zařazen do studie, nebo pokud je kožní test pozitivní na tyto aeroalergeny, subjekt nesmí hlásit zhoršení příznaků při vystavení těmto aeroalergenům během čas, kdy se subjekt účastní studie
14. Mít zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího narušil schopnost subjektu zúčastnit se
15. Mít neschopnost provádět spirometrii přijatelné kvality
16. Netolerujte Aridol, metacholin nebo albuterol
17. Být těhotná nebo kojící
18. Zúčastnili jste se jakékoli jiné výzkumné lékové studie souběžně nebo do 4 týdnů od vstupu do studie
19. Být vyšetřovatelem, zaměstnancem místa nebo být jinak přímo spojen s místem studie, včetně toho, že jste členem nejbližší rodiny vyšetřovatele, zaměstnancem místa (kde je přímý rodinný příslušník definován jako manžel, rodič, dítě nebo sourozenec, ať už biologický nebo právně adoptované nebo v pěstounské péči)
20. Mít index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30
21. byli diagnostikováni při screeningové návštěvě (návštěva 1) jako definitivně trpící nebo netrpící astmatem; Mezi pacienty, kteří nebudou pokračovat ve studii, patří pacienti s následující diagnózou: astma je extrémně pravděpodobné nebo jisté (95 až 100% pravděpodobnost) nebo astma je velmi nepravděpodobné nebo vyloučené (0 až < 5% pravděpodobnost)
22. Byli již dříve zařazeni do této studie na tomto nebo na jakémkoli jiném místě klinických studií
23. V minulosti jste obdrželi výzvu Aridol
24. Proveďte klinicky významně abnormální rentgen hrudníku