Способность аридола выявлять гиперреактивность бронхов при подозрении на астму

Критерии включения:

1. Дали информированное согласие на участие в этом исследовании в соответствии с местным законодательством до выполнения каких-либо процедур.
2. Имеют признаки и симптомы, указывающие на наличие астмы в соответствии с опросником NIH, но не имеют твердого диагноза астмы или твердого исключения диагноза астмы (например, имеют сомнительный диагноз астмы или были направлены для дальнейшего исследования симптомов типа астмы)
3. Иметь как минимум симптомы 1-й ступени в соответствии с оценкой тяжести астмы NAEPPII.
4. Иметь ОФВ1 ≥ 70% от прогнозируемого значения на скрининговом визите (посещении 1) на исходном уровне
5. Быть в возрасте от 6 до 50 лет
6. Уметь выполнять все методы, необходимые для измерения функции легких, включая провокацию с физической нагрузкой, провокацию с аридолом и провокацию с метахолином.
7. Уметь понимать требования исследования и заполнять все необходимые формы, включая анкету NIH.
8. Принимайте эффективные противозачаточные средства, если женщина детородного возраста

Критерий исключения:

1. Применять лекарства за шесть недель до визита для скрининга (посещение 1) или во время исследования, которые могут помешать тесту на провокацию бронхов (см. Таблицу 1, раздел 3.3.3.4).
2. В настоящее время используют препараты-ингибиторы холинэстеразы (при миастении).
3. Имели инфекцию верхних или нижних дыхательных путей в течение предыдущих 4 недель
4. Наличие аневризмы аорты или головного мозга, цирроза печени или портальной гипертензии.
5. Недавно перенесли серьезную операцию
6. Недавняя операция по удалению катаракты
7. Иметь в анамнезе сердечные заболевания, которые увеличивают риск выполнения физических упражнений, метахолина или аридоловой провокации.
8. Имели сердечную ишемию или злокачественные аритмии
9. Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥ 180 и диастолическое артериальное давление ≥ 100)
10. Имеют ортопедические ограничения
11. Вы курили в течение последнего года (в среднем > 1 сигареты в неделю) или имеете стаж курения ≥ 10 пачек в год.
12. Наличие других хронических рестриктивных или обструктивных заболеваний легких (муковисцидоз, ХОБЛ, бронхоэктазы, хронический бронхит, эмфизема легких, туберкулез, карцинома легких, легочный фиброз, легочная гипертензия, гиперкапния)
13. Быть положительным кожным тестом на сезонные и круглогодичные аэроаллергены, которые присутствуют в окружающей среде в течение времени, когда субъект включен в исследование, или, если кожный тест положительный на эти аэроаллергены, субъект не должен сообщать об ухудшении симптомов при воздействии этих аэроаллергенов во время исследования. время, когда испытуемый участвует в исследовании
14. Иметь заболевание, которое, по мнению исследователя, помешало бы субъекту участвовать в
15. Невозможность проведения спирометрии приемлемого качества
16. Непереносимость аридола, метахолина или альбутерола
17. Быть беременным или кормящим
18. Участвовали в любом другом исследовательском исследовании наркотиков параллельно или в течение 4 недель после начала исследования.
19. Быть исследователем, сотрудником исследовательского центра или иным образом иметь прямое отношение к исследовательскому центру, в том числе быть членом ближайших родственников исследователя, сотрудника исследовательского центра (где ближайший член семьи определяется как супруг, родитель, ребенок или брат или сестра, биологические или юридические усыновлен или в приемной семье)
20. Иметь индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30
21. Был поставлен диагноз во время скринингового визита (визит 1) как окончательный диагноз наличия или отсутствия астмы; пациенты, которые не будут продолжать участие в исследовании, включают пациентов со следующим диагнозом: астма крайне вероятна или определена (вероятность от 95 до 100 %) или астма очень маловероятна или исключена (вероятность от 0 до < 5 %).
22. Были ранее включены в это исследование в этом или любом другом центре клинических испытаний
23. Ранее получали вызов Аридол
24. Иметь клинически значимые отклонения от нормы на рентгенограмме грудной клетки