Capacidade do Aridol de detectar hiperresponsividade brônquica em suspeitos de asma

Critério de inclusão:

1. Ter dado consentimento informado para participar deste estudo de acordo com os regulamentos locais antes de qualquer procedimento ser realizado
2. Tem sinais e sintomas sugestivos de asma de acordo com o questionário do NIH, mas não recebeu um diagnóstico firme de asma ou uma exclusão firme do diagnóstico de asma (por exemplo, tem um diagnóstico equívoco de asma ou foi encaminhado para uma investigação mais aprofundada dos sintomas do tipo asma)
3. Ter pelo menos os sintomas da Etapa 1 de acordo com a classificação de gravidade da asma NAEPPII
4. Ter um VEF1 ≥ 70% do valor previsto na visita de triagem (visita 1) basal
5. Ter entre 6 e 50 anos
6. Ser capaz de realizar todas as técnicas necessárias para medir a função pulmonar, incluindo um desafio de exercício, desafio de Aridol e desafio de metacolina
7. Ser capaz de entender os requisitos do estudo e ser capaz de preencher todos os formulários necessários, incluindo o Questionário do NIH
8. Estar tomando controle de natalidade eficaz se for mulher com potencial para engravidar

Critério de exclusão:

1. Usar medicamentos seis semanas antes da visita de triagem (visita 1) ou durante o estudo que possam interferir no teste de provocação brônquica (ver Tabela 1, seção 3.3.3.4)
2. Atualmente usa medicação inibidora da colinesterase (para miastenia gravis)
3. Teve infecção do trato respiratório superior ou inferior nas últimas 4 semanas
4. Tem aneurisma aórtico ou cerebral conhecido, cirrose ou hipertensão portal
5. Teve uma grande cirurgia recente
6. Teve cirurgia recente de catarata
7. Tem um histórico de doença cardíaca que aumentaria o risco de realizar exercícios, desafio com metacolina ou Aridol
8. Tiveram isquemia cardíaca ou arritmias malignas
9. Ter hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥ 180 e pressão arterial diastólica ≥ 100)
10. Tem limitações ortopédicas
11. Ter fumado no último ano (média > 1 cigarro por semana) ou história de tabagismo ≥ 10 maços por ano
12. Tem outras doenças pulmonares crônicas restritivas ou obstrutivas (fibrose cística, DPOC, bronquiectasia, bronquite crônica, enfisema, tuberculose, carcinoma pulmonar, fibrose pulmonar, hipertensão pulmonar, hipercapnia)
13. Ser positivo no teste cutâneo para aeroalérgenos sazonais e perenes que estão presentes no ambiente durante o tempo em que o sujeito está inscrito no estudo, ou se o teste cutâneo for positivo para esses aeroalérgenos, o sujeito não deve relatar piora dos sintomas quando exposto a esses aeroalérgenos durante o tempo que o sujeito está participando do estudo
14. Ter uma condição médica que, na opinião do investigador, prejudicaria a capacidade do sujeito de participar
15. Ter uma incapacidade de realizar espirometria de qualidade aceitável
16. Ser intolerante a Aridol, metacolina ou albuterol
17. Estar grávida ou amamentando
18. Ter participado de qualquer outro estudo investigativo de drogas paralelamente ou dentro de 4 semanas após a entrada no estudo
19. Ser um investigador, funcionário do centro ou de outra forma ser diretamente afiliado ao centro de estudo, incluindo ser um membro da família imediata de um investigador, funcionário do local (onde um membro imediato da família é definido como cônjuge, pai, filho ou irmão, seja biológico ou legal adotado ou em um orfanato)
20. Ter um índice de massa corporal (IMC) ≥ 30
21. Ter sido diagnosticado na Visita de Triagem (Visita 1) como definitivamente tendo ou não asma; os pacientes que não continuarão no estudo incluem aqueles com o seguinte diagnóstico: asma é extremamente provável ou definitiva (95 a 100% de probabilidade) ou asma é muito improvável ou excluída (0 a < 5% de probabilidade)
22. Já foram incluídos neste estudo neste ou em qualquer outro local de ensaios clínicos
23. Já recebeu anteriormente um desafio Aridol
24. Ter uma radiografia de tórax clinicamente significativamente anormal