- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00259259
Lipidi funzionali e regolazione dell'appetito
L'effetto dei lipidi funzionali sulla regolazione dell'appetito nell'uomo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Contesto L'obesità è un grave problema di salute in tutto il mondo ed è un fattore di rischio per diverse malattie croniche. Anche piccoli cambiamenti nell'assunzione di energia, che portano a un bilancio positivo, possono portare ad un aumento di peso nel tempo. Pertanto, lievi modifiche nell'assunzione di cibo, come l'inclusione di alimenti che influenzano il bilancio energetico, possono prevenire l'aumento di peso e persino facilitare la perdita di peso. Sostituire i grassi alimentari con grassi a basso contenuto calorico (LCF), come i trigliceridi modificati con PUFA a catena media e lunga, può essere un modo efficace per ridurre il grasso corporeo.
Brai et al. (2002) ha mostrato una perdita di peso sostenuta di circa 6 kg in un periodo di 9 mesi in cui un terzo di una dieta a ridotto contenuto di grassi (25% di grassi) è stato sostituito da olestra. Questa perdita di peso non può essere spiegata esclusivamente dal ridotto contenuto calorico dell'olestra. Pertanto, l'inibizione dell'appetito che porta a una minore assunzione di cibo, può essere un potenziale meccanismo della perdita di peso osservata.
Un ridotto assorbimento di LCF lascia acidi grassi non digeriti nell'intestino medio e inferiore, che possono generare un aumento della sensazione di sazietà e diminuire l'apporto calorico dovuto alla regolazione di peptidi e ormoni come (CCK, GLP-1, ecc.). Inoltre, gli acidi grassi intraduodenali possono anche favorire la distensione dello stomaco e dell'intestino, che sono ben noti segnali gastrointestinali che controllano i meccanismi per l'assunzione di cibo.
Nel loro insieme, oltre alla riduzione acuta dell'apporto calorico, LCF può incoraggiare una risposta ormonale gastrointestinale promuovendo effetti benefici sulla regolazione dell'appetito e sul bilancio energetico.
Obiettivi Valutare gli effetti a breve termine di LCF su
Primario:
- Sensazioni di appetito dopo un pasto (VAS)
- Secrezione postprandiale degli ormoni che regolano l'appetito
- Assunzione calorica ad libitum 4,5 ore dopo un pasto fisso
Secondario:
• Appetibilità del pasto di prova
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Copenhagen
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Frederiksberg C, Copenhagen, Danimarca, 1958
- Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschi sani
- Peso normale, e.i. BMI tra 18,5-25 kg/m2
- età 18-40 anni
Criteri di esclusione:
- donazione di sangue 3 mesi prima o durante lo studio
- disturbi gastrointestinali, diabete, ipertensione, iperlipidemia, malattie infettive croniche
- fumare
- consumo di più di 21 bevande alcoliche/settimana
- atleti d'élite
- sulla mediazione
- integratori dietetici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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apporto energetico
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Appetito
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Ormoni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Palabilità
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Arne Astrup, Proffessor, Department of Human Nutrition, The Royal Veterinary and Agricultural University
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- (KF) 01 275625
- B218
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