Formazione e stabilità del coagulo nei pazienti con emofilia grave A
15 novembre 2006 aggiornato da: University of Aarhus
Formazione e stabilità del coagulo in pazienti con emofilia A grave - Effetto del fattore VIII ricombinante e dell'acido tranexamico
Nel presente studio stiamo esaminando la formazione e la stabilità del coagulo in pazienti con grave emofilia A dopo aver ricevuto il fattore VIII ricombinante e dopo l'aggiunta di acido tranexamico.
La nostra ipotesi è che l'aggiunta di tranexamico aumenti la stabilità del coagulo.
La prospettiva dello studio è documentare se sia rilevante utilizzare l'acido traneksamico in chirurgia in pazienti con grave emofilia A.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel presente studio stiamo esaminando la formazione e la stabilità del coagulo in pazienti con grave emofilia A dopo aver ricevuto il fattore VIII ricombinante e dopo l'aggiunta di acido tranexamico.
La nostra ipotesi è che l'aggiunta di tranexamico aumenti la stabilità del coagulo.
La prospettiva dello studio è documentare se sia rilevante utilizzare l'acido traneksamico in chirurgia in pazienti con grave emofilia A.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Aarhus, Danimarca, 8200
- Department of Clinical Biochemistry, Center for Haemophilia and Thrombosis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Emofilia grave A
- Sopra i 17 anni
- Conta piastrinica superiore a 100 x 109/l negli ultimi due anni
Criteri di esclusione:
- Fattore VIII ricombinante ricevuto con negli ultimi 3 giorni
- Inibitore contro il fattore VIII ricombinante
- sieropositivo
- Trattamento in corso per l'epatite C
- Malattia renale nota
- Allergia all'acido tranexamico
- Non in grado di fornire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Stabilità del coagulo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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formazione di coaguli, generazione di trombi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne-Mette Hvas, MD, Ph.D., Aarhus University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento dello studio
1 giugno 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
19 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 novembre 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2006
Ultimo verificato
1 novembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ematologiche
- Disturbi della coagulazione del sangue, ereditari
- Disturbi delle proteine della coagulazione
- Disturbi emorragici
- Malattie genetiche, congenite
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Emofilia A
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti modulanti la fibrina
- Agenti antifibrinolitici
- Emostatici
- Coagulanti
- Acido tranexamico
- Fattore VIII
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20050184
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