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Effetti cardiaci del sistema transdermico della rotigotina in soggetti con malattia di Parkinson idiopatica in stadio avanzato

17 ottobre 2014 aggiornato da: UCB Pharma

Studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo e positivo, a gruppi paralleli per valutare i potenziali effetti elettrocardiografici del sistema transdermico con rotigotina fino a 120 cm2/54,0 mg/giorno in soggetti con malattia di Parkinson idiopatica in stadio avanzato: un QT approfondito/ Prova QTc.

Lo scopo di questo studio è valutare se la rotigotina ha un effetto sull'attività elettrica del cuore. L'infusione di moxifloxacina viene utilizzata come controllo positivo per valutare la sensibilità del test.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

130

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sud Africa
      • Bloemfontein, Sud Africa
        • Farmovs-Parexel (Pty) Ltd
      • George, Sud Africa
        • Qdot, a division of Parexel International DA (Pty) Ltd.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina di almeno 18 anni di età
  • Malattia di Parkinson idiopatica in stadio avanzato che richiede trattamento con levodopa.
  • Potenziale non fertile

Criteri di esclusione:

  • Sindrome(i) di Parkinson atipica.
  • Storia di pallidotomia, talamotomia, stimolazione cerebrale profonda o trapianto di tessuto fetale.
  • Tremore significativo o discinesie.
  • Grave disfunzione del sistema nervoso autonomo.
  • Storia di attacco ischemico transitorio o ictus negli ultimi 12 mesi.
  • Anomalia della conduzione o disfunzione cardiaca rilevante e/o infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi.
  • Anamnesi o condizione attuale di ulteriori fattori di rischio per torsione di punta (ad es. insufficienza cardiaca, ipokaliemia) o storia familiare di sindrome del QT lungo e/o di torsione di punta.
  • Ritmo sinusale non stabile: più di 20 ectopici/h.
  • Qualsiasi altra anomalia ECG clinicamente rilevante.
  • Storia o condizione attuale di epilessia e/o convulsioni.
  • Storia o condizione attuale di dermatite atopica o eczematosa, psoriasi o un'altra malattia della pelle attiva.
  • Storia o condizione attuale di ipotensione ortostatica sintomatica.
  • Storia o condizione attuale di significativa ipersensibilità cutanea agli adesivi o ad altri prodotti transdermici o recente dermatite da contatto irrisolta.
  • Storia di deficit di glucosio 6-fosfato deidrogenasi.
  • Storia di tendinite o rottura del tendine con antibiotici chinolonici.
  • Disfunzione renale o epatica.
  • Trattamento con agonisti della dopamina, inibitori delle MAO A, reserpina o alfa-metildopa
  • Terapia nota per produrre un prolungamento non banale dell'intervallo QT.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rotigotina
Cerotto Rotigotina
Droga: Rotigotina

Cerotto di rotigotina applicato una volta al giorno per un periodo di 24 ore.

Schema posologico di rotigotina (giorni di applicazione del cerotto):

Dal giorno 1 al giorno 7: 9,0 mg/giorno; Dal giorno 8 al giorno 14: 18,0 mg/giorno; Dal giorno 15 al giorno 21: 27,0 mg/giorno; Dal giorno 22 al giorno 28: 36,0 mg/giorno; Dal giorno 29 al giorno 35: 45,0 mg/giorno; Dal giorno 36 al giorno 42: 54,0 mg/giorno; Dal giorno 43 al giorno 44: 45,0 mg/giorno; Dal giorno 45 al giorno 46: 36,0 mg/giorno; Dal giorno 47 al giorno 48: 27,0 mg/giorno; Dal giorno 49 al giorno 50: 18,0 mg/giorno; Dal giorno 51 al giorno 52: 9,0 mg/giorno;

Altri nomi:
  • Neupro
Altro: Infusione di placebo
Soluzione salina di placebo 250 ml infusi in 1 ora una volta al giorno 32 o al giorno 39
Altro: Infusione di placebo
Soluzione salina di placebo 250 ml infusi in 1 ora una volta sia il giorno 32 che il giorno 39
Comparatore placebo: Placebo
Cerotto placebo
Altro: Infusione di placebo
Soluzione salina di placebo 250 ml infusi in 1 ora una volta al giorno 32 o al giorno 39
Altro: Infusione di placebo
Soluzione salina di placebo 250 ml infusi in 1 ora una volta sia il giorno 32 che il giorno 39
Altro: Placebo

Cerotto placebo applicato una volta al giorno per un periodo di 24 ore. Dimensione e numero di cerotti corrispondenti al programma posologico di rotigotina (giorni di applicazione del cerotto):

Dal giorno 1 al giorno 7: 9,0 mg/giorno; Dal giorno 8 al giorno 14: 18,0 mg/giorno; Dal giorno 15 al giorno 21: 27,0 mg/giorno; Dal giorno 22 al giorno 28: 36,0 mg/giorno; Dal giorno 29 al giorno 35: 45,0 mg/giorno; Dal giorno 36 al giorno 42: 54,0 mg/giorno; Dal giorno 43 al giorno 44: 45,0 mg/giorno; Dal giorno 45 al giorno 46: 36,0 mg/giorno; Dal giorno 47 al giorno 48: 27,0 mg/giorno; Dal giorno 49 al giorno 50: 18,0 mg/giorno; Dal giorno 51 al giorno 52: 9,0 mg/giorno;

Droga: Infusione di moxifloxacina
Moxifloxacina 400 mg/250 mL soluzione ev infusa nell'arco di 1 ora una volta al giorno 32 o al giorno 39

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI al momento dell'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 20:00, Giorno 42 20:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 20:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 20:00, Giorno 42 20:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 1 ora dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 21:00, Giorno 42 21:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 21:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 21:00, Giorno 42 21:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 2 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 22:00, Giorno 42 22:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure iniziali e finali sono state prese alle 22:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 22:00, Giorno 42 22:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 3 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 23:00, Giorno 42 23:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 23:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 23:00, Giorno 42 23:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 4 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 00:00, Giorno 43 00:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 00:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 00:00, Giorno 43 00:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 5 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 1:00, Giorno 43 1:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese all'1:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 1:00, Giorno 43 1:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 6 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 2:00, Giorno 43 2:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 2:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 2:00, Giorno 43 2:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 7 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 3:00, Giorno 43 3:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 3:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 3:00, Giorno 43 3:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 8 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 4:00, Giorno 43 4:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 4:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 4:00, Giorno 43 4:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 9 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 5:00, Giorno 43 5:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 5:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 5:00, Giorno 43 5:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 10 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 6:00, Giorno 43 6:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 6:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 6:00, Giorno 43 6:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 11 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 7:00, Giorno 43 7:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 7:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 7:00, Giorno 43 7:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 12 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 8:00, Giorno 43 8:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 8:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 8:00, Giorno 43 8:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 13 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 9:00, Giorno 43 9:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 9:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 9:00, Giorno 43 9:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 14 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 10:00, Giorno 43 10:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 10:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 10:00, Giorno 43 10:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 15 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 11:00, Giorno 43 11:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 11:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 11:00, Giorno 43 11:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 16 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 12:00, Giorno 43 12:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 12:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 12:00, Giorno 43 12:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 17 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 13:00, Giorno 43 13:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 13:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 13:00, Giorno 43 13:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 18 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 14:00, Giorno 43 14:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 14:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 14:00, Giorno 43 14:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 19 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 15:00, Giorno 43 15:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 15:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 15:00, Giorno 43 15:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 20 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 16:00, Giorno 43 16:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 16:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 16:00, Giorno 43 16:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 21 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 17:00, Giorno 43 17:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 17:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 17:00, Giorno 43 17:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 22 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 18:00, Giorno 43 18:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 18:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 18:00, Giorno 43 18:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 23 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 19:00, Giorno 43 19:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure iniziali e finali sono state prese alle 19:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 19:00, Giorno 43 19:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTc in base al QTcI 24 ore dopo l'applicazione del cerotto il giorno 42 (dose di rotigotina di 54 mg/giorno) (confronto a gruppi paralleli)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 20:00, Giorno 43 20:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto a gruppi paralleli tra cerotto con rotigotina e cerotto con placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). Il valore QTcI basale è stato ottenuto dalla media della valutazione ECG del giorno -2 e del giorno -1. I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 20:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 20:00, Giorno 43 20:00

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTcI 2 ore prima dell'inizio dell'infusione il giorno 32 o il giorno 39 (controllo positivo) e il rispettivo giorno 39 o giorno 32 (placebo corrispondente) (cross-over Confronto)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 8:00, Giorno 32/Giorno 39 8:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto incrociato tra l'infusione di moxifloxacina e l'infusione di placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 8:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 8:00, Giorno 32/Giorno 39 8:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTcI 1 ora prima dell'inizio dell'infusione il giorno 32 o il giorno 39 (controllo positivo) e il rispettivo giorno 39 o giorno 32 (placebo corrispondente) (cross-over Confronto)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 9:00, Giorno 32/Giorno 39 9:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto incrociato tra l'infusione di moxifloxacina e l'infusione di placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 9:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 9:00, Giorno 32/Giorno 39 9:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTcI all'inizio dell'infusione il giorno 32 o il giorno 39 (controllo positivo) e il rispettivo giorno 39 o giorno 32 (placebo corrispondente) (confronto incrociato)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 10:00, Giorno 32/Giorno 39 10:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto incrociato tra l'infusione di moxifloxacina e l'infusione di placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 10:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 10:00, Giorno 32/Giorno 39 10:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTcI 1 ora dopo l'inizio dell'infusione il giorno 32 o il giorno 39 (controllo positivo) e il rispettivo giorno 39 o giorno 32 (placebo corrispondente) (cross-over Confronto)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 11:00, Giorno 32/Giorno 39 11:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto incrociato tra l'infusione di moxifloxacina e l'infusione di placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 11:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 11:00, Giorno 32/Giorno 39 11:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTcI 2 ore dopo l'inizio dell'infusione il giorno 32 o il giorno 39 (controllo positivo) e il rispettivo giorno 39 o giorno 32 (placebo corrispondente) (cross-over Confronto)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 12:00, Giorno 32/Giorno 39 12:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto incrociato tra l'infusione di moxifloxacina e l'infusione di placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 12:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 12:00, Giorno 32/Giorno 39 12:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTcI 3 ore dopo l'inizio dell'infusione il giorno 32 o il giorno 39 (controllo positivo) e il rispettivo giorno 39 o giorno 32 (placebo corrispondente) (cross-over Confronto)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 13:00, Giorno 32/Giorno 39 13:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto incrociato tra l'infusione di moxifloxacina e l'infusione di placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 13:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 13:00, Giorno 32/Giorno 39 13:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTcI 4 ore dopo l'inizio dell'infusione il giorno 32 o il giorno 39 (controllo positivo) e il rispettivo giorno 39 o giorno 32 (placebo corrispondente) (cross-over Confronto)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 14:00, Giorno 32/Giorno 39 14:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto incrociato tra l'infusione di moxifloxacina e l'infusione di placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 14:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 14:00, Giorno 32/Giorno 39 14:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTcI 5 ore dopo l'inizio dell'infusione il giorno 32 o il giorno 39 (controllo positivo) e il rispettivo giorno 39 o giorno 32 (placebo corrispondente) (cross-over Confronto)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 15:00, Giorno 32/Giorno 39 15:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto incrociato tra l'infusione di moxifloxacina e l'infusione di placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 15:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 15:00, Giorno 32/Giorno 39 15:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTcI 6 ore dopo l'inizio dell'infusione il giorno 32 o il giorno 39 (controllo positivo) e il rispettivo giorno 39 o giorno 32 (placebo corrispondente) (cross-over Confronto)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 16:00, Giorno 32/Giorno 39 16:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto incrociato tra l'infusione di moxifloxacina e l'infusione di placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 16:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 16:00, Giorno 32/Giorno 39 16:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTcI 7 ore dopo l'inizio dell'infusione il giorno 32 o il giorno 39 (controllo positivo) e il rispettivo giorno 39 o giorno 32 (placebo corrispondente) (cross-over Confronto)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 17:00, Giorno 32/Giorno 39 17:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto incrociato tra l'infusione di moxifloxacina e l'infusione di placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 17:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 17:00, Giorno 32/Giorno 39 17:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTcI 8 ore dopo l'inizio dell'infusione il giorno 32 o il giorno 39 (controllo positivo) e il rispettivo giorno 39 o giorno 32 (placebo corrispondente) (cross-over Confronto)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 18:00, Giorno 32/Giorno 39 18:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto incrociato tra l'infusione di moxifloxacina e l'infusione di placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 18:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 18:00, Giorno 32/Giorno 39 18:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTcI 9 ore dopo l'inizio dell'infusione il giorno 32 o il giorno 39 (controllo positivo) e il rispettivo giorno 39 o giorno 32 (placebo corrispondente) (cross-over Confronto)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 19:00, Giorno 32/Giorno 39 19:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto incrociato tra l'infusione di moxifloxacina e l'infusione di placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure iniziali e finali sono state prese alle 19:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 19:00, Giorno 32/Giorno 39 19:00
Variazione in base al tempo rispetto al basale (media del giorno -2 e del giorno -1) nel QTcI 10 ore dopo l'inizio dell'infusione il giorno 32 o il giorno 39 (controllo positivo) e il rispettivo giorno 39 o giorno 32 (placebo corrispondente) (cross-over Confronto)
Lasso di tempo: Basale (Giorno -2/Giorno -1) 20:00, Giorno 32/Giorno 39 20:00
La variazione del QTcI è stata analizzata mediante un confronto incrociato tra l'infusione di moxifloxacina e l'infusione di placebo. L'intervallo QT si riferisce al rispettivo intervallo di tempo nell'elettrocardiogramma (ECG). L'intervallo QT è stato corretto per la frequenza cardiaca utilizzando una formula di correzione della frequenza cardiaca personalizzata che includeva l'ottimizzazione della curvatura QT/RR (QTcI). I valori assoluti sono presentati come media non corretta e deviazione standard. Le misure di base e finali sono state prese alle 20:00.
Basale (Giorno -2/Giorno -1) 20:00, Giorno 32/Giorno 39 20:00

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UCB Pharma

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SP0864

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