Vaccino influenzale HA espresso da baculovirus trivalente in adulti con linfoma a cellule B non Hodgkin

Criterio di inclusione:

• Saranno inclusi pazienti con linfoma a cellule B non Hodgkin (NHL) inclusi linfoma follicolare, a grandi cellule e a cellule del mantello.
• Pazienti in completa remissione clinica e determinati a non avere evidenza di malattia attiva (NED).
• Persone ambulatoriali, stabili dal punto di vista medico; abitazione comunitaria; in grado di dare il consenso informato e disponibile per tutte le visite di studio; in grado di comprendere e rispettare le procedure di studio pianificate; Performance status ECOG minore o uguale a 2.
• I soggetti clinicamente stabili possono avere malattie sottostanti come ipertensione, diabete, cardiopatia ischemica o ipotiroidismo, ma i loro sintomi/segni sono controllati con la terapia medica.
• Saranno inclusi i pazienti con un tumore solido secondario non metastatico o tumori maligni non attualmente (<3 mesi) in trattamento.
• Pazienti di età superiore o uguale a 18 anni che hanno fornito il consenso informato e firmato il consenso informato approvato dall'IRB.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con malattia di Hodgkin e linfoma a cellule T.
• Pazienti sottoposti a terapia antineoplastica.
• Pazienti che hanno ricevuto chemioterapia negli ultimi 3 mesi.
• Soggetti a cui è stato somministrato rituximab (ibritumomab tiuxetano) in <6 mesi.
• Pazienti che ricevono corticosteroidi sistemici e/o steroidi per via inalatoria ad alte dosi (>800 mcg al giorno di beclometasone dipropionato o equivalente).
• Gli individui splenectomizzati non saranno inclusi.
• Allergia nota alle uova o ad altri componenti del vaccino (ad es. Thimerosal).
• Condizione acuta o cronica che (secondo l'opinione dello sperimentatore) renderebbe la vaccinazione non sicura o interferirebbe con la valutazione delle risposte (incluso ma non limitato a quanto segue: malattia febbrile acuta, malattia epatica cronica nota; malattia renale significativa; malattia dipendente dall'ossigeno malattia polmonare cronica, dispnea di classe funzionale III o IV della New York Heart Association; disturbo neurologico instabile o progressivo; diabete mellito insulino-dipendente).
• Uso concomitante di vaccini sperimentali e/o altri farmaci entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio, o uso previsto di vaccini sperimentali o autorizzati o sangue/prodotti sanguigni prima del completamento dello studio.
• Precedente esposizione a immunoglobuline parenterali o altri prodotti sanguigni entro 6 mesi prima dell'arruolamento nello studio.
• Il soggetto è arruolato in uno studio clinico conflittuale.
• Uso di vaccini o farmaci sperimentali entro un mese dall'ingresso nello studio.
• Qualsiasi condizione acuta o cronica che, a parere dello sperimentatore, renderebbe la vaccinazione non sicura o interferirebbe con la valutazione della risposta.
• Pazienti con una storia nota o fattori di rischio (abuso di droghe EV o sesso occasionale nell'ultimo anno) di epatite B, epatite C o virus dell'immunodeficienza umana.