Vacina da Influenza HA expressada por Baculovírus Trivalente em Adultos com Linfoma de Células B Não-Hodgkin

Critério de inclusão:

• Serão incluídos pacientes com linfoma de células B não-Hodgkin (NHL), incluindo linfoma folicular, de células grandes e de células do manto.
• Pacientes em remissão clínica completa e determinados como não tendo nenhuma evidência de doença ativa (NED).
• Pessoas ambulatoriais, medicamente estáveis; habitação comunitária; capaz de dar consentimento informado e disponível para todas as visitas do estudo; capaz de entender e cumprir os procedimentos de estudo planejados; Status de desempenho ECOG menor ou igual a 2.
• Indivíduos clinicamente estáveis ​​podem ter doenças subjacentes, como hipertensão, diabetes, doença isquêmica do coração ou hipotireoidismo, mas seus sintomas/sinais são controlados com terapia médica.
• Serão incluídos pacientes com tumor sólido secundário não metastático ou malignidades que não estão sendo tratadas atualmente (< 3 meses).
• Pacientes maiores ou iguais a 18 anos de idade que deram consentimento informado e assinaram o consentimento informado aprovado pelo IRB.

Critério de exclusão:

• Pacientes com doença de Hodgkin e linfoma de células T.
• Pacientes em terapia antineoplásica.
• Pacientes que receberam quimioterapia nos últimos 3 meses.
• Indivíduos que receberam rituximabe (ibritumomabe tiuxetano) em < 6 meses.
• Pacientes recebendo corticosteroides sistêmicos e/ou esteroides inalatórios em altas doses (>800 mcg por dia de dipropionato de beclometasona ou equivalente).
• Indivíduos esplenectomizados não serão incluídos.
• Alergia conhecida a ovos ou outros componentes da vacina (por exemplo, timerosal).
• Condição aguda ou crônica que (na opinião do investigador) tornaria a vacinação insegura ou interferiria na avaliação das respostas (incluindo, mas não se limitando ao seguinte: doença febril aguda, doença hepática crônica conhecida; doença renal significativa; dependente de oxigênio doença pulmonar crônica, dispnéia classe funcional III ou IV da New York Heart Association; distúrbio neurológico instável ou progressivo; diabetes mellitus dependente de insulina).
• Uso concomitante de vacinas experimentais e/ou outros medicamentos dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo, ou uso esperado de vacinas experimentais ou licenciadas ou sangue/produtos sanguíneos antes da conclusão do estudo.
• Exposição prévia a imunoglobulinas parenterais ou outro produto sanguíneo dentro de 6 meses antes da inclusão no estudo.
• O sujeito está inscrito em um ensaio clínico conflitante.
• Uso de vacinas ou medicamentos experimentais dentro de um mês após a entrada no estudo.
• Qualquer condição aguda ou crônica que, na opinião do investigador, torne a vacinação insegura ou interfira na avaliação da resposta.
• Pacientes com histórico conhecido ou fatores de risco (abuso de drogas IV ou sexo casual no último ano) de Hepatite B, Hepatite C ou Vírus da Imunodeficiência Humana.