TRAUMEEL per il dolore dopo la frattura del collo del femore

Ipotizziamo che Traumeel S sia più efficace del placebo nel ridurre il consumo cumulativo medio di morfina in 48 ore nei pazienti in attesa di correzione chirurgica della frattura del collo dell'anca.

224 pazienti, che soddisfano tutti i criteri di inclusione e nessuno dei criteri di esclusione, saranno arruolati nello studio. I pazienti saranno randomizzati per ricevere l'iniezione intraoperatoria e le compresse orali postoperatorie di Traumeel S o l'iniezione di placebo (soluzione salina normale) e compresse di placebo orali indistinguibili. Le misurazioni di base delle misure di esito rilevanti verranno effettuate prima dell'intervento. Immediatamente dopo l'intervento chirurgico, i pazienti riceveranno una dose iniziale di morfina di 0,1 mg/kg di peso corporeo. I pazienti assumeranno il farmaco orale in studio per 21 giorni. Ogni quattro ore dopo l'intervento chirurgico, ai pazienti verrà chiesto di valutare il loro dolore su un NRS. Le dosi successive di morfina saranno calcolate in base al peso del paziente e all'attuale NRS, secondo uno schema prestabilito. I pazienti potranno richiedere ulteriore morfina, oltre la loro dose calcolata.