TRAUMEEL för smärta efter fraktur i lårbenshalsen

Vi antar att Traumeel S är effektivare än placebo för att minska 48-timmars genomsnittlig kumulativ morfinkonsumtion hos patienter som är planerade för kirurgisk korrigering av fraktur i höfthalsen.

224 patienter, som uppfyller alla inklusionskriterier och inga uteslutningskriterier, kommer att registreras i studien. Patienterna kommer att randomiseras till att få antingen intraoperativ injektion och postoperativ oral Traumeel S-tabletter eller placebo-injektion (normal koksaltlösning) och omöjliga orala placebotabletter. Baslinjemätningar av relevanta resultatmått kommer att göras preoperativt. Omedelbart efter operationen kommer patienterna att få en initial dos morfin på 0,1 mg/kg kroppsvikt. Patienterna kommer att ta den orala studiemedicinen i 21 dagar. Var fjärde timme efter operationen kommer patienter att uppmanas att gradera sin smärta på en NRS. Efterföljande doser av morfin kommer att beräknas baserat på patientens vikt och nuvarande NRS, enligt ett förplanerat schema. Patienter kommer att tillåtas att begära ytterligare morfin utöver sin beräknade dos.