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Lo studio TMC125-C214 fornisce un accesso anticipato a TMC125 per i pazienti con infezione da HIV-1 che hanno fallito più regimi antiretrovirali e raccoglierà anche informazioni sulla sicurezza e tollerabilità a lungo termine di TMC125 in combinazione con altri farmaci antiretrovirali

2 giugno 2026 aggiornato da: Tibotec Pharmaceuticals, Ireland

Accesso precoce di TMC125 in combinazione con altri antiretrovirali in soggetti con infezione da HIV-1 con esperienza di trattamento con opzioni terapeutiche limitate

Lo scopo di questo studio è fornire un accesso precoce di TMC125 a pazienti con infezione da HIV-1 che hanno fallito più regimi antiretrovirali (ARV). Saranno valutate le informazioni sugli aspetti di sicurezza e tollerabilità di TMC125 in combinazione con altri ARV in pazienti HIV-1 con esperienza di trattamento con opzioni di trattamento limitate. Saranno inoltre raccolti i dati disponibili sull'efficacia del farmaco. Per essere idonei, i pazienti devono fallire il loro attuale regime antiretrovirale o essere in fase di interruzione del trattamento, devono aver ricevuto in precedenza 2 diversi regimi contenenti inibitori della proteasi (PI) ed essere esperti di almeno 3 classi (inibitori della proteasi [PI], nucleoside/tide inibitori della trascrittasi inversa [N[t]RTI] e inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa [NNRTI]) o esperienza di almeno 2 classi (PI e N[t]RTI) con resistenza primaria agli NNRTI. TMC125 verrà somministrato in combinazione con uno sfondo selezionato dallo sperimentatore di ARV aggiuntivi dall'elenco dei farmaci consentiti.

Panoramica dello studio

Stato

Approvato per il marketing

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio in aperto con l'obiettivo primario di fornire un accesso anticipato a TMC125 per i pazienti con infezione da HIV-1 con esperienza di trattamento che hanno fallito più regimi antiretrovirali (ARV) e hanno opzioni terapeutiche limitate con gli ARV attualmente approvati. L'obiettivo secondario di questo studio è raccogliere informazioni sugli aspetti di sicurezza e tollerabilità di TMC125 in combinazione con altri ARV. Saranno raccolti anche i dati di efficacia disponibili. I pazienti devono essere almeno di classe 3 o di classe 2 con resistenza primaria agli inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa (NNRTI). Dovrebbero anche aver ricevuto in precedenza 2 diversi regimi basati su inibitori della proteasi (ritonavir a basso dosaggio non viene conteggiato come regime con inibitori della proteasi (PI)), essere in trattamento interrotto o non essere soppressi virologicamente con il loro regime attuale e non essere in grado di utilizzare gli NNRTI attualmente approvati a causa di resistenza (primaria o acquisita) e/o intolleranza. I pazienti devono inoltre soddisfare tutti i criteri di inclusione ed esclusione. TMC125 (200 mg due volte al giorno) verrà fornito una volta che il paziente sarà stato confermato idoneo all'ingresso. Una volta iniziato il trattamento con TMC125 in combinazione con altri ARV, i pazienti devono essere istruiti a seguire il programma di visite raccomandato in base alle cure cliniche di routine. La sicurezza e la tollerabilità dell'intero regime di terapia antiretrovirale (ART), incluso TMC125, devono essere monitorate dallo sperimentatore secondo la pratica clinica standard. Tuttavia, si raccomanda di pianificare le visite 4 e 12 settimane dopo l'inizio di TMC125 in combinazione con altri ARV e successivamente ogni 12 settimane durante la terapia durante questo studio. Saranno raccolti gli eventi avversi (AE) che portano all'interruzione o all'interruzione del trattamento e tutti gli eventi avversi gravi (SAE), ad eccezione delle malattie che definiscono la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS) (CDC classe C) a meno che non siano fatali o considerate correlate a TMC125 . Altri eventi avversi saranno raccolti solo se richiesti dalle normative locali. Gli ARV di base possono essere modificati in qualsiasi momento durante lo studio, a discrezione dello sperimentatore a causa dello sviluppo di resistenza, intolleranza, tossicità, ecc. mentre si continua il trattamento con TMC125 se nella valutazione dello sperimentatore il paziente beneficia ancora del trattamento con TMC125 . Se vengono apportate modifiche al regime di base, si raccomanda di programmare una visita di follow-up 4 settimane dopo la modifica della terapia. Il trattamento con farmaci sperimentali continuerà fino a fallimento virologico, tossicità limitante il trattamento, soggetto perso al follow-up, ritiro del paziente, gravidanza, interruzione dello sviluppo di TMC125 o quando TMC125 è diventato disponibile in commercio nel paese del paziente. I pazienti verranno istruiti a prendere per via orale due compresse da 100 mg di TMC125 dopo un pasto ogni 12 ore. TMC125 (200 mg due volte al giorno) deve essere utilizzato in combinazione con altri farmaci antiretrovirali. Il trattamento con farmaci sperimentali continuerà fino al fallimento virologico, tossicità limitante il trattamento, paziente perso al follow-up, ritiro, gravidanza, interruzione dello sviluppo di TMC125 o quando TMC125 diventa disponibile in commercio nel paese del paziente.

Tipo di studio

Accesso esteso

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerp, Belgio
      • Bruges, Belgio
      • Brussels, Belgio
      • Charleroi, Belgio
      • Ghent, Belgio
      • Leuven, Belgio
      • Liège, Belgio
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Kingston, Ontario, Canada
      • London, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
      • Whitby, Ontario, Canada
      • Windsor, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Ste-Foy, Quebec, Canada
  • Corea del Sud
      • Kyungki, Corea del Sud
      • Pusan, Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud
  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca
      • Hvidovre, Danimarca
      • Odense, Danimarca
  • Germania
      • Aachen, Germania
      • Berlin, Germania
      • Bochum, Germania
      • Bonn, Germania
      • Cologne, Germania
      • Düsseldorf, Germania
      • Erlangen, Germania
      • Essen, Germania
      • Frankfurt, Germania
      • Freiburg im Breisgau, Germania
      • Hamburg, Germania
      • Hanover, Germania
      • Koblenz, Germania
      • Mainz, Germania
      • Mannheim, Germania
      • Munich, Germania
      • München, Germania
      • Münster, Germania
      • Osnabrück, Germania
      • Stuttgart, Germania
      • Würzburg, Germania
  • Grecia
      • Athens, Grecia
      • Pátrai, Grecia
      • Thessalonikis, Grecia
  • Lussemburgo
      • Luxembourg, Lussemburgo
  • Messico
      • Bosques Del Nogalar San Nicola, Messico
      • Chihuahua City, Messico
      • Col Tacuba, Messico
      • Guadalajara, Messico
      • León, Messico
      • Mexico City, Messico
      • Monterrey Nuevo León, Messico
      • Oaxaca City, Messico
      • Puebla City, Messico
      • Tabasco, Messico
      • Tijuana, Messico
      • Veracruz, Messico
  • Olanda
      • Alkmaar, Olanda
      • Amsterdam, Olanda
      • Amsterdam-Zuidoost, Olanda
      • Arnhem, Olanda
      • Eindhoven, Olanda
      • Groningen, Olanda
      • Leiden, Olanda
      • Maastricht, Olanda
      • Nijmegen, Olanda
      • Rotterdam, Olanda
      • The Hague, Olanda
      • Tilburg, Olanda
      • Utrecht, Olanda
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico
  • Russia
      • Kazan', Russia
      • Moscow, Russia
      • Oryol, Russia
      • Saint Petersburg, Russia
      • Smolensk, Russia
      • Volgograd, Russia
  • Spagna
      • A Coruña, Spagna
      • Alicante, Spagna
      • Barakaldo Vizcaya, Spagna
      • Barcelona, Spagna
      • Bilbao, Spagna
      • Cadiz, Spagna
      • Cuenca, Spagna
      • Córdoba, Spagna
      • Donostia Guipuzcoa, Spagna
      • Elche, Spagna
      • Granada, Spagna
      • Granollers, Spagna
      • Logroño, Spagna
      • Madrid, Spagna
      • Murcia, Spagna
      • Málaga, Spagna
      • Oviedo, Spagna
      • Palma de Mallorca, Spagna
      • Pamplona, Spagna
      • Sabadell, Spagna
      • San Cristóbal de La Laguna, Spagna
      • Santa Cruz de Tenerife, Spagna
      • Santiago de Compostela (La Cor, Spagna
      • Seville, Spagna
      • Terrassa, Spagna
      • Valencia, Spagna
      • Vigo, Spagna
      • Vitoria-Gasteiz, Spagna
      • Zaragoza, Spagna
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Stati Uniti
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti
    • Arizona
      • Flagstaff, Arizona, Stati Uniti
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti
      • Arcata, California, Stati Uniti
      • Bakersfield, California, Stati Uniti
      • Baldwin Park, California, Stati Uniti
      • Bellflower, California, Stati Uniti
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti
      • Fontana, California, Stati Uniti
      • Fountain Valley, California, Stati Uniti
      • Fremont, California, Stati Uniti
      • Garden Grove, California, Stati Uniti
      • Glendale, California, Stati Uniti
      • Harbor City, California, Stati Uniti
      • Hayward, California, Stati Uniti
      • Loma Linda, California, Stati Uniti
      • Long Beach, California, Stati Uniti
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
      • Newport Beach, California, Stati Uniti
      • Oakland, California, Stati Uniti
      • Palm Springs, California, Stati Uniti
      • Palo Alto, California, Stati Uniti
      • Panorama City, California, Stati Uniti
      • Pasadena, California, Stati Uniti
      • Pico Rivera, California, Stati Uniti
      • Richmond, California, Stati Uniti
      • Sacramento, California, Stati Uniti
      • San Bernardino, California, Stati Uniti
      • San Diego, California, Stati Uniti
      • San Francisco, California, Stati Uniti
      • San Mateo, California, Stati Uniti
      • San Rafael, California, Stati Uniti
      • Santa Ana, California, Stati Uniti
      • Santa Clara, California, Stati Uniti
      • Santa Clarita, California, Stati Uniti
      • Santa Rosa, California, Stati Uniti
      • Stanford, California, Stati Uniti
      • Tarzana, California, Stati Uniti
      • Ukiah, California, Stati Uniti
      • Ventura, California, Stati Uniti
      • Woodland Hills, California, Stati Uniti
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
      • Wheat Ridge, Colorado, Stati Uniti
    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Stati Uniti
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti
      • Norwalk, Connecticut, Stati Uniti
      • Norwich, Connecticut, Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti
      • LaBelle, Florida, Stati Uniti
      • Leesburg, Florida, Stati Uniti
      • Miami, Florida, Stati Uniti
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti
      • North Miami Beach, Florida, Stati Uniti
      • North Palm Beach, Florida, Stati Uniti
      • Oakland Park, Florida, Stati Uniti
      • Orlando, Florida, Stati Uniti
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti
      • Plantation, Florida, Stati Uniti
      • Port Saint Lucie, Florida, Stati Uniti
      • Safety Harbor, Florida, Stati Uniti
      • Sarasota, Florida, Stati Uniti
      • Tampa, Florida, Stati Uniti
      • Tarpon Springs, Florida, Stati Uniti
      • Vero Beach, Florida, Stati Uniti
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti
      • Weston, Florida, Stati Uniti
      • Winter Park, Florida, Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti
      • Jesup, Georgia, Stati Uniti
      • Macon, Georgia, Stati Uniti
      • Riverdale, Georgia, Stati Uniti
      • Savannah, Georgia, Stati Uniti
      • Tucker, Georgia, Stati Uniti
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stati Uniti
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stati Uniti
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti
      • Joliet, Illinois, Stati Uniti
      • Maywood, Illinois, Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti
    • Kentucky
      • Henderson, Kentucky, Stati Uniti
      • Paducah, Kentucky, Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti
    • Maine
      • Ellsworth, Maine, Stati Uniti
      • Portland, Maine, Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti
      • Greenbelt, Maryland, Stati Uniti
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
      • Berkley, Michigan, Stati Uniti
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti
    • New Hampshire
      • Rochester, New Hampshire, Stati Uniti
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Stati Uniti
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti
      • Long Branch, New Jersey, Stati Uniti
      • Neptune City, New Jersey, Stati Uniti
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti
      • Perth Amboy, New Jersey, Stati Uniti
      • Somers Point, New Jersey, Stati Uniti
      • Union, New Jersey, Stati Uniti
      • Voorhees Township, New Jersey, Stati Uniti
      • Westfield, New Jersey, Stati Uniti
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti
    • New York
      • Albany, New York, Stati Uniti
      • Briarcliff Manor, New York, Stati Uniti
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti
      • Buffalo, New York, Stati Uniti
      • East Meadow, New York, Stati Uniti
      • Elmira, New York, Stati Uniti
      • Flushing, New York, Stati Uniti
      • Kingston, New York, Stati Uniti
      • Manhasset, New York, Stati Uniti
      • Mount Vernon, New York, Stati Uniti
      • New York, New York, Stati Uniti
      • Rochester, New York, Stati Uniti
      • Staten Island, New York, Stati Uniti
      • The Bronx, New York, Stati Uniti
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti
      • Gastonia, North Carolina, Stati Uniti
      • Huntersville, North Carolina, Stati Uniti
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stati Uniti
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Johnstown, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti
      • Bellaire, Texas, Stati Uniti
      • Dallas, Texas, Stati Uniti
      • El Paso, Texas, Stati Uniti
      • Fort Worth, Texas, Stati Uniti
      • Harlingen, Texas, Stati Uniti
      • Houston, Texas, Stati Uniti
      • Longview, Texas, Stati Uniti
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Stati Uniti
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
      • Fairfax, Virginia, Stati Uniti
      • Hampton, Virginia, Stati Uniti
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti
    • Washington
      • Olympia, Washington, Stati Uniti
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
      • Spokane, Washington, Stati Uniti
      • Yakima, Washington, Stati Uniti
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Stati Uniti
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia
      • Malmö, Svezia
      • Stockholm, Svezia
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
      • Taichung, Taiwan
      • Tainan, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente è esperto di almeno 3 classi (3 classi di antiretrovirali orali autorizzati: inibitori nucleosidici/tide della trascrittasi inversa [N[t]RTI], inibitori della proteasi [PI], inibitori non nucleosidici della trascrittasi inversa [NNRTI])
  • I pazienti con resistenza primaria agli NNRTI possono essere inclusi se hanno esperienza con almeno 2 classi di ARV (PI, N[t]RTI) e soddisfano tutti gli altri criteri di inclusione
  • Il paziente ha precedentemente ricevuto 2 diversi regimi basati su PI
  • Il paziente non è in grado di utilizzare gli NNRTI attualmente approvati a causa di resistenza (primaria o acquisita) e/o intolleranza
  • Il paziente, se attualmente riceve un regime ARV, non sta ottenendo un'adeguata soppressione virologica con il suo regime attuale.

Criteri di esclusione:

  • Partecipazione precedente o attuale a prove DUET (TMC125-C206 o TMC125-C216).
  • Uso di terapie concomitanti non consentite, compresi gli antiretrovirali non consentiti (ARV)
  • Uso di ARV sperimentali (con eccezioni)
  • Qualsiasi malattia attiva clinicamente significativa (ad es. disfunzione cardiaca, pancreatite, infezione virale acuta) o risultati durante lo screening dell'anamnesi o dell'esame obiettivo che non sia stato risolto o stabilizzato per almeno 30 giorni prima della fase di screening
  • Donna incinta o che allatta
  • Paziente di sesso femminile in età fertile che non utilizza efficaci metodi di controllo delle nascite non ormonali
  • Pazienti con anomalie di laboratorio specifiche
  • Pazienti con evidenza clinica o di laboratorio di funzione epatica significativamente ridotta o scompenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TMC125
TMC125 200 mg b.i.d. fino a quando disponibile in commercio.
Droga: TMC125
200 mg b.i.d. fino a quando disponibile in commercio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo principale di TMC125-C214 è fornire un accesso anticipato a TMC125 per i pazienti con infezione da HIV-1 con esperienza di trattamento che hanno fallito più regimi antiretrovirali (ARV) e hanno opzioni terapeutiche limitate con gli ARV attualmente approvati.
Lasso di tempo: gravidanza, interruzione dello sviluppo di TMC125 o quando TMC125 è diventato disponibile in commercio nel paese del paziente.
gravidanza, interruzione dello sviluppo di TMC125 o quando TMC125 è diventato disponibile in commercio nel paese del paziente.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'obiettivo secondario di questo studio è raccogliere informazioni sugli aspetti di sicurezza e tollerabilità di TMC125 in combinazione con altri ARV. Saranno raccolti anche i dati di efficacia disponibili.
Lasso di tempo: gravidanza, interruzione dello sviluppo di TMC125 o quando TMC125 è diventato disponibile in commercio nel paese del paziente.
gravidanza, interruzione dello sviluppo di TMC125 o quando TMC125 è diventato disponibile in commercio nel paese del paziente.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tibotec Pharmaceuticals, Ireland

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tibotec Pharmaceuticals Clinical Trial, Tibotec Pharmaceutical Limited

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2006

Completamento primario

1 febbraio 2012

Completamento dello studio

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2006

Primo Inserito (Stimato)

20 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR002743
  • TMC125-C214 (Altro identificatore: Tibotec Pharmaceuticals, Ireland)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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