Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De TMC125-C214-studie biedt vroegtijdige toegang tot TMC125 voor met HIV-1 geïnfecteerde patiënten bij wie meerdere antiretrovirale regimes hebben gefaald en die ook informatie zullen verzamelen over de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van TMC125 in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen

11 juni 2015 bijgewerkt door: Tibotec Pharmaceuticals, Ireland

Vroege toegang tot TMC125 in combinatie met andere antiretrovirale middelen bij eerder behandelde, met HIV-1 geïnfecteerde proefpersonen met beperkte behandelingsopties

Het doel van deze studie is om vroege toegang tot TMC125 te bieden aan HIV-1-geïnfecteerde patiënten bij wie meerdere antiretrovirale (ARV) regimes hebben gefaald. Informatie over veiligheids- en verdraagbaarheidsaspecten van TMC125 in combinatie met andere ARV's bij eerder behandelde hiv-1-patiënten met beperkte behandelingsopties zal worden beoordeeld. Beschikbare gegevens over de effectiviteit van het medicijn zullen ook worden verzameld. Om in aanmerking te komen, moeten patiënten bij wie hun huidige ARV-regime niet aanslaat of een onderbreking van de behandeling ondergaan, eerder 2 verschillende proteaseremmers (PI)-bevattende regimes hebben gekregen en ervaring hebben met ten minste 3 klassen (proteaseremmers [PI], nucleoside/tide reverse transcriptaseremmers [N[t]RTI's] en non-nucleoside reverse transcriptaseremmers [NNRTI's]) of minstens 2-klasse ervaren (PI's en N[t]RTI's) met primaire NNRTI-resistentie. TMC125 zal worden toegediend in combinatie met een door de onderzoeker geselecteerde achtergrond van aanvullende ARV's uit de lijst met toegestane medicijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een open-label studie met als hoofddoel om vroege toegang tot TMC125 te bieden aan eerder behandelde, met HIV-1 geïnfecteerde patiënten bij wie meerdere antiretrovirale (ARV)-regimes hebben gefaald en die beperkte behandelingsopties hebben met momenteel goedgekeurde ARV's. Het secundaire doel van deze proef is het verzamelen van informatie over de veiligheids- en verdraagbaarheidsaspecten van TMC125 in combinatie met andere ARV's. Beschikbare werkzaamheidsgegevens zullen ook worden verzameld. Patiënten moeten ten minste 3-klasse ervaren of 2-klasse ervaren zijn met primaire non-nucleoside reverse transcriptaseremmer (NNRTI) resistentie. Ze moeten ook eerder 2 verschillende regimes op basis van proteaseremmers hebben gekregen (een lage dosis ritonavir wordt niet meegeteld als een proteaseremmer (PI)-regime), een onderbreking van de behandeling hebben of geen virologische onderdrukking ondergaan met hun huidige regime, en niet in staat zijn om momenteel goedgekeurde NNRTI's te gebruiken vanwege resistentie (primair of verworven) en/of intolerantie. Patiënten moeten ook voldoen aan alle in- en exclusiecriteria. TMC125 (200 mg tweemaal daags) zal worden verstrekt zodra is bevestigd dat de patiënt in aanmerking komt voor deelname. Zodra de behandeling met TMC125 in combinatie met andere ARV's is gestart, moeten patiënten worden geïnstrueerd om het aanbevolen bezoekschema te volgen op basis van routinematige klinische zorg. De veiligheid en verdraagbaarheid van het gehele antiretrovirale therapie (ART)-regime, inclusief TMC125, moet door de onderzoeker worden gecontroleerd volgens de standaard klinische praktijk. Het wordt echter aanbevolen om bezoeken te plannen 4 en 12 weken na de start van TMC125 in combinatie met andere ARV's en daarna elke 12 weken tijdens de therapie tijdens deze studie. Bijwerkingen (AE's) die leiden tot onderbreking of stopzetting van de behandeling en alle ernstige bijwerkingen (SAE's), met uitzondering van Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS) definiërende ziekten (CDC klasse C), tenzij fataal of geacht gerelateerd te zijn aan TMC125, zullen worden verzameld . Andere bijwerkingen worden alleen verzameld indien vereist volgens de lokale regelgeving. De achtergrond-ARV's kunnen op elk moment tijdens het onderzoek worden gewijzigd, naar goeddunken van de onderzoeker vanwege de ontwikkeling van resistentie, intolerantie, toxiciteit, enz. terwijl de behandeling met TMC125 wordt voortgezet als de patiënt naar het oordeel van de onderzoeker nog steeds baat heeft bij behandeling met TMC125 . Als er wijzigingen in het achtergrondregime worden aangebracht, wordt aanbevolen om 4 weken na de verandering in therapie een vervolgbezoek te plannen. Behandeling met onderzoeksmedicatie zal worden voortgezet tot virologisch falen, behandelingsbeperkende toxiciteit, subject lost to follow-up, terugtrekking van de patiënt, zwangerschap, stopzetting van de ontwikkeling van TMC125 of wanneer TMC125 in de handel verkrijgbaar is in het land van de patiënt. Patiënten zullen worden geïnstrueerd om na een maaltijd om de 12 uur twee tabletten van 100 mg TMC125 oraal in te nemen. TMC125 (200 mg tweemaal daags) moet worden gebruikt in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen. De behandeling met onderzoeksmedicatie zal worden voortgezet tot virologisch falen, behandelingsbeperkende toxiciteit, uitval van de patiënt voor follow-up, stopzetting van de behandeling, zwangerschap, stopzetting van de ontwikkeling van TMC125 of wanneer TMC125 commercieel verkrijgbaar wordt in het land van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5178

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Antwerpen, België
      • Brugge, België
      • Brussels, België
      • Bruxelles, België
      • Charleroi, België
      • Gent, België
      • Leuven, België
      • Liège, België
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Kingston, Ontario, Canada
      • London, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
      • Whitby, Ontario, Canada
      • Windsor, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Ste-Foy, Quebec, Canada
  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken
      • Hvidovre N/A, Denemarken
      • Odense N/A, Denemarken
  • Duitsland
      • Aachen, Duitsland
      • Berlin, Duitsland
      • Bochum, Duitsland
      • Bonn, Duitsland
      • Düsseldorf, Duitsland
      • Erlangen, Duitsland
      • Essen, Duitsland
      • Frankfurt, Duitsland
      • Freiburg, Duitsland
      • Hamburg, Duitsland
      • Hannover, Duitsland
      • Koln, Duitsland
      • Köln, Duitsland
      • Mainz, Duitsland
      • Mannheim, Duitsland
      • Munich, Duitsland
      • München, Duitsland
      • Münster, Duitsland
      • Osnabrück, Duitsland
      • Stuttgart, Duitsland
      • Würzburg, Duitsland
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
      • Patra, Griekenland
      • Thessalonikis, Griekenland
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
  • Korea, republiek van
      • Kyungki, Korea, republiek van
      • Pusan, Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
  • Luxemburg
      • Luxembourg, Luxemburg
  • Mexico
      • Bosques Del Nogalar San Nicola, Mexico
      • Chihuahua, Mexico
      • Ciudad De Mexico, Mexico
      • Col Tacuba, Mexico
      • Guadalajara, Mexico
      • Mexico City, Mexico
      • Monterrey Nuevo León, Mexico
      • Puebla, Mexico
      • Tijuana, Mexico
  • Nederland
      • Alkmaar, Nederland
      • Amsterdam, Nederland
      • Amsterdam Zuidoost, Nederland
      • Arnhem, Nederland
      • Den Haag, Nederland
      • Groningen, Nederland
      • Leiden, Nederland
      • Maastricht, Nederland
      • Nijmegen, Nederland
      • Rotterdam, Nederland
      • Tilburg, Nederland
      • Utrecht, Nederland
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
  • Russische Federatie
      • Moscow, Russische Federatie
      • Moscow N/A, Russische Federatie
      • Saint-Petersburg, Russische Federatie
      • St Petersburg, Russische Federatie
      • Volgograd, Russische Federatie
  • Spanje
      • Alicante, Spanje
      • Barcelona, Spanje
      • Barcelona N/A, Spanje
      • Bilbao, Spanje
      • Cadiz N/A, Spanje
      • Cuenca, Spanje
      • Elche, Spanje
      • Granada, Spanje
      • Granollers, Spanje
      • La Laguna, Spanje
      • Logrono, Spanje
      • Madrid, Spanje
      • Madrid N/A, Spanje
      • Malaga, Spanje
      • Murcia, Spanje
      • Málaga, Spanje
      • Oviedo, Spanje
      • Sabadell, Spanje
      • Santiago De Compostela (La Cor, Spanje
      • Sevilla, Spanje
      • Sevilla N/A, Spanje
      • Sta Cruz De Tenerife, Spanje
      • Terrassa, Spanje
      • Valencia, Spanje
      • Valencia N/A, Spanje
      • Vigo, Spanje
      • Vitoria-Gasteiz, Spanje
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Verenigde Staten
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten
      • Arcata, California, Verenigde Staten
      • Bakersfield, California, Verenigde Staten
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten
      • Fontana, California, Verenigde Staten
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten
      • Garden Grove, California, Verenigde Staten
      • Harbor City, California, Verenigde Staten
      • Hayward, California, Verenigde Staten
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten
      • Long Beach, California, Verenigde Staten
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten
      • Oakland, California, Verenigde Staten
      • Palm Springs, California, Verenigde Staten
      • Panorama City, California, Verenigde Staten
      • Sacramento, California, Verenigde Staten
      • San Diego, California, Verenigde Staten
      • San Francisco, California, Verenigde Staten
      • San Mateo, California, Verenigde Staten
      • San Rafael, California, Verenigde Staten
      • Santa Ana, California, Verenigde Staten
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten
      • Santa Clarita, California, Verenigde Staten
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten
      • Stanford, California, Verenigde Staten
      • Tarzana, California, Verenigde Staten
      • Ukiah, California, Verenigde Staten
      • Woodland Hills, California, Verenigde Staten
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten
      • Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Verenigde Staten
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten
      • Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten
      • Norwich, Connecticut, Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten
      • Fort Laudersale, Florida, Verenigde Staten
      • Ft Lauderdale, Florida, Verenigde Staten
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten
      • Labelle, Florida, Verenigde Staten
      • Leesburg, Florida, Verenigde Staten
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
      • N Miami Beach, Florida, Verenigde Staten
      • North Palm Beach, Florida, Verenigde Staten
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten
      • Port St Lucie, Florida, Verenigde Staten
      • Safety Harbor, Florida, Verenigde Staten
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten
      • Tarpon Springs, Florida, Verenigde Staten
      • Vero Beach, Florida, Verenigde Staten
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten
      • Winter Park, Florida, Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
      • Jessup, Georgia, Verenigde Staten
      • Macon, Georgia, Verenigde Staten
      • Riverdale, Georgia, Verenigde Staten
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten
      • Tucker, Georgia, Verenigde Staten
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Verenigde Staten
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten
      • Maywood, Illinois, Verenigde Staten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Henderson, Kentucky, Verenigde Staten
      • Paducah, Kentucky, Verenigde Staten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
    • Maine
      • Ellsworth, Maine, Verenigde Staten
      • Portland, Maine, Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Verenigde Staten
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
    • New Hampshire
      • Rochester, New Hampshire, Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Verenigde Staten
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten
      • Long Branch, New Jersey, Verenigde Staten
      • Neptune, New Jersey, Verenigde Staten
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten
      • Perth Amboy, New Jersey, Verenigde Staten
      • Somers Point, New Jersey, Verenigde Staten
      • Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten
      • Westfield, New Jersey, Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Verenigde Staten
    • New York
      • Briarcliff, New York, Verenigde Staten
      • Bronx, New York, Verenigde Staten
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten
      • East Meadow, New York, Verenigde Staten
      • Elmira, New York, Verenigde Staten
      • Flushing, New York, Verenigde Staten
      • Kingston, New York, Verenigde Staten
      • Manhasset, New York, Verenigde Staten
      • New York, New York, Verenigde Staten
      • Rochester, New York, Verenigde Staten
      • Staten Island, New York, Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten
      • Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten
      • Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten
      • Winston Salem, North Carolina, Verenigde Staten
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten
      • El Paso, Texas, Verenigde Staten
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten
      • Harlingen, Texas, Verenigde Staten
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
      • Longview, Texas, Verenigde Staten
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Verenigde Staten
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten
      • Hampton, Virginia, Verenigde Staten
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten
    • Washington
      • Olympia, Washington, Verenigde Staten
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten
      • Yakima, Washington, Verenigde Staten
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten
  • Zweden
      • Göteborg, Zweden
      • Malmö, Zweden
      • Stockholm, Zweden

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is ervaren in ten minste 3 klassen (3 klassen goedgekeurde orale antiretrovirale middelen: nucleoside/tide reverse transcriptaseremmers [N[t]RTI], proteaseremmers [PI], non-nucleoside reverse transcriptaseremmers [NNRTI])
  • Patiënten met primaire NNRTI-resistentie kunnen worden opgenomen als ze ervaring hebben met ten minste 2 klassen ARV's (PI's, N[t]RTI's) en aan alle andere inclusiecriteria voldoen
  • Patiënt heeft eerder 2 verschillende op PI gebaseerde regimes gekregen
  • Patiënt kan momenteel goedgekeurde NNRTI's niet gebruiken vanwege resistentie (primair of verworven) en/of intolerantie
  • Als de patiënt momenteel een ARV-regime krijgt, bereikt hij met zijn/haar huidige regime geen adequate virologische onderdrukking.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere of huidige deelname aan DUET-onderzoeken (TMC125-C206 of TMC125-C216).
  • Gebruik van niet-toegestane gelijktijdige therapie, inclusief niet-toegestane antiretrovirale middelen (ARV)
  • Gebruik van ARV's voor onderzoek (met uitzonderingen)
  • Elke actieve klinisch significante ziekte (bijv. hartdisfunctie, pancreatitis, acute virale infectie) of bevindingen tijdens screening van de medische geschiedenis of lichamelijk onderzoek die niet is opgelost of gestabiliseerd gedurende ten minste 30 dagen vóór de screeningsfase
  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft
  • Vrouwelijke patiënt in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve niet-hormonale anticonceptiemethoden gebruikt
  • Patiënten met specifieke laboratoriumafwijkingen
  • Patiënten met klinische of laboratoriumaanwijzingen voor een significant verminderde leverfunctie of decompensatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TMC125
TMC125 200 mg tweemaal daags tot in de handel verkrijgbaar.
Geneesmiddel: TMC125
200 mg tweemaal daags tot in de handel verkrijgbaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire doel van TMC125-C214 is vroege toegang tot TMC125 te bieden aan eerder behandelde, met HIV-1 geïnfecteerde patiënten bij wie meerdere antiretrovirale (ARV)-regimes hebben gefaald en die beperkte behandelingsopties hebben met momenteel goedgekeurde ARV's.
Tijdsspanne: zwangerschap, stopzetting van de ontwikkeling van TMC125 of wanneer TMC125 commercieel verkrijgbaar is in het land van de patiënt.
zwangerschap, stopzetting van de ontwikkeling van TMC125 of wanneer TMC125 commercieel verkrijgbaar is in het land van de patiënt.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het secundaire doel van deze proef is het verzamelen van informatie over de veiligheids- en verdraagbaarheidsaspecten van TMC125 in combinatie met andere ARV's. Beschikbare werkzaamheidsgegevens zullen ook worden verzameld.
Tijdsspanne: zwangerschap, stopzetting van de ontwikkeling van TMC125 of wanneer TMC125 commercieel verkrijgbaar is in het land van de patiënt.
zwangerschap, stopzetting van de ontwikkeling van TMC125 of wanneer TMC125 commercieel verkrijgbaar is in het land van de patiënt.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tibotec Pharmaceuticals, Ireland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

20 juli 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CR002743
  • TMC125-C214 (Andere identificatie: Tibotec Pharmaceuticals, Ireland)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv-1

Klinische onderzoeken op TMC125

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren