Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TMC125-C214-undersøgelsen giver tidlig adgang til TMC125 for HIV-1-inficerede patienter, der har fejlet flere antiretrovirale regimer og vil også indsamle oplysninger om langsigtet sikkerhed og tolerabilitet af TMC125 kombineret med andre antiretrovirale lægemidler

11. juni 2015 opdateret af: Tibotec Pharmaceuticals, Ireland

Tidlig adgang til TMC125 i kombination med andre antiretrovirale midler hos behandlingserfarne HIV-1-inficerede forsøgspersoner med begrænsede behandlingsmuligheder

Formålet med denne undersøgelse er at give tidlig adgang til TMC125 til HIV-1-inficerede patienter, som har svigtet flere antiretrovirale (ARV) regimer. Information om sikkerheds- og tolerabilitetsaspekter af TMC125 i kombination med andre ARV'er hos behandlingserfarne HIV-1 patienter med begrænsede behandlingsmuligheder vil blive vurderet. Tilgængelige data vedrørende lægemidlets effektivitet vil også blive indsamlet. For at være berettiget skal patienterne have svigtet deres nuværende ARV-regime eller være i behandlingsafbrydelse, tidligere have modtaget 2 forskellige proteasehæmmere (PI)-holdige regimer og være mindst 3-klasses erfarne (proteasehæmmere [PI], nukleosid/tide). revers transkriptasehæmmere [N[t]RTI'er] og ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmere [NNRTI'er]) eller mindst 2-klasses erfarne (PI'er og N[t]RTI'er) med primær NNRTI-resistens. TMC125 vil blive administreret i kombination med en investigator-udvalgt baggrund af yderligere ARV'er fra listen over tilladte lægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et åbent forsøg med det primære formål at give tidlig adgang til TMC125 for behandlingserfarne HIV-1-inficerede patienter, som har svigtet flere antiretrovirale (ARV) regimer og har begrænsede behandlingsmuligheder med aktuelt godkendte ARV'er. Det sekundære formål med dette forsøg er at indsamle information om sikkerheds- og tolerabilitetsaspekterne af TMC125 i kombination med andre ARV'er. Tilgængelige effektdata vil også blive indsamlet. Patienter bør være mindst 3-klasses erfarne eller 2-klasses erfarne med primær non-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI) resistens. De skulle også tidligere have modtaget 2 forskellige proteasehæmmer-baserede regimer (lavdosis ritonavir tælles ikke som en proteasehæmmer (PI) regime), være i behandlingsafbrydelse eller ikke være virologisk undertrykt i deres nuværende regime og ikke være i stand til at bruge aktuelt godkendte NNRTI'er på grund af resistens (primær eller erhvervet) og/eller intolerance. Patienter skal også opfylde alle in- og eksklusionskriterier. TMC125 (200 mg to gange dagligt) vil blive leveret, når patienten er blevet bekræftet berettiget til indrejse. Når behandling med TMC125 i kombination med andre ARV'er er påbegyndt, skal patienterne instrueres i at følge den anbefalede besøgsplan baseret på rutinemæssig klinisk behandling. Sikkerhed og tolerabilitet af hele antiretroviral terapi (ART) regimet, inklusive TMC125, bør overvåges af investigator i henhold til standard klinisk praksis. Det anbefales dog, at besøg planlægges 4 og 12 uger efter påbegyndelse af TMC125 i kombination med andre ARV'er og hver 12. uge derefter under behandling under dette forsøg. Bivirkninger, der fører til behandlingsafbrydelse eller seponering, og alle alvorlige bivirkninger (SAE), med undtagelse af erhvervet immundefektsyndrom (AIDS) definerende sygdomme (CDC klasse C), medmindre dødelige eller anses for at være relateret til TMC125, vil blive indsamlet . Andre uønskede hændelser vil kun blive indsamlet, hvis det kræves i henhold til lokale regler. Baggrunds-ARV'erne kan ændres på et hvilket som helst tidspunkt under forsøget efter investigators skøn på grund af udvikling af resistens, intolerance, toksicitet osv. under fortsat behandling med TMC125, hvis patienten efter investigators vurdering stadig har gavn af behandling med TMC125 . Hvis der foretages ændringer i baggrundsregimet, anbefales det, at der planlægges et opfølgende besøg 4 uger efter ændringen i terapien. Behandling med forsøgsmedicin vil blive fortsat indtil virologisk svigt, behandlingsbegrænsende toksicitet, patient mistet til opfølgning, patientens abstinens, graviditet, seponering af TMC125-udvikling eller når TMC125 er blevet kommercielt tilgængelig i patientens land. Patienterne vil blive instrueret i at tage to 100 mg tabletter af TMC125 oralt efter et måltid hver 12. time. TMC125 (200 mg to gange dagligt) skal bruges i kombination med andre antiretrovirale lægemidler. Behandling med forsøgsmedicin vil fortsætte indtil virologisk svigt, behandlingsbegrænsende toksicitet, patient mistet til opfølgning, seponering, graviditet, seponering af TMC125-udvikling eller når TMC125 bliver kommercielt tilgængelig i patientens land.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5178

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien
      • Brugge, Belgien
      • Brussels, Belgien
      • Bruxelles, Belgien
      • Charleroi, Belgien
      • Gent, Belgien
      • Leuven, Belgien
      • Liège, Belgien
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
      • Edmonton, Alberta, Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
      • Kingston, Ontario, Canada
      • London, Ontario, Canada
      • Ottawa, Ontario, Canada
      • Toronto, Ontario, Canada
      • Whitby, Ontario, Canada
      • Windsor, Ontario, Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
      • Ste-Foy, Quebec, Canada
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
      • Copenhagen, Danmark
      • Hvidovre N/A, Danmark
      • Odense N/A, Danmark
  • Den Russiske Føderation
      • Moscow, Den Russiske Føderation
      • Moscow N/A, Den Russiske Føderation
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation
      • St Petersburg, Den Russiske Føderation
      • Volgograd, Den Russiske Føderation
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Forenede Stater
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater
      • Arcata, California, Forenede Stater
      • Bakersfield, California, Forenede Stater
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater
      • Fontana, California, Forenede Stater
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater
      • Garden Grove, California, Forenede Stater
      • Harbor City, California, Forenede Stater
      • Hayward, California, Forenede Stater
      • Loma Linda, California, Forenede Stater
      • Long Beach, California, Forenede Stater
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
      • Newport Beach, California, Forenede Stater
      • Oakland, California, Forenede Stater
      • Palm Springs, California, Forenede Stater
      • Panorama City, California, Forenede Stater
      • Sacramento, California, Forenede Stater
      • San Diego, California, Forenede Stater
      • San Francisco, California, Forenede Stater
      • San Mateo, California, Forenede Stater
      • San Rafael, California, Forenede Stater
      • Santa Ana, California, Forenede Stater
      • Santa Clara, California, Forenede Stater
      • Santa Clarita, California, Forenede Stater
      • Santa Rosa, California, Forenede Stater
      • Stanford, California, Forenede Stater
      • Tarzana, California, Forenede Stater
      • Ukiah, California, Forenede Stater
      • Woodland Hills, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
      • Wheat Ridge, Colorado, Forenede Stater
    • Connecticut
      • Glastonbury, Connecticut, Forenede Stater
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater
      • Norwalk, Connecticut, Forenede Stater
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater
      • Fort Laudersale, Florida, Forenede Stater
      • Ft Lauderdale, Florida, Forenede Stater
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater
      • Labelle, Florida, Forenede Stater
      • Leesburg, Florida, Forenede Stater
      • Miami, Florida, Forenede Stater
      • N Miami Beach, Florida, Forenede Stater
      • North Palm Beach, Florida, Forenede Stater
      • Orlando, Florida, Forenede Stater
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater
      • Plantation, Florida, Forenede Stater
      • Port St Lucie, Florida, Forenede Stater
      • Safety Harbor, Florida, Forenede Stater
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
      • Tarpon Springs, Florida, Forenede Stater
      • Vero Beach, Florida, Forenede Stater
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater
      • Winter Park, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
      • Jessup, Georgia, Forenede Stater
      • Macon, Georgia, Forenede Stater
      • Riverdale, Georgia, Forenede Stater
      • Savannah, Georgia, Forenede Stater
      • Tucker, Georgia, Forenede Stater
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Forenede Stater
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
      • Maywood, Illinois, Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Henderson, Kentucky, Forenede Stater
      • Paducah, Kentucky, Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
    • Maine
      • Ellsworth, Maine, Forenede Stater
      • Portland, Maine, Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
      • Springfield, Massachusetts, Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
    • New Hampshire
      • Rochester, New Hampshire, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Englewood, New Jersey, Forenede Stater
      • Hackensack, New Jersey, Forenede Stater
      • Long Branch, New Jersey, Forenede Stater
      • Neptune, New Jersey, Forenede Stater
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater
      • Perth Amboy, New Jersey, Forenede Stater
      • Somers Point, New Jersey, Forenede Stater
      • Voorhees, New Jersey, Forenede Stater
      • Westfield, New Jersey, Forenede Stater
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater
    • New York
      • Briarcliff, New York, Forenede Stater
      • Bronx, New York, Forenede Stater
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater
      • Buffalo, New York, Forenede Stater
      • East Meadow, New York, Forenede Stater
      • Elmira, New York, Forenede Stater
      • Flushing, New York, Forenede Stater
      • Kingston, New York, Forenede Stater
      • Manhasset, New York, Forenede Stater
      • New York, New York, Forenede Stater
      • Rochester, New York, Forenede Stater
      • Staten Island, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater
      • Gastonia, North Carolina, Forenede Stater
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater
      • Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Johnstown, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Forenede Stater
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
      • El Paso, Texas, Forenede Stater
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater
      • Harlingen, Texas, Forenede Stater
      • Houston, Texas, Forenede Stater
      • Longview, Texas, Forenede Stater
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Forenede Stater
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater
      • Hampton, Virginia, Forenede Stater
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forenede Stater
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
      • Spokane, Washington, Forenede Stater
      • Yakima, Washington, Forenede Stater
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Forenede Stater
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
      • Patra, Grækenland
      • Thessalonikis, Grækenland
  • Holland
      • Alkmaar, Holland
      • Amsterdam, Holland
      • Amsterdam Zuidoost, Holland
      • Arnhem, Holland
      • Den Haag, Holland
      • Groningen, Holland
      • Leiden, Holland
      • Maastricht, Holland
      • Nijmegen, Holland
      • Rotterdam, Holland
      • Tilburg, Holland
      • Utrecht, Holland
  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
  • Korea, Republikken
      • Kyungki, Korea, Republikken
      • Pusan, Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
  • Luxembourg
      • Luxembourg, Luxembourg
  • Mexico
      • Bosques Del Nogalar San Nicola, Mexico
      • Chihuahua, Mexico
      • Ciudad De Mexico, Mexico
      • Col Tacuba, Mexico
      • Guadalajara, Mexico
      • Mexico City, Mexico
      • Monterrey Nuevo León, Mexico
      • Puebla, Mexico
      • Tijuana, Mexico
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
  • Spanien
      • Alicante, Spanien
      • Barcelona, Spanien
      • Barcelona N/A, Spanien
      • Bilbao, Spanien
      • Cadiz N/A, Spanien
      • Cuenca, Spanien
      • Elche, Spanien
      • Granada, Spanien
      • Granollers, Spanien
      • La Laguna, Spanien
      • Logrono, Spanien
      • Madrid, Spanien
      • Madrid N/A, Spanien
      • Malaga, Spanien
      • Murcia, Spanien
      • Málaga, Spanien
      • Oviedo, Spanien
      • Sabadell, Spanien
      • Santiago De Compostela (La Cor, Spanien
      • Sevilla, Spanien
      • Sevilla N/A, Spanien
      • Sta Cruz De Tenerife, Spanien
      • Terrassa, Spanien
      • Valencia, Spanien
      • Valencia N/A, Spanien
      • Vigo, Spanien
      • Vitoria-Gasteiz, Spanien
  • Sverige
      • Göteborg, Sverige
      • Malmö, Sverige
      • Stockholm, Sverige
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
      • Taipei, Taiwan
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
      • Berlin, Tyskland
      • Bochum, Tyskland
      • Bonn, Tyskland
      • Düsseldorf, Tyskland
      • Erlangen, Tyskland
      • Essen, Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland
      • Freiburg, Tyskland
      • Hamburg, Tyskland
      • Hannover, Tyskland
      • Koln, Tyskland
      • Köln, Tyskland
      • Mainz, Tyskland
      • Mannheim, Tyskland
      • Munich, Tyskland
      • München, Tyskland
      • Münster, Tyskland
      • Osnabrück, Tyskland
      • Stuttgart, Tyskland
      • Würzburg, Tyskland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er mindst 3-klasser med erfaring (3 klasser af godkendte orale antiretrovirale midler: nukleosid/tide revers transkriptasehæmmere [N[t]RTI], proteasehæmmere [PI], ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmere [NNRTI])
  • Patienter med primær NNRTI-resistens kan inkluderes, hvis de har erfaring med mindst 2 klasser af ARV'er (PI'er, N[t]RTI'er) og opfylder alle de andre inklusionskriterier
  • Patienten har tidligere modtaget 2 forskellige PI-baserede regimer
  • Patienten er ikke i stand til at bruge aktuelt godkendte NNRTI'er på grund af resistens (primær eller erhvervet) og/eller intolerance
  • Hvis patienten i øjeblikket modtager et ARV-regime, opnår han ikke tilstrækkelig virologisk suppression på hans/hendes nuværende regime.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere eller nuværende deltagelse i DUET-forsøg (TMC125-C206 eller TMC125-C216).
  • Brug af ikke tilladt samtidig behandling, herunder ikke tilladte antiretrovirale midler (ARV)
  • Brug af ARV'er til undersøgelse (med undtagelser)
  • Enhver aktiv klinisk signifikant sygdom (f.eks. hjertedysfunktion, pancreatitis, akut viral infektion) eller fund under screening af sygehistorie eller fysisk undersøgelse, som hverken er løst eller stabiliseret i mindst 30 dage før screeningsfasen
  • Gravid eller ammende kvinde
  • Kvindelig patient i den fødedygtige alder bruger ikke effektive ikke-hormonelle præventionsmetoder
  • Patienter med specifikke laboratorieabnormiteter
  • Patienter med kliniske eller laboratoriemæssige tegn på signifikant nedsat leverfunktion eller dekompensation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TMC125
TMC125 200 mg b.i.d. indtil kommercielt tilgængelig.
Medicin: TMC125
200 mg b.i.d. indtil kommercielt tilgængelig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære formål med TMC125-C214 er at give tidlig adgang til TMC125 for behandlingserfarne HIV-1-inficerede patienter, som har svigtet flere antiretrovirale (ARV) regimer og har begrænsede behandlingsmuligheder med aktuelt godkendte ARV'er.
Tidsramme: graviditet, seponering af TMC125-udvikling eller når TMC125 er blevet kommercielt tilgængelig i patientens land.
graviditet, seponering af TMC125-udvikling eller når TMC125 er blevet kommercielt tilgængelig i patientens land.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det sekundære formål med dette forsøg er at indsamle information om sikkerheds- og tolerabilitetsaspekterne af TMC125 i kombination med andre ARV'er. Tilgængelige effektdata vil også blive indsamlet.
Tidsramme: graviditet, seponering af TMC125-udvikling eller når TMC125 er blevet kommercielt tilgængelig i patientens land.
graviditet, seponering af TMC125-udvikling eller når TMC125 er blevet kommercielt tilgængelig i patientens land.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tibotec Pharmaceuticals, Ireland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2006

Først opslået (Skøn)

20. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR002743
  • TMC125-C214 (Anden identifikator: Tibotec Pharmaceuticals, Ireland)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-1

Kliniske forsøg med TMC125

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner