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Computer Modeling of Congenital Heart Disease

7 maggio 2014 aggiornato da: Children's Healthcare of Atlanta
This proposal is aimed at developing a novel method for modeling and analyzing clinical factors impacting RV function, which can lead to a more reliable, consistent, and comprehensive pre-operative treatment planning. In particular, the proposed work centers on the creation of an accurate and clinically useful heart model with which to quantify, visualize, and interpret several clinical findings that are central to the medical decision-making process. The hypothesis is that by providing clinicians with 3D models that capture numerous relevant patient findings in an integrated, quantitative manner they can make more consistent, reliable, and accurate clinical assessments and may also be able to predict factors complicit in RV dysfunction and impending failure.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

The research proposed here is motivated by the need to support pediatric cardiologists in making image-based decisions in the assessment and management of congenital heart disease (CHD). In marked contrast to adult cardiology, which deals almost exclusively with the left ventricle (LV), the function of the RV is associated with a number of life-threatening conditions in pediatrics. These defects include Hypoplastic Left Heart Syndrome (HLHS), Congenitally Corrected Transposition of Great Arteries, Post operative Tetralogy of Fallot, and Double Outlet Right Ventricle.

In particular, a computer model that simulates both the myocardium and blood pool of the right ventricle (RV) is being investigated that can be used to measure clinically useful but diverse parameters of RV blood flow and wall behaviors that previously would require multiple analysis tools to acquire. The model is based on data from MRI studies of patients. Alternate measurement techniques such as ultrasound and catheter pressure measurements are needed to verify the efficacy of the model.

Through a retrospective chart review of CHD patients with defects associated with RV dysfunction, data will be obtained from CHOA over a five year period, June 1, 2001 through May 31, 2006. It will be collected from 10 children aged 0-18 years. Magnetic Resonance images, Ultrasound and catheterization measurements will be collected and analyzed.

Data from MR will be used primarily to determine RV volumetric data. This information will be used to determine RV shape at the different stages of systole and through diastole. The RV shapes are the input to the computer model. The computer model will determine relevant clinical measures such as ejection fraction, pressure measurements, strain rate, and wall thickening based solely on the MR image data. The ultrasound and catheter data will be used as independent sources of verification against the data determined from the computer model. Ultrasound data will be used to compare ejection fraction and wall behavior to the predictive model and catheter data will be used to compare pressure measurements.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

This is a chart review of patients with heart defects associated with Right Ventricle dysfunction who have received a cardiac MRI at Children's Healthcare of Atlanta between January 1, 1990 and March 14, 2007.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Choa patients only. Data will be taken from the following patient groups:

    • Normal right ventricular (RV) EF with normal RV size and pulmonary insufficiency (PI)
    • Normal RV EF with dilated RV and PI
    • Reduced RV EF with dilated RV with PI
    • Normal RV EF (pre-operatively) dilated RV and pulmonary valve
    • replacement
    • Reduced RV EF (pre-op) dilated RV and pulmonary valve replacement

Exclusion Criteria:

  • Those who do not conform with inclusion criteria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RV Function
Lasso di tempo: 1/1/1990- 3/14/2007
This proposal is aimed at developing a novel method for modeling and analyzing clinical factors impacting RV function, which can lead to a more reliable, consistent, and comprehensive pre-operative treatment planning.
1/1/1990- 3/14/2007

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marijn E Brummer, PhD, Children's Healthcare of Atlanta

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2006

Primo Inserito (Stima)

21 agosto 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 06-149

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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