Effetto dello ziprasidone sul glucosio e sui lipidi plasmatici nel diabete (II) e nella schizofrenia o nel disturbo schizoaffettivo

I pazienti ricoverati con diagnosi DSM IV di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo e DM II saranno arruolati dopo aver dato il consenso informato. I partecipanti possono rimanere nel loro reparto originale presso MPC, se la loro assistenza clinica sarebbe meglio servita nel loro reparto di origine a causa dei programmi per i pazienti e/o della continuità delle cure. I pazienti reclutati da altri siti partecipanti saranno trasferiti al reparto di ricerca MPC.

Ci sarà una fase di screening (due settimane) sul precedente regime antipsicotico, una fase di titolazione incrociata (tre settimane) e una fase ziprasidone (otto settimane; quattro punti temporali).

Tutti i farmaci, ad eccezione degli agenti antipsicotici, saranno mantenuti stabili durante tutto il protocollo. Questi farmaci possono includere anticolinergici, stabilizzatori dell'umore e antidepressivi. Dopo la fase di screening della durata di due settimane, i pazienti entreranno nella fase di titolazione incrociata della durata di tre settimane. Il programma di titolazione incrociata verrà modificato in conformità con le raccomandazioni del 2005 di Deutschman & Deutschman. L'attuale antipsicotico verrà gradualmente ridotto a zero e lo ziprasidone verrà avviato a 40 mg bid PO e aumentato fino a 160 mg PO bid durante la fase di titolazione incrociata, in base alla risposta clinica e alla tolleranza. Al termine della fase di titolazione incrociata, la dose di ziprasidone varierà da 80 mg bid p.o. a 160 mg bid p.o. giornalmente in base alla risposta clinica durante la fase di trattamento di otto settimane.