Dutasteride seguita da biopsia ecoguidata nella ricerca del cancro alla prostata

OBIETTIVI:

• Determinare l'efficacia della dutasteride seguita da una biopsia mirata guidata da ultrasuoni con mezzo di contrasto nel rilevare il cancro alla prostata.
• Determinare il tasso di rilevamento del cancro alla prostata con biopsia mirata utilizzando ultrasuoni con contrasto combinato con dutasteride.
• Determinare l'efficacia della biopsia mirata utilizzando l'ecografia con mezzo di contrasto rispetto alla biopsia sistematica nella diagnosi di carcinoma prostatico clinicamente significativo.
• Determinare la riduzione del sanguinamento post-biopsia dopo dutasteride in questi pazienti.
• Determinare il rapporto costo-efficacia di questo regime in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio prospettico, in doppio cieco, controllato con placebo, randomizzato. I pazienti sono randomizzati a 1 braccio su 2.

• Braccio I: i pazienti ricevono dutasteride orale una volta al giorno nei giorni 1-14.
• Braccio II: i pazienti ricevono placebo orale una volta al giorno nei giorni 1-14. Il giorno 14, i pazienti in entrambe le braccia vengono sottoposti a prelievo di sangue ed ecografia transrettale con mezzo di contrasto (microsfere di proteina di tipo A del perflutreno). Vengono eseguiti l'imaging convenzionale in scala di grigi, l'imaging color Doppler e l'imaging Power Doppler. Vengono quindi eseguite le biopsie; prima fino a 6 biopsie ecoguidate mirate e poi fino a 12 biopsie sistematiche.

Dopo il completamento delle procedure dello studio, i pazienti vengono seguiti per 1 giorno.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno maturati un totale di 450 pazienti.