前立腺癌の発見におけるデュタステリドとその後の超音波ガイド下生検

目的:

• 前立腺癌の検出におけるデュタステリドの有効性と、それに続く造影超音波ガイド下標的生検の有効性を判断します。
• デュタステリドと組み合わせた造影超音波を使用して、標的生検で前立腺癌の検出率を決定します。
• 臨床的に重要な前立腺癌の診断における、造影超音波を使用した標的生検と系統的生検の有効性を判断します。
• これらの患者におけるデュタステリド投与後の生検後の出血の減少を測定します。
• これらの患者におけるこのレジメンの費用対効果を判断します。

概要: これは前向き、二重盲検、プラセボ対照、ランダム化研究です。 患者は 2 群のうちの 1 群に無作為に割り付けられます。

• アーム I: 患者は、1 日目から 14 日目に 1 日 1 回経口デュタステリドを投与されます。
• アーム II: 患者は、1 日目から 14 日目に 1 日 1 回、経口プラセボを受け取ります。 14日目に、両腕の患者は、採血と造影（パーフルトレンタンパク質A型ミクロスフェア）による経直腸超音波検査を受ける。 従来のグレースケール画像、カラードプラ画像、パワードプラ画像が行われます。 その後、生検が行われます。最初に最大 6 回のターゲットを絞った超音波ガイド下生検、次に最大 12 回の体系的生検。

研究手順の完了後、患者は 1 日後に追跡されます。

予想される患者数: この研究では、合計 450 人の患者が発生します。