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Per confrontare l'efficacia della soluzione salina intralesionale rispetto al 35% di acido tricloracetico (TCA) nel trattamento delle cicatrici dell'acne atrofica

16 gennaio 2025 aggiornato da: Kainat usman, Sheikh Zayed Medical College

Confronto dell'efficacia del peeling con soluzione salina intralesionale rispetto al peeling con acido tricloracetico al 35% (TCA) nel trattamento delle cicatrici da acne atrofiche

Questo studio mirava a confrontare l’efficacia della soluzione salina intradermica rispetto all’acido tricloroacetico (TCA) nel trattamento delle cicatrici atrofiche da acne. Le cicatrici atrofiche da acne sono una complicanza comune e deturpante, con una ricerca limitata sull'uso della soluzione salina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L’acne vulgaris è un problema cutaneo comune che colpisce adolescenti e adulti. È l'ottava malattia della pelle più comune a livello globale, con una prevalenza che varia dal 35% all'85%, con notevoli variazioni tra le diverse regioni e gruppi di età. Uno studio randomizzato e controllato è stato condotto presso il Dipartimento di Dermatologia, l'Ospedale Sheikh Zayed, Rahim Yar Khan, dal 1 aprile 2023 al 31 ottobre 2023. Sono stati arruolati 126 pazienti. La classificazione delle cicatrici si basava sulla classificazione qualitativa delle cicatrici di Goodman e Baron. La Observer Scar Assessment Scale (OSAS) è stata utilizzata dai dermatologi. I pazienti hanno valutato le loro cicatrici da acne utilizzando la scala di gravità della malattia visiva. Sono state scattate fotografie per il confronto. L’efficacia è stata definita come un miglioramento ≥50% dell’OSAS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rahimyarkhan, Punjab, Pakistan, 62400
        • Sheikh Zayed Medical college/hospital
      • Rahimyarkhan, Punjab, Pakistan, 644200
        • Sheikh Zayed Medical college/hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età: 13-50 anni
  • Pazienti con diagnosi clinica di cicatrici da acne atrofica sul viso
  • durata di più di 6 mesi
  • Nessuna storia di intervento procedurale negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Storia di cheloide, acne attiva, infezione locale, allergie cutanee, cicatrici ipertrofiche, fotosensibilità o storia di qualsiasi comorbilità
  • Storia di utilizzo di isotretinoina orale, OCP, steroidi o immunosoppressori
  • femmine in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Salino intralesionale per cicatrici da acne (gruppo A)
Soluzione salina intralesionale da 5 a 10 ml iniettata nel sacro ogni due settimane per 3 mesi
Procedura: Soluzione salina intralesionale
Soluzione salina intralesionale iniettata nelle cicatrici
Comparatore attivo: Acido tricloracetico topico per cicatrici da acne (Gruppo B)
Il 35% della buccia di acido tricloroacetico è stato applicato a cicatrici mensili per 3 mesi
Procedura: Peeling con acido tricloracetico al 35%.
Il 35%della buccia di acido tricloracetico è stato applicato a cicatrici mensili per 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore
Lasso di tempo: la valutazione clinica sarà effettuata mensilmente per 6 mesi
L'efficacia è stata etichettata come miglioramento della scala di valutazione della cicatrice dell'osservatore di> 50% rispetto al basale. La soddisfazione del paziente è stata registrata come "non soddisfatto" (punteggio VAS di 1-5), "soddisfatto" (punteggio VAS di 6-7) e "molto soddisfatto" (punteggio VAS di 8-10)
la valutazione clinica sarà effettuata mensilmente per 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Sheikhzayedmedicalcollege SZMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cicatrici da acne atrofica

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