- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00448981
Stopping Upper Respiratory Infections and Flu in the Family: The Stuffy Trial (STUFFY)
Stopping URIs and Flu in the Family: The Stuffy Trial
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Although 'colds' and seasonal influenza are clinically very different diseases from pandemic influenza, they share common transmission pathways and the community level interventions needed to reduce both seasonal flu, common viral upper respiratory infections and pandemic influenza are likely to be similar.
Aims of this project are to compare the impact of two household level interventions (an alcohol based hand sanitizer with or without face masks) on six outcomes: incidence and strains of virologically confirmed influenza in study households; rates of symptoms; number of secondary cases in households; antibiotic use practices for symptoms of influenza and other viral upper respiratory infections; household member knowledge of prevention and treatment strategies for pandemic influenza and viral upper respiratory infections; and rates of influenza vaccination among household members.
450 households in northern Manhattan (primarily recently immigrated Hispanics) will be randomized to three groups: control (receiving only a pamphlet on influenza prevention), alcohol hand sanitizer, and sanitizer plus face masks. Symptoms of influenza will be monitored daily for 15 months using ecological momentary assessment technology. Virologic cultures will be obtained from persons with flu symptoms (fever >100 degrees F., sore throat and/or cough). Antibiotic use practices, knowledge, and vaccination rates will be assessed by survey using piloted, psychometrically sound instruments. For this cluster randomization design with randomized intervention on the household level, outcomes will be measured at the individual and household level using generalized linear mixed model for counts response with a Poisson distribution and other appropriate multivariate techniques to control for confounding.
Comparison(s): The purpose of this study is to try to reduce the transmission of colds and flu among household members with one of three interventions: comparison of transmission in groups receiving educational material only to a group receiving educational material and instructed to use alcohol hand sanitizers to a group receiving educational material and instructed to use alcohol hand sanitizers as well as face masks when somebody has symptoms of the flu
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University School of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Households which include at least three persons, at least one of whom is a preschool child, living in Northern Manhattan, have a telephone, speak Spanish or English
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Rates of virologically confirmed influenza and influenza vaccination
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Rates of influenza-like symptoms
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Knowledge and attitudes about influenza and the common cold and antibiotic use practices.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elaine Larson, RN,PhD, Columbia University School of Nursing
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Attributi della malattia
- Infezioni da Picornaviridae
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Infezioni delle vie respiratorie
- Raffreddore
- Agenti antinfettivi, locali
- Agenti antinfettivi
- Disinfettanti
- Disinfettanti per le mani
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDC-NCEZID-5033
- 1U01CI000442-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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