Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stopping Upper Respiratory Infections and Flu in the Family: The Stuffy Trial (STUFFY)

1. oktober 2012 oppdatert av: Centers for Disease Control and Prevention

Stopping URIs and Flu in the Family: The Stuffy Trial

Colds and flu cause much loss of work and school. The purpose of this study is to try to reduce the transmission of colds and flu among household members with one of three interventions: some educational material, educational material and use of alcohol hand sanitizers, and educational material and use of alcohol hand sanitizers as well as face masks when somebody has symptoms of the flu. We will recruit 450 households in Northern Manhattan and each household will be randomly assigned to one of these three groups. We will then follow these households for 15 months to see how often they get cold and flu symptoms. We will also look at antibiotic use practices for symptoms of colds and influenza ; household member knowledge of prevention and treatment strategies for pandemic influenza and viral URIs; and rates of influenza vaccination among household members. When someone in the study has serious flu symptoms such as a high fever and cough or sore throat, we will also obtain a nasal culture (by swabbing the nose) to see if there is flu virus present.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Although 'colds' and seasonal influenza are clinically very different diseases from pandemic influenza, they share common transmission pathways and the community level interventions needed to reduce both seasonal flu, common viral upper respiratory infections and pandemic influenza are likely to be similar.

Aims of this project are to compare the impact of two household level interventions (an alcohol based hand sanitizer with or without face masks) on six outcomes: incidence and strains of virologically confirmed influenza in study households; rates of symptoms; number of secondary cases in households; antibiotic use practices for symptoms of influenza and other viral upper respiratory infections; household member knowledge of prevention and treatment strategies for pandemic influenza and viral upper respiratory infections; and rates of influenza vaccination among household members.

450 households in northern Manhattan (primarily recently immigrated Hispanics) will be randomized to three groups: control (receiving only a pamphlet on influenza prevention), alcohol hand sanitizer, and sanitizer plus face masks. Symptoms of influenza will be monitored daily for 15 months using ecological momentary assessment technology. Virologic cultures will be obtained from persons with flu symptoms (fever >100 degrees F., sore throat and/or cough). Antibiotic use practices, knowledge, and vaccination rates will be assessed by survey using piloted, psychometrically sound instruments. For this cluster randomization design with randomized intervention on the household level, outcomes will be measured at the individual and household level using generalized linear mixed model for counts response with a Poisson distribution and other appropriate multivariate techniques to control for confounding.

Comparison(s): The purpose of this study is to try to reduce the transmission of colds and flu among household members with one of three interventions: comparison of transmission in groups receiving educational material only to a group receiving educational material and instructed to use alcohol hand sanitizers to a group receiving educational material and instructed to use alcohol hand sanitizers as well as face masks when somebody has symptoms of the flu

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2788

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Columbia University School of Nursing

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Households which include at least three persons, at least one of whom is a preschool child, living in Northern Manhattan, have a telephone, speak Spanish or English

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Rates of virologically confirmed influenza and influenza vaccination
Rates of influenza-like symptoms
Knowledge and attitudes about influenza and the common cold and antibiotic use practices.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centers for Disease Control and Prevention

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elaine Larson, RN,PhD, Columbia University School of Nursing

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2007

Først lagt ut (Anslag)

19. mars 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDC-NCEZID-5033
  • 1U01CI000442-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisinfeksjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere