Immunogenicità dopo due dosi di vaccino meningococcico della membrana esterna della vescicola MenBVac
26 marzo 2012 aggiornato da: University Hospital, Rouen
VALUTAZIONE DELLA RISPOSTA IMMUNITAIRE CONTRE LA SOUCHE DE NEISSERIA MENINGITIDIS B:14,P1.7,16
L'obiettivo principale dello studio è stimare la proporzione di bambini, nati tra il 01/01/2002 e il 23/06/200, residenti intorno a Dieppe (cantoni Dieppe est, Dieppe Ouest e Offranville), vaccinati con MenBVac, con un attività battericida sierica contro il clone B:14,P1-7,16 correlata a una protezione (>= 4), prima e dopo la terza vaccinazione MenBvac.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
236
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seine Maritime
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Rouen, Seine Maritime, Francia, 76000
- UH-Rouen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
bambini nati tra il 01/01/2000 e il 23/06/2005, residenti a Dieppe-Est, Dieppe-Ouest e Offranville
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambini nati tra il 01/01/2000 e il 23/06/2005, residenti a Dieppe-Est, Dieppe-Ouest e Offranville, vaccinati due volte da MenBVac
- assenso della/e potestà genitoriale/i
Criteri di esclusione:
- nessun consenso dell'autorità parentale
- nessun prelievo di sangue durante la terza vaccinazione
- impossibilità della terza vaccinazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: CARON François, Professor, Service des Maladies Intectieuses et Tropicales
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2007
Primo Inserito (Stima)
22 marzo 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007/004/HP
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